Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retensjonshastighet av hydroksyapatitt nanofiberforsterket flytende kompositt versus konvensjonell

23. august 2017 oppdatert av: safinaz hussien fahmy hassan, Cairo University

Retensjonshastighet av hydroksyapatitt nanofiberforsterket flytende kompositt versus konvensjonell harpiksbasert flytende kompositt i innledningsvis demineraliserte groper og sprekker: en ettårig, randomisert klinisk prøvelse

Groper og sprekker har blitt betraktet som det viktigste enkelttrekket som fører til utvikling av okklusal karies; Omtrent 90 % av karieslesjonene finnes i gropene og sprekkene i permanente bakre tenner. Flere materialer og teknikker er utviklet for å øke levetiden til tetningsmidler for groper og sprekker, inkludert bruk av flytbare komposittharpikser som grop-og-fissur tetningsmidler

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Groper og sprekker har blitt betraktet som det viktigste enkelttrekket som fører til utvikling av okklusal karies; Omtrent 90 % av karieslesjonene finnes i groper og sprekker på permanente bakre tenner. Den komplekse morfologien til okklusale groper og sprekker gjør dem til et ideelt sted for oppbevaring av bakterier og matrester, noe som gjør utførelsen av riktig hygiene vanskelig eller til og med umulig.

Flere materialer og teknikker er utviklet for å forlenge levetiden til tetningsmidler med groper og sprekker, inkludert bruk av flytbare komposittharpikser som tetningsmidler for groper og sprekker. Imidlertid er den kliniske levetiden til flytende kompositt som fissurforseglingsmidler direkte relatert til retensjonen deres, der prosentandelen av retensjonshastigheten er forskjellig ved en 12-måneders oppfølgingsundersøkelse, der andelen av det flytende komposittmaterialet varierer fra 15,5 % til 16,5. % og totaltap varierte fra 12,7 % til 13 %, mens ved en 24-måneders oppfølgingsundersøkelse varierte partieltapsraten fra 18,1 % til 20 % og total tapsrate varierte fra 15,6 % til 17 %, og det avhenger av morfologi av groper og sprekker, tilstrekkelig isolasjon, kondisjonering av emalje, påføringsteknikker, spesielle materialegenskaper som viskositet, overflatespenning, tilstrekkelig adhesjon og penetrering av materialet inn i det tidligere etsede systemet av sprekker.

For å overvinne manglene til tradisjonelle dentale kompositter, er nanofibre eller nanorørfyllstoffer mye brukt i akademia og industrien. Typen nanofibre og nanorør som brukes til å forsterke tannharpikskompositter inkluderer polymere nanofibre, metalliske nanofibre og uorganiske hydroksyapatid (HAP) nanofibre. Hydroxyapatite Nanofibers er kalsiumfosfatfyllstoffer som tillater frigjøring av mineral fra tannharpikskompositt. Også HAP nanofibre har tilstrekkelig høye slankhetsforhold og relativt lang og tynn struktur, og skaper mange bindingspunkter i grensesnittet med polymermatrise. Når komposittene lider av stort trykk, tillater dette enorm spenningsoverføring fra svak polymermatrise til tøffe HAP nanofibre; og følgelig øke de mekaniske egenskapene til harpikskompositt. Så denne studien vil undersøke effekten av å legge til HAP nanofibre på den kliniske ytelsen og retensjonshastigheten til flytbar harpikskompositt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter bør være over 18 år. Pasienten bør ha god munnhygiene og generell helse. Pasient med minst 2 ikke-kaviterte initiale okklusale karieslesjoner i første og/eller andre molar tenner i hver kvadrant av maxilla eller mandible.

Ekskluderingskriterier:

Kjent allergi mot noen av harpiksene som brukes. Klinisk detekterbar kavitert karieslesjon. Tidligere plasserte fugemasser eller restaureringer. Bruksisme eller malokklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NovaPro™ Flow
NovaPro™ Flow Flowable Composite, Nanova Biomaterials-selskap, USA
Evaluering av retensjonshastighet av Hydroxyapatite Nanofiberforsterket flytbar kompositt
retensjonshastighetsevaluering av konvensjonell harpiksbasert flytbar kompositt
Aktiv komparator: Konvensjonell harpiksbasert flytbar kompositt
Filtek™Supreme Ultra Flowable Restorative, 3M ESPE-selskap, USA
Evaluering av retensjonshastighet av Hydroxyapatite Nanofiberforsterket flytbar kompositt
retensjonshastighetsevaluering av konvensjonell harpiksbasert flytbar kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retention rate evaluering av begge restaureringer
Tidsramme: 12 måneder

restaurering vil bli evaluert etter 12 måneder av to etterforskere som er blindet for materialet som ble brukt til restaureringen. Hver restaurering vil bli uavhengig evaluert ved hjelp av et speil, stump utforsker og luftstrøm som følger: Full retensjon (FR): materialene ble fullstendig tilstede på okklusale overflater. Delvis tapt (PL): materialene var tilstede, men som et resultat av enten slitasje eller tap av materialet ble en del av en tidligere forseglet grop eller sprekk, eller begge deler, eksponert.

Totalt tapt (TL): ingen spor av materialer ble oppdaget på overflaten.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-07-31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere