此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风患者的 Ghrelintrial

2019年2月28日 更新者:Kantonsspital Winterthur KSW

研究急性缺血性中风后生长素释放肽的神经保护作用的纵向试验

作为紧急治疗的一部分,患者被分配到 KSW 的卒中科。 在那里,患者被纳入研究并根据复杂治疗中卒中单元的概念进行治疗。 在澄清并征得患者同意后将患者包括在内。 在摄入当天的早晨,在常规血液采样中首次测定生长素释放肽。 同样,在中风 48 小时后和 3 个月后,进行血液采样以确定生长素释放肽。 在入院当天、第 3 天和中风后三个月确定 De Morton 流动性指数 (DEMMI)、9 孔钉分析和改良的 Rankin 量表 (mRS)。 这是在中风单元的常规澄清和治疗框架内完成的。

研究概览

详细说明

生长素释放肽是一种肽类激素,特别是由胃粘膜细胞产生,具有开胃作用。 然而,最近对人体和动物模型的研究表明,生长素释放肽和生长素释放肽的受体也在神经元中消失。 可以证明生长素释放肽的抗细胞凋亡作用、内源性神经发生的增加和树突突触形成的支持。 例如,在动物模型(大鼠)的研究中,可以证明生长素释放肽的神经保护作用。 此外,生长素释放肽在中风后显示出神经再生作用。 作为一种可能的机制,增加的神经发生被接受为此。 现在我们研究的目的是检查具有高生长素释放肽浓度的缺血性中风患者是否具有更好的功能结果。 没有专门针对研究的干预措施发生。 它涉及的这个研究项目不是临床尝试,而是纯血抽取加调查。 此外,由于在温特图尔州医院卒中站(Stroke Unit)的常规治疗中发现,并没有采取专门研究的措施,因此患者不存在特殊风险。

项目目的:本研究的目的是检查 Ghrelin 对急性中风患者的神经保护和神经再生改善作用。

项目的目标维度 改善急性中风患者的功能结果,这些患者在 De Morton 活动指数 (DEMMI)、9hole-peg-Test 和改良的 Rankin-Scale (mRS) 中测量,与 ghreline-serum 浓度有关。 在入院后的第二天早上,第一次 Ghrelintest 的减少发生在血液样本的范围内,这是一项常规检查。 同样在 48 小时后和打击发作后 3 个月,常规采集血液样本以测试生长素释放肽浓度。

患者在温特图尔州医院卒中站的治疗范围内招募 项目持续时间 2 年 项目开始的预期时间 (FPFV): 01/09/2016 预计结束时间项目 (LPLV):31/08/2018 温特图尔州医院的中风单元(中风站)从 01.04 开始存在。 2013 年同时每年检查 400 多名脑血管病患者。 有机会,合格且经验丰富的护理人员站在医疗保健,神经学经验丰富的治疗师以及合适的基础设施旁边,从而能够在最高水平上定性地提高研究所需的数据

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Winterthur、瑞士、8400
        • Kantonsspital Winterthur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 18 至 90 岁之间且在事件发生后 7 天内患有急性缺血性损伤并具有功能相关运动偏侧症状的男性和女性患者,并在发生澄清后获得参与者的书面批准

描述

纳入标准:

  • 男性和女性患者
  • 急性缺血性损伤
  • 功能相关的运动偏侧症状
  • 活动结束后最多 7 天
  • 18至90岁
  • 发生澄清后参与者的书面同意

排除标准:

  • 吞咽困难
  • 营养风险筛查 (NRS) = 3
  • 神经退行性疾病
  • 既往中风患者
  • 患有临床相关多发性神经病的患者
  • 因微血管病变导致行走障碍的患者
  • 患有精神疾病前期(抑郁症、精神分裂症)和服用抗抑郁药和精神安定药的患者
  • 风湿病患者对行走和手部功能的影响
  • 患有大脑和/或脊髓先天性和/或后天性物质缺陷的患者(功能相关脑肿瘤,St. n. 脑炎,婴儿脑损伤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
德莫顿流动性指数 (DEMMI)
大体时间:纳入研究后的第一天、第三天和三个月,DEMMI时间约20分钟
De Morton 流动性指数 (DEMMI) 是国际公认的单维流动性衡量指标,具有良好的心理测量特性。
纳入研究后的第一天、第三天和三个月,DEMMI时间约20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Ballmer、Kantonsspital Winterthur KSW

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月24日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月28日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胃饥饿素的临床试验

订阅