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クラウドソーシングによる患者エンゲージメント (PECS)

2021年2月25日 更新者:RAND

慢性疼痛の患者体験を引き出すためのクラウドソーシングの実現可能性

この研究は、米国最大で最も研究されているクラウドソーシング プラットフォームである Amazon Mechanical Turk を介して患者の痛みのデータをクラウドソーシングする実現可能性を探ることにより、痛みの研究を前進させることを目的としています。既存の NIH/NCCIH 助成金を比較データとして活用します (RAND Center of Excellence in Research) CAM; CERC) を対象に、慢性疼痛に関するデータを収集および分析し、疼痛患者を医療政策に関与させるための新しい方法の実現可能性調査を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、個人が慢性的な痛みを経験し、理解する方法を引き出し、分析するためのクラウドソーシングアプローチを探索することにより、痛みの研究を前進させることを目的としています。 研究者らは、NIH/NCCIHの既存の助成金(RAND Center of Excellence in Research on CAM; CERC)を活用して、慢性疼痛に関するデータを収集および分析し、疼痛患者を医療政策プロセスに参加させるための新しい方法の実現可能性調査を、以下の3つの具体的な目的を通じて実施する予定である。

目標 1 (包括): クラウドソーシング プラットフォーム Amazon Mechanical Turk (MTurk) を使用して、慢性疼痛患者へのアクセスを獲得します。 この目的は、クラウドソーシングが患者参加のための信頼できる方法を提供するかどうかを調査します。 腰痛を持つ人々は、クラウドソーシングプラットフォームMTurkを通じてアクセスされ、RAND研究内のカイロプラクティック患者の全国臨床サンプルにも実施された健康調査を受けるよう求められる。 クラウドソーシングから得られた検証済みの自己申告による腰痛の測定値と、RAND 研究の「ゴールドスタンダード」データの同等性が評価されます。 クラウドソーシング データと RAND データの間の人口統計とその他の痛みおよび機能変数の類似点と相違点が分析されます。 クラウドソーシング データのサブサンプルは、繰り返されるクラウドソーシング サンプル全体でデータが同じ結果をもたらす程度の信頼性を評価するために分析されます。

目標 2 (参加): 国の疼痛治療プログラムの対象基準設定に慢性疼痛患者を参加させる。 この目的は、プログラムに含めるための NIH 基準設定への患者の参加を促進することを目的としています。 クラウドソーシングされた患者は、「あなたにとって慢性疼痛とは何ですか?」という質問に対するデータ応答の定性的なコーディングを支援します。調査員らは、クラウドソーシングがコーディングを実施するための有効な方法を提供しているかどうかを調査する予定で、まずクラウドサンプル全体の信頼性を測定し、次にランド社の専門コーダーと比較して参加者のコーディングの精度をテストする。 参加者が追加のコードを作成し、各次元の重要性を評価することでフィードバックを提供できるため、顔の妥当性を評価する方法がテストされます。

目的 3: クラウドソーシング データの効率と品質を CERC データと比較して評価します。 調査員は、オンラインのクラウドソーシングと CERC の調査サンプル全体で、コスト (労力/インセンティブ)、時間、データ品質 (テキストの量、欠損データ) を定量的に比較します。

提案された研究は、慢性疼痛に関する患者の視点を引き出し、分析手順に患者を参加させるための革新的なオンライン方法の使用の実現可能性を調査することにより、既存のNIH助成金のリソースを利用します。 この研究は、Amazon Mechanical Turk (MTurk) を使用したクラウドソーシングを通じて、有効かつ再現可能でリソース効率の高い方法で、患者の慢性疼痛の経験と視点を収集できるかどうかを判断する機会を提供します。 この研究結果は慢性腰痛に焦点を当てているが、より一般的な患者の関与に広範な影響を与えるだろう。 クラウドソーシング手法が、「カイロプラクティック研究におけるセンター・オブ・エクセレンス」(RAND/CERC研究)と題されたRAND研究で使用された「ゴールドスタンダード」手法に匹敵するデータを生成する場合、この新しい実験システムは低コストでデータを提供できる可能性があります。民主主義指向の研究、評価、政策、そして最終的には患者中心の臨床ケアを推進するための時間効率の高い方法。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8193

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90407
        • RAND Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Amazon Mechanical Turk クラウドソーシング プラットフォームの参加者で、慢性腰痛を抱え、カイロプラクティック ケアを利用しています。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 3 か月以上の腰痛、または自己申告による慢性腰痛がある
  • 腰痛治療にカイロプラクティックケアを活用

除外基準:

  • 21歳未満
  • 状態に関連する未解決の法的または労働災害補償訴訟はない
  • 医療提供者による病状の診断がないため、非特異的な腰痛に違いありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MTurk参加者
Amazon Mechanical Turk (クラウドソーシング プラットフォーム) の登録ユーザーであり、自主的にアンケートに回答する参加者。
慢性腰痛の経験、人口統計、定性的なテキストのコーディングに関する Web 調査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ODIスコア
時間枠:1日目
Oswestry Disability Index: 検証された腰痛機能スケール (0 ~ 100)
1日目
プロミス-29
時間枠:1日目
患者報告アウトカム測定情報システム、29 項目、バージョン 2: 一般人口の成人および慢性疾患を抱えて暮らす人々を対象とした、全体的、身体的、精神的、社会的健康に関する検証済みの自己報告尺度。
1日目
平均疼痛 NRS (0-10)
時間枠:1日目
痛みの強さの数値評価スケール: 過去 7 日間の平均痛み (0 ~ 10)
1日目
最悪の痛み NRS (0-10)
時間枠:1日目
痛みの強さの数値評価スケール: 過去 7 日間で悪化した痛み (0 ~ 10)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口動態
時間枠:1日目
性別、年齢、人種・民族、学歴、収入、雇用形態、
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月23日

一次修了 (実際)

2017年12月22日

研究の完了 (実際)

2018年5月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月25日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R21AT009124-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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