Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ghrelintrial med patienter med slagtilfælde

28. februar 2019 opdateret af: Kantonsspital Winterthur KSW

Langsgående forsøg for at undersøge en neurobeskyttende effekt af ghrelin efter akut iskæmisk slagtilfælde

Patienter tildeles KSW's slagtilfælde som en del af akutbehandlingen. Der inddrages patienterne i undersøgelsen og behandles efter konceptet på Stroke Unit inden for den komplekse behandling. Patienterne inddrages efter afklaring og med patienternes samtykke. Om morgenen efter indtagelsesdagen finder den første bestemmelse af ghrelin sted i den rutinemæssige blodprøvetagning. Tilsvarende udføres en blodprøve 48 timer senere og 3 måneder efter slagtilfældet for at bestemme ghrelin. De Morton Mobility Index (DEMMI), 9-hullers-peg-analysen og den modificerede Rankin-skala (mRS) bestemmes på indlæggelsesdagen, på den 3. dag og tre måneder efter slagtilfælde. Dette sker inden for rammerne af den rutinemæssige afklaring og behandling på Apopleksienheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ghrelin er et peptidhormon, som især produceres af celler i maveslimhinden og har en appetitlig virkning. Ikke desto mindre viste de sidste undersøgelser i personen såvel som i dyremodellen, at ghrelin såvel som receptorer for ghrelin bliver eksprimeret også i neuroner. Antiapoptiske virkninger af ghrelin, en stigning i den endogene neurogenese og støtte til dannelsen af ​​dendritiske synapser kunne bevises. I en undersøgelse i dyremodellen (rotter) kunne der for eksempel påvises en neurobeskyttende effekt fra ghrelin. Desuden viste ghreline neuro-regenerative effekter efter et slagtilfælde. Som en mulig mekanisme accepteres en øget neurogenese for dette. Nu er målet med vores undersøgelse at undersøge, om de patienter med et iskæmisk slagtilfælde, som har en høj ghrelinkoncentration, har et bedre funktionelt resultat. Ingen interventioner, der er specifikke for undersøgelsen, finder sted. Det drejer sig med dette forskningsprojekt ikke om et klinisk forsøg, men en ren blodabstinens plus undersøgelse. Desuden eksisterer der ingen særlige risici for patienten, fordi det findes i den rutinemæssige behandling på slagtilfældestationen (Stroke Unit) på kantonhospitalet i Winterthur, og ingen foranstaltninger, der er specifikke for undersøgelsen, udføres.

Projektets formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge Ghrelin vedrørende hans neurobeskyttende og neuro-regenerative forbedring af patienter med akut slagtilfælde.

Projektets måldimensioner Forbedring af de funktionelle resultater med patienter med akut slagtilfælde målt i De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-Test og den modificerede Rankin-Scale (mRS) i forhold til ghrelin-serumkoncentrationen. Om morgenen efter indlæggelsesdagen sker nedsættelsen af ​​den første Ghrelintest inden for rammerne af den blodprøve, som rutinemæssigt skal udføres. Også 48 timer senere og 3 måneder efter slaganfaldet tages der som rutinemæssigt en blodprøve til test af ghrelinkoncentrationen.

Patienterne rekrutteres inden for rammerne af behandlingen på slagtilfældestationen på kantonhospitalet i Winterthur. Projektets varighed 2 år påtænkt tidspunkt for projektets begyndelse (FPFV): 01/09/2016 forventet tidspunkt for afslutningen af ​​projektet projekt (LPLV): 31/08/2018 Stroke Unit (slagstation) på kantonhospitalet Winterthur har eksisteret siden 01.04. 2013 og ser i mellemtiden årligt efter mere end 400 patienter med cerebrovaskulære sygdomme. For en chance for at et kvalificeret og erfarent plejepersonale står ved siden af ​​lægehjælpen, neurologisk erfarne terapeuter samt en passende infrastruktur, der gør det muligt at hæve de nødvendige data til undersøgelsen kvalitativt på højeste niveau

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter med akut iskæmisk fornærmelse med funktionelt relevant motorisk hemisymptomatik op til 7 dage efter hændelsen i alderen 18 til 90 år med skriftlig godkendelse af deltageren efter indtruffet afklaring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter
  • akut iskæmisk fornærmelse
  • funktionelt relevant motorisk hemisymptomatisk
  • op til 7 dage efter begivenheden
  • alder fra 18 til 90 år
  • skriftlig godkendelse af deltageren efter sket afklaring

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi
  • Ernæringsrisiko-screening (NRS) = 3
  • Neuro-degenerative sygdomme
  • Patienter med slagtilfælde i fortiden
  • Patienter med klinisk relevant polyneuropati
  • Patienter med gangforstyrrelser på grund af mikroangiopatiske ændringer
  • Patienter med psykiatriske lidelser (depression, skizofreni) og antidepressiv og neuroleptisk medicin
  • Patienter med gigtsygdomme med indvirkning på gang- og håndfunktionen
  • Patienter med medfødte og/eller erhvervede stofdefekter i hjernen og/eller rygmarven (funktionelt relevant hjernetumor, St. n. Encephalitis, hjerneskade som spædbarn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: På den første, tredje dag og 3 måneder efter at være inkluderet i undersøgelsen, tager tiden til DEMMI omkring 20 minutter
De Morton Mobility Index (DEMMI) er et internationalt veletableret, endimensionelt mål for mobilitet med gode psykometriske egenskaber.
På den første, tredje dag og 3 måneder efter at være inkluderet i undersøgelsen, tager tiden til DEMMI omkring 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ghrelin

3
Abonner