- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03264521
크라우드소싱을 통한 환자 참여 (PECS)
만성 통증 환자 경험 도출을 위한 크라우드소싱의 타당성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개인이 만성 통증을 경험하고 이해하는 방식을 도출하고 분석하기 위한 크라우드소싱 접근 방식을 탐색하여 통증 연구를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 기존 NIH/NCCIH 보조금(RAND Center of Excellence in CAM 연구 센터, CERC)을 활용하여 만성 통증에 대한 데이터를 수집 및 분석하고 세 가지 특정 목표를 통해 통증 환자를 건강 정책 프로세스에 참여시키는 새로운 방법에 대한 타당성 연구를 수행할 것입니다.
목표 1(포함): 크라우드소싱 플랫폼 Amazon Mechanical Turk(MTurk)를 사용하여 만성 통증 환자에게 접근할 수 있습니다. 이 목표는 크라우드소싱이 환자 포함을 위한 신뢰할 수 있는 방법을 제공하는지 여부를 탐색합니다. 요통이 있는 사람들은 크라우드 소싱 플랫폼인 MTurk를 통해 접근할 수 있으며 RAND 연구 내 척추 교정 지압 요법 환자의 국가 임상 표본에도 실시된 건강 설문 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다. 크라우드 소싱 대 RAND 연구의 "골드 스탠다드" 데이터에서 얻은 요통의 검증되고 자가 보고된 측정치의 동등성을 평가할 것입니다. 크라우드 소싱 데이터와 RAND 데이터 간의 인구 통계와 기타 통증 및 기능 변수 간의 유사점과 차이점을 분석합니다. 크라우드소싱 데이터의 하위 샘플을 분석하여 반복된 크라우드소싱 샘플에서 데이터가 동일한 결과를 산출하는 정도의 신뢰성을 평가합니다.
목표 2(참여): 국가 통증 치료 프로그램을 위한 포함 기준 설정에 만성 통증 환자를 참여시킵니다. 이 목표는 프로그램 포함을 위한 NIH 기준 설정에 환자 참여를 촉진하기 위한 것입니다. Crowdsourced 환자는 "만성 통증이 당신에게 무엇을 의미합니까?"라는 질문에 대한 데이터 응답의 질적 코딩을 도울 것입니다. 조사관은 크라우드 소싱이 코딩을 수행할 수 있는 유효한 방법을 제공하는지 여부를 조사할 것입니다. 먼저 군중 샘플 전체의 신뢰성을 측정하고 두 번째로 RAND Corporation의 전문 코더와 비교하여 참가자 코딩의 정확성을 테스트합니다. 참가자가 추가 코드를 생성하고 각 차원의 중요도를 평가하여 피드백을 제공할 수 있으므로 안면 타당도를 평가하는 방법이 테스트됩니다.
목표 3: CERC 데이터와 비교하여 크라우드 소싱 데이터의 효율성과 품질을 평가합니다. 조사관은 온라인 크라우드 소싱 및 CERC 연구 샘플에서 비용(인건비/인센티브), 시간, 데이터 품질(텍스트 양, 데이터 누락)을 정량적으로 비교합니다.
제안된 연구는 만성 통증에 대한 환자의 관점을 도출하고 분석 절차에 환자를 참여시키기 위한 혁신적인 온라인 방법을 사용할 가능성을 탐색하여 기존 NIH 보조금의 자원을 활용합니다. 이 연구는 Amazon Mechanical Turk(MTurk)를 사용하여 크라우드소싱을 통해 유효하고 복제 가능하며 리소스 효율적인 방식으로 환자의 만성 통증 경험과 관점을 수집할 수 있는지 여부를 결정할 수 있는 기회를 제공합니다. 만성 요통에 초점을 맞추었지만 연구 결과는 보다 일반적으로 환자 참여에 광범위한 영향을 미칠 것입니다. 크라우드소싱 방법이 "카이로프랙틱 연구의 우수 센터"(RAND/CERC 연구)라는 제목의 RAND 연구에서 사용된 "골드 스탠다드" 방법과 비슷한 데이터를 생성하는 경우 이 새로운 실험 시스템은 저비용 민주적 지향 연구, 평가, 정책 및 궁극적으로 환자 중심의 임상 치료를 발전시키는 시간 효율적인 방법.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90407
- RAND Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상의 요통 또는 자가 보고된 만성 요통
- 허리 통증 치료를 위한 카이로프랙틱 치료 활용
제외 기준:
- 21세 미만
- 상태와 관련하여 진행 중인 법률 또는 근로자 보상 사례가 없습니다.
- 의학적 상태 제공자의 진단이 없으므로 비특이적 요통이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MTurk 참가자
설문조사에 자원하여 참여하는 Amazon Mechanical Turk(크라우드소싱 플랫폼)에 등록된 사용자인 참가자.
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만성 요통, 인구 통계, 코딩 질적 텍스트 경험에 대한 웹 설문 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ODI 점수
기간: 1일차
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Oswestry 장애 지수: 검증된 요통 기능 척도(0-100)
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1일차
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약속-29
기간: 1일차
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, 29 items, Version 2: 일반 인구의 성인과 만성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 세계적, 신체적, 정신적, 사회적 건강의 검증된 자가 보고 측정.
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1일차
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평균 통증 NRS(0-10)
기간: 1일차
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통증 강도에 대한 숫자 등급 척도: 지난 7일 동안의 평균 통증(0-10)
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1일차
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최악의 고통 NRS (0-10)
기간: 1일차
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통증 강도에 대한 숫자 등급 척도: 지난 7일 동안 통증이 더 심함(0-10)
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 1일차
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성별, 연령, 인종/민족, 교육, 소득, 고용 상태,
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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