Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ghrelintrial med pasienter med hjerneslag

28. februar 2019 oppdatert av: Kantonsspital Winterthur KSW

Langsgående forsøk for å undersøke en nevroprotektiv effekt av ghrelin etter akutt iskemisk slag

Pasienter blir tildelt KSWs slagenhet som en del av akuttbehandlingen. Der inkluderes pasientene i studien og behandles etter konseptet på Stroke Unit innenfor den komplekse behandlingen. Pasientene inkluderes etter avklaring og med samtykke fra pasientene. Morgenen etter inntaksdagen finner den første bestemmelsen av ghrelin sted i den rutinemessige blodprøvetakingen. Tilsvarende, 48 timer senere og 3 måneder etter slaget, utføres en blodprøve for å bestemme ghrelin. De Mortons mobilitetsindeks (DEMMI), 9-hulls-peg-analysen og den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) bestemmes på innleggelsesdagen, på den tredje dagen og tre måneder etter hjerneslag. Dette gjøres innenfor rammen av rutinemessig avklaring og behandling på Slagenheten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ghrelin er et peptidhormon som produseres spesielt av celler i mageslimhinnen og har en appetittvekkende effekt. Ikke desto mindre viste de siste studiene i personen så vel som i dyremodellen at ghrelin så vel som reseptorer for ghrelin blir eksprimert også i nevroner. Antiapoptiske effekter av ghrelin, en økning av den endogene neurogenese og støtte for dannelsen av dendritiske synapser kan bevises. I en studie i dyremodellen (rotter) kunne for eksempel en nevrobeskyttende effekt fra ghrelin påvises. Dessuten viste ghreline nevro-regenerative effekter etter et slag. Som en mulig mekanisme aksepteres en økt neurogenese for dette. Nå er målet med vår studie å undersøke om pasientene med iskemisk hjerneslag som har høy ghrelinkonsentrasjon har et bedre funksjonelt resultat. Ingen intervensjoner spesifikke for studien finner sted. Det dreier seg med dette forskningsprosjektet ikke om et klinisk forsøk, men en ren bloduttak pluss undersøkelse. Dessuten eksisterer det ingen spesielle risikoer for pasienten, fordi det finnes i rutinebehandlingen på slagstasjonen (Stroke Unit) på kantonsykehuset i Winterthur, og ingen tiltak som er spesifikke for studier er utført.

Mål for prosjektet: Målet med denne studien er å undersøke Ghrelin angående hans nevrobeskyttende og nevro-regenerative forbedring av pasienter med akutt hjerneslag.

Måldimensjoner for prosjektet Improvement of the functional Outcomes med pasienter med akutt hjerneslag målt i De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-Test og den modifiserte Rankin-Scale (mRS) i forhold til ghrelin-serumkonsentrasjonen. Om morgenen etter innleggelsesdagen inntreffer reduksjonen av den første Ghrelintesten innenfor rammen av blodprøven som rutinemessig å utføre. Også 48 timer senere og 3 måneder etter slaganfallet tas en blodprøve for å teste ghrelinkonsentrasjonen som rutine.

Pasientene rekrutteres innenfor rammen av behandlingen på slagstasjonen til kantonsykehuset i Winterthur Prosjektvarighet 2 år tiltenkt tidspunkt for prosjektets begynnelse (FPFV): 01/09/2016 forventet tidspunkt for slutten av prosjektet prosjekt (LPLV): 31/08/2018 Slagenheten (slagstasjon) ved kantonsykehuset Winterthur har eksisteret siden 01.04. 2013 og ser i mellomtiden årlig etter mer enn 400 pasienter med cerebrovaskulære sykdommer. For sjansen står et kvalifisert og erfarent sykepleiepersonell ved siden av medisinsk behandling, nevrologisk erfarne terapeuter samt en passende infrastruktur som gjør det mulig å hente dataene som er nødvendige for studien kvalitativt på høyeste nivå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Winterthur, Sveits, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter med akutt iskemisk fornærmelse med funksjonelt relevant motorisk hemisymptomatikk inntil 7 dager etter hendelsen i alderen 18 til 90 år med skriftlig godkjenning fra deltakeren etter inntruffet avklaring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter
  • akutt iskemisk fornærmelse
  • funksjonelt relevant motorisk hemisymptomatisk
  • inntil 7 dager etter arrangementet
  • alder fra 18 til 90 år
  • skriftlig godkjenning av deltaker etter inntruffet avklaring

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi
  • Ernæringsrisiko-screening (NRS) = 3
  • Nevro-degenerative sykdommer
  • Pasienter med slag i fortiden
  • Pasienter med klinisk relevant polynevropati
  • Pasienter med gangforstyrrelser på grunn av mikroangiopatiske endringer
  • Pasienter med psykiatriske sykdommer (depresjon, schizofreni) og antidepressive og nevroleptiske medisiner
  • Pasienter med revmatiske sykdommer med påvirkning på gang- og håndfunksjonen
  • Pasienter med medfødte og/eller ervervede substansdefekter i hjernen og/eller ryggmargen (funksjonelt relevant hjernesvulst, St. n. Encefalitt, hjerneskade som spedbarn)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: På den første, den tredje dagen og 3 måneder etter inkludering i studien, tar tiden for DEMMI omtrent 20 minutter
De Morton Mobility Index (DEMMI) er et internasjonalt veletablert, endimensjonalt mål på mobilitet med gode psykometriske egenskaper.
På den første, den tredje dagen og 3 måneder etter inkludering i studien, tar tiden for DEMMI omtrent 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ghrelin

Abonnere