Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ghrelintrial stroke-os betegekkel

2019. február 28. frissítette: Kantonsspital Winterthur KSW

Longitudinális kísérlet a ghrelin neuroprotektív hatásának vizsgálatára akut ischaemiás stroke után

A betegeket a KSW Stroke Osztályára osztják be a sürgősségi ellátás részeként. Ott a betegeket bevonják a vizsgálatba és a Stroke Unit koncepció szerint kezelik a komplex kezelésen belül. A betegeket tisztázás után, a betegek beleegyezésével vonjuk be. A bevitel napját követő reggelen a rutin vérvétel során megtörténik a ghrelin első meghatározása. Hasonlóképpen, 48 órával később és 3 hónappal a stroke után vérmintát vesznek a ghrelin meghatározására. A De Morton Mobility Index (DEMMI), a 9-lyukú csap vizsgálat és a módosított Rankin Skála (mRS) meghatározása a felvétel napján, a 3. napon és a stroke után három hónappal történik. Ez a Stroke Unit rutinszerű tisztázása és kezelése keretében történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ghreline egy peptid hormon, amelyet elsősorban a gyomor nyálkahártyájának sejtjei termelnek, és étvágygerjesztő hatása van. Mindazonáltal a legutóbbi, személyen és állatmodellben végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a ghreline, valamint a ghrelin receptói az idegsejtekben is exprimálódnak. A ghrelin antiapoptikus hatása, az endogén neurogenezis fokozása és a dendrites szinapszisok kialakulásának támogatása igazolható volt. Egy állatmodellben (patkányokon) végzett vizsgálat során például a ghrelin neuroprotektív hatását lehetett bizonyítani. Emellett a ghreline agyvérzés után neuroregeneratív hatást mutatott. Ennek lehetséges mechanizmusaként elfogadott a fokozott neurogenezis. Vizsgálatunk célja most annak megvizsgálása, hogy a magas ghrelin koncentrációjú ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek funkcionális kimenetele jobb-e. Nem történik speciális tanulmányozási beavatkozás. Ez a kutatási projekt nem klinikai kísérletet, hanem tiszta vérvételt és felmérést jelent. Ezen túlmenően, a betegre nézve nincs különösebb kockázat, mivel a Winterthur kantoni kórház stroke állomásán (Stroke Unit) a rutin kezelésben megtalálható, és nem végeznek speciális vizsgálati intézkedéseket.

A projekt céljai: Jelen tanulmány célja Ghrelin vizsgálata akut stroke-ban szenvedő betegek neuroprotektív és neuro-regeneratív javulását illetően.

A projekt céldimenziói Akut stroke-os betegek funkcionális kimenetelének javítása a De Morton Mobility Index (DEMMI), a 9hole-peg-teszt és a módosított Rankin-skála (mRS) alapján a ghreline-szérum koncentrációhoz viszonyítva. A felvételi napot követő reggelen az első Ghrelintest csökkenése a vérminta keretein belül rutinszerűen elvégzendő. Szintén 48 órával később és 3 hónappal az ütési roham után vérmintát vesznek a ghrelin-koncentráció vizsgálatához, mint rutin.

A betegek felvétele a kezelés keretein belül a Winterthur Kantoni Kórház stroke állomásán történik A projekt időtartama 2 év A projekt kezdetének tervezett ideje (FPFV): 2016.09.01. projekt (LPLV): 2018.08.31. A Winterthur kantoni kórház Stroke Unit (stroke állomás) 04.01 óta létezik. 2013-ban, és ezalatt évente több mint 400 cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő beteget vizsgál. Lehetőleg képzett és tapasztalt ápolószemélyzet áll az orvosi ellátás mellett, neurológiailag tapasztalt terapeuták, valamint megfelelő infrastruktúra, amely lehetővé teszi a vizsgálathoz szükséges adatok minőségi, legmagasabb szintű előállítását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Winterthur, Svájc, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Funkcionálisan releváns motoros hemisymptomatikával járó akut ischaemiás inzultusban szenvedő férfi és női betegek az esemény után 7 nappal 18-90 éves korig, a résztvevő írásos jóváhagyásával a tisztázást követően

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek
  • akut ischaemiás inzultus
  • funkcionálisan releváns motoros féltünetes
  • legfeljebb 7 nappal az esemény után
  • életkor 18 és 90 év között
  • a résztvevő írásos jóváhagyása a történt tisztázást követően

Kizárási kritériumok:

  • Dysphagia
  • Táplálkozási kockázati szűrés (NRS) = 3
  • Neuro-degeneratív betegségek
  • A múltban stroke-on átesett betegek
  • Klinikailag jelentős polyneuropathiában szenvedő betegek
  • Mikroangiopátiás elváltozások miatti járászavarban szenvedő betegek
  • Pszichiátriai előbetegségben (depresszió, skizofrénia) és antidepresszív és neuroleptikus gyógyszeres kezelésben szenvedő betegek
  • A járást és a kézműködést befolyásoló reumás betegségekben szenvedő betegek
  • Az agy és/vagy a gerincvelő veleszületett és/vagy szerzett anyaghibáiban szenvedő betegek (funkcionálisan releváns agydaganat, St. n. Encephalitis, agykárosodás csecsemőkorban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
De Morton mobilitási index (DEMMI)
Időkeret: Az első, a harmadik napon és a vizsgálatba való bevonást követő 3 hónapon a DEMMI ideje körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A de Morton Mobility Index (DEMMI) a mobilitás nemzetközileg jól bevált, egydimenziós mérőszáma, jó pszichometriai tulajdonságokkal.
Az első, a harmadik napon és a vizsgálatba való bevonást követő 3 hónapon a DEMMI ideje körülbelül 20 percet vesz igénybe.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kantonsspital Winterthur KSW

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID 2017-00387

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel