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크라우드소싱을 통한 환자 참여 (PECS)

2021년 2월 25일 업데이트: RAND

만성 통증 환자 경험 도출을 위한 크라우드소싱의 타당성

이 연구는 미국에서 가장 크고 가장 많이 연구된 크라우드소싱 플랫폼인 Amazon Mechanical Turk를 통해 환자 통증 데이터를 크라우드소싱하는 타당성을 탐색하여 통증 연구를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 기존 NIH/NCCIH 보조금을 비교 데이터로 활용할 것입니다(RAND Center of Excellence in Research on CAM; CERC) 만성 통증에 대한 데이터를 수집 및 분석하고 통증 환자를 건강 정책에 참여시키는 새로운 방법에 대한 타당성 조사를 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 개인이 만성 통증을 경험하고 이해하는 방식을 도출하고 분석하기 위한 크라우드소싱 접근 방식을 탐색하여 통증 연구를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 기존 NIH/NCCIH 보조금(RAND Center of Excellence in CAM 연구 센터, CERC)을 활용하여 만성 통증에 대한 데이터를 수집 및 분석하고 세 가지 특정 목표를 통해 통증 환자를 건강 정책 프로세스에 참여시키는 새로운 방법에 대한 타당성 연구를 수행할 것입니다.

목표 1(포함): 크라우드소싱 플랫폼 Amazon Mechanical Turk(MTurk)를 사용하여 만성 통증 환자에게 접근할 수 있습니다. 이 목표는 크라우드소싱이 환자 포함을 위한 신뢰할 수 있는 방법을 제공하는지 여부를 탐색합니다. 요통이 있는 사람들은 크라우드 소싱 플랫폼인 MTurk를 통해 접근할 수 있으며 RAND 연구 내 척추 교정 지압 요법 환자의 국가 임상 표본에도 실시된 건강 설문 조사에 참여하도록 요청받을 것입니다. 크라우드 소싱 대 RAND 연구의 "골드 스탠다드" 데이터에서 얻은 요통의 검증되고 자가 보고된 측정치의 동등성을 평가할 것입니다. 크라우드 소싱 데이터와 RAND 데이터 간의 인구 통계와 기타 통증 및 기능 변수 간의 유사점과 차이점을 분석합니다. 크라우드소싱 데이터의 하위 샘플을 분석하여 반복된 크라우드소싱 샘플에서 데이터가 동일한 결과를 산출하는 정도의 신뢰성을 평가합니다.

목표 2(참여): 국가 통증 치료 프로그램을 위한 포함 기준 설정에 만성 통증 환자를 참여시킵니다. 이 목표는 프로그램 포함을 위한 NIH 기준 설정에 환자 참여를 촉진하기 위한 것입니다. Crowdsourced 환자는 "만성 통증이 당신에게 무엇을 의미합니까?"라는 질문에 대한 데이터 응답의 질적 코딩을 도울 것입니다. 조사관은 크라우드 소싱이 코딩을 수행할 수 있는 유효한 방법을 제공하는지 여부를 조사할 것입니다. 먼저 군중 샘플 전체의 신뢰성을 측정하고 두 번째로 RAND Corporation의 전문 코더와 비교하여 참가자 코딩의 정확성을 테스트합니다. 참가자가 추가 코드를 생성하고 각 차원의 중요도를 평가하여 피드백을 제공할 수 있으므로 안면 타당도를 평가하는 방법이 테스트됩니다.

목표 3: CERC 데이터와 비교하여 크라우드 소싱 데이터의 효율성과 품질을 평가합니다. 조사관은 온라인 크라우드 소싱 및 CERC 연구 샘플에서 비용(인건비/인센티브), 시간, 데이터 품질(텍스트 양, 데이터 누락)을 정량적으로 비교합니다.

제안된 연구는 만성 통증에 대한 환자의 관점을 도출하고 분석 절차에 환자를 참여시키기 위한 혁신적인 온라인 방법을 사용할 가능성을 탐색하여 기존 NIH 보조금의 자원을 활용합니다. 이 연구는 Amazon Mechanical Turk(MTurk)를 사용하여 크라우드소싱을 통해 유효하고 복제 가능하며 리소스 효율적인 방식으로 환자의 만성 통증 경험과 관점을 수집할 수 있는지 여부를 결정할 수 있는 기회를 제공합니다. 만성 요통에 초점을 맞추었지만 연구 결과는 보다 일반적으로 환자 참여에 광범위한 영향을 미칠 것입니다. 크라우드소싱 방법이 "카이로프랙틱 연구의 우수 센터"(RAND/CERC 연구)라는 제목의 RAND 연구에서 사용된 "골드 스탠다드" 방법과 비슷한 데이터를 생성하는 경우 이 새로운 실험 시스템은 저비용 민주적 지향 연구, 평가, 정책 및 궁극적으로 환자 중심의 임상 치료를 발전시키는 시간 효율적인 방법.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8193

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90407
        • RAND Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카이로프랙틱 치료를 이용하는 만성 요통이 있는 Amazon Mechanical Turk 크라우드소싱 플랫폼 참가자.

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상의 요통 또는 자가 보고된 만성 요통
  • 허리 통증 치료를 위한 카이로프랙틱 치료 활용

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 상태와 관련하여 진행 중인 법률 또는 근로자 보상 사례가 없습니다.
  • 의학적 상태 제공자의 진단이 없으므로 비특이적 요통이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MTurk 참가자
설문조사에 자원하여 참여하는 Amazon Mechanical Turk(크라우드소싱 플랫폼)에 등록된 사용자인 참가자.
만성 요통, 인구 통계, 코딩 질적 텍스트 경험에 대한 웹 설문 조사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ODI 점수
기간: 1일차
Oswestry 장애 지수: 검증된 요통 기능 척도(0-100)
1일차
약속-29
기간: 1일차
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, 29 items, Version 2: 일반 인구의 성인과 만성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 세계적, 신체적, 정신적, 사회적 건강의 검증된 자가 보고 측정.
1일차
평균 통증 NRS(0-10)
기간: 1일차
통증 강도에 대한 숫자 등급 척도: 지난 7일 동안의 평균 통증(0-10)
1일차
최악의 고통 NRS (0-10)
기간: 1일차
통증 강도에 대한 숫자 등급 척도: 지난 7일 동안 통증이 더 심함(0-10)
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 1일차
성별, 연령, 인종/민족, 교육, 소득, 고용 상태,
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R21AT009124-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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