Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грелинтриал у пациентов с инсультом

28 февраля 2019 г. обновлено: Kantonsspital Winterthur KSW

Продольное исследование нейропротекторного эффекта грелина после острого ишемического инсульта

Пациенты направляются в отделение инсульта KSW в рамках неотложной помощи. Там больных включают в исследование и лечат по концепции Инсультного отделения в рамках комплексного лечения. Пациенты включены после уточнения и с согласия пациентов. На утро после дня приема происходит первое определение грелина в рутинном заборе крови. Аналогичным образом через 48 часов и через 3 месяца после инсульта проводится забор крови на определение грелина. Индекс подвижности де Мортона (DEMMI), тест с 9 лунками и модифицированную шкалу Рэнкина (mRS) определяют в день поступления, на 3-й день и через три месяца после инсульта. Это делается в рамках планового осветления и лечения в инсультном отделении.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грелин – это пептидный гормон, который вырабатывается, в частности, клетками слизистой оболочки желудка и обладает аппетитным эффектом. Тем не менее, последние исследования на людях, а также на животных моделях показали, что грелин, а также рецепторы грелина экспримируются также и в нейронах. Доказаны антиапоптические эффекты грелина, усиление эндогенного нейрогенеза и поддержка образования дендритных синапсов. Например, в исследовании на животных (крысы) может быть доказан нейропротекторный эффект грелина. Кроме того, грелин показал нейрорегенеративные эффекты после инсульта. В качестве возможного механизма этого принимается усиление нейрогенеза. Теперь цель нашего исследования состоит в том, чтобы выяснить, имеют ли пациенты с ишемическим инсультом, которые имеют высокую концентрацию грелина, лучший функциональный результат. Никаких вмешательств, специфичных для исследования, не происходит. В данном исследовательском проекте речь идет не о клинической попытке, а о взятии чистой крови плюс обследование. Кроме того, особых рисков для пациента не существует, так как он находится в рутинном лечении на инсультной станции (Stroke Unit) кантонской больницы Винтертур и не проводятся специфические для исследования мероприятия.

Цели проекта: Целью данного исследования является изучение Грелина в отношении его нейропротекторного и нейрорегенеративного улучшения у пациентов с острым инсультом.

Целевые аспекты проекта Улучшение функциональных исходов у пациентов с острым инсультом, измеренных с помощью индекса мобильности Де Мортона (DEMMI), теста с 9 лунками и модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) в зависимости от концентрации грелина в сыворотке. Утром после дня приема снижение первого грелинтеста происходит в объеме образца крови в плановом порядке. Также через 48 часов и через 3 месяца после удара в обычном порядке берут образец крови для определения концентрации грелина.

Пациенты набираются в рамках лечения на инсультной станции кантональной больницы Винтертура Продолжительность проекта 2 года Предполагаемое время начала проекта (FPFV): 09.01.2016 Предполагаемое время окончания проект (LPLV): 31.08.2018 Инсультное отделение (инсультная станция) кантоновой больницы Винтертур существует с 01.04. 2013 г. и тем временем ежегодно осматривает более 400 пациентов с цереброваскулярными заболеваниями. Квалифицированный и опытный медперсонал рядом с медицинским обслуживанием, опытными неврологами-терапевтами, а также подходящая инфраструктура, которая позволяет качественно поднять данные, необходимые для исследования, на самом высоком уровне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола с острым ишемическим инсультом с функционально значимой моторной гемисимптоматикой до 7 дней после события в возрасте от 18 до 90 лет с письменного согласия участника после произошедшего выяснения

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола
  • острый ишемический инсульт
  • функционально значимая двигательная гемисимптоматика
  • до 7 дней после события
  • возраст от 18 до 90 лет
  • письменное согласие участника после произошедшего уточнения

Критерий исключения:

  • Дисфагия
  • Скрининг пищевых рисков (NRS) = 3
  • Нейродегенеративные заболевания
  • Пациенты с инсультами в прошлом
  • Пациенты с клинически значимой полинейропатией
  • Пациенты с нарушением ходьбы вследствие микроангиопатических изменений
  • Пациенты с психическими предболезнями (депрессия, шизофрения) и принимающие антидепрессивные и нейролептические препараты
  • Пациенты с ревматическими заболеваниями с нарушением функции ходьбы и рук
  • Пациенты с врожденными и/или приобретенными дефектами вещества головного и/или спинного мозга (функционально значимая опухоль головного мозга, St. n. Энцефалит, поражение головного мозга у младенцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс мобильности Де Мортона (DEMMI)
Временное ограничение: В первый, третий день и через 3 месяца после включения в исследование время проведения DEMMI занимает около 20 минут.
Индекс мобильности де Мортона (DEMMI) — это хорошо зарекомендовавшая себя во всем мире одномерная мера мобильности с хорошими психометрическими характеристиками.
В первый, третий день и через 3 месяца после включения в исследование время проведения DEMMI занимает около 20 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться