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脳卒中患者のグレリントリア

2019年2月28日 更新者:Kantonsspital Winterthur KSW

急性虚血性脳卒中後のグレリンの神経保護効果を調査する縦断試験

患者は、緊急治療の一環として KSW の脳卒中ユニットに割り当てられます。 そこでは、患者は研究に含まれ、複合治療内の脳卒中ユニットの概念に従って治療されます。 患者は、明確化した後、患者の同意を得て含まれています。 摂取日の翌朝、定期的な採血でグレリンの最初の測定が行われます。 同様に、脳卒中から 48 時間後と 3 か月後に採血を行い、グレリンを測定します。 De Morton Mobility Index (DEMMI)、9-hole-peg アッセイ、および修正ランキン スケール (mRS) は、入院日、3 日目、および脳卒中後 3 か月に測定されます。 これは、脳卒中ユニットの定期的な説明と治療の枠組みの中で行われます。

調査の概要

詳細な説明

グレリンは、特に胃粘膜の細胞によって産生され、食欲をそそる効果を持つペプチドホルモンです。 それにもかかわらず、人および動物モデルでの最後の研究では、グレリンとグレリンの受容体がニューロンでも排除されることが示されました. グレリンの抗アポトーシス効果、内因性神経新生の増加、および樹状シナプスの形成のサポートを証明することができました。 たとえば、動物モデル (ラット) での研究では、グレリンによる神経保護効果が証明される可能性があります。 その上、グレリンは脳卒中後に神経再生効果を示しました. 考えられるメカニズムとして、神経新生の増加がこれに受け入れられています。 現在、私たちの研究の目的は、グレリン濃度が高い虚血性脳卒中患者がより良い機能転帰を持っているかどうかを調べることです. 研究に特有の介入は行われません。 この研究プロジェクトは、臨床的な試みではなく、純粋な採血と調査に関係しています。 さらに、ヴィンタートゥール州立病院の脳卒中ステーション (脳卒中ユニット) での通常の治療で発見され、研究のための特別な措置が講じられていないため、患者に特別なリスクは存在しません。

プロジェクトの目的: この研究の目的は、急性脳卒中患者の神経保護および神経再生の改善に関するグレリンを調べることです。

プロジェクトの目的の次元 De Morton Mobility Index (DEMMI)、9hole-peg-Test および修正された Rankin-Scale (mRS) でグレリン血清濃度に関連して測定された急性脳卒中患者の機能的転帰の改善。 入院日の翌朝、日常的に実施される血液サンプルの範囲内で最初のグレリンテストの減少が起こる。 また、打撃攻撃の 48 時間後と 3 か月後に、グレリン濃度をテストするための血液サンプルがルーチンとして採取されます。

患者は、ヴィンタートゥールのカントン病院の脳卒中ステーションでの治療の範囲内で募集されます。プロジェクト (LPLV): 31/08/2018 ヴィンタートゥールの州立病院の脳卒中ユニット (脳卒中ステーション) は 01.04 から存在します。 2013 年、400 人を超える患者が脳血管疾患に罹患した後、毎年のように見えます。 有資格の経験豊富な看護スタッフが、医療ケア、神経学的に経験豊富なセラピスト、および研究に必要なデータを最高レベルで定性的に引き上げることを可能にする適切なインフラストラクチャのそばにいる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Winterthur、スイス、8400
        • Kantonsspital Winterthur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から90歳までのイベント後7日までの機能的に関連する運動性ヘミシンプトマティックを伴う急性虚血性発作の男性および女性患者 説明が発生した後、参加者の書面による承認を得た

説明

包含基準:

  • 男性と女性の患者
  • 急性虚血性発作
  • 機能的に関連する運動半症候性
  • イベント後7日まで
  • 18歳から90歳まで
  • 明確化が行われた後の参加者の書面による承認

除外基準:

  • 嚥下障害
  • 栄養リスクスクリーニング (NRS) = 3
  • 神経変性疾患
  • 過去に脳卒中の患者
  • -臨床的に関連する多発性神経障害の患者
  • 微小血管障害による歩行障害のある患者
  • 精神疾患(うつ病、統合失調症)および抗うつ薬および神経弛緩薬を服用している患者
  • 歩行および手の機能に影響を与えるリウマチ性疾患の患者
  • -脳および/または脊髄の先天性および/または後天性物質欠損のある患者 (機能的に関連する脳腫瘍、St. n. 脳炎、幼児期の脳損傷)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デ・モートン・モビリティ・インデックス (DEMMI)
時間枠:試験に参加してから 1 日目、3 日目、3 か月後、DEMMI の所要時間は約 20 分です。
デ モートン モビリティ インデックス (DEMMI) は、国際的に確立された、優れた心理測定特性を備えたモビリティの一次元尺度です。
試験に参加してから 1 日目、3 日目、3 か月後、DEMMI の所要時間は約 20 分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Ballmer、Kantonsspital Winterthur KSW

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月28日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ID 2017-00387

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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