- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03264742
Ghrelintrial com pacientes com AVC
Ensaio longitudinal para investigar um efeito neuroprotetor da grelina após AVC isquêmico agudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A grelina é um hormônio peptídico produzido principalmente pelas células da membrana mucosa do estômago e tem um efeito apetitoso. No entanto, os últimos estudos na pessoa, bem como no modelo animal, mostraram que a grelina, bem como os receptáculos da grelina, também se exprimem nos neurônios. Efeitos antiapopticos da grelina, aumento da neurogênese endógena e suporte à formação de sinapses dendríticas puderam ser comprovados. Em um estudo em modelo animal (ratos), por exemplo, pode-se comprovar um efeito neuroprotetor da grelina. Além disso, a grelina mostrou efeitos neuro-regenerativos após um acidente vascular cerebral. Como um possível mecanismo, uma neurogênese aumentada é aceita para isso. Agora, o objetivo do nosso estudo é examinar se os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico que apresentam alta concentração de grelina têm um melhor resultado funcional. Não ocorrem intervenções específicas para o estudo. Trata-se deste projeto de pesquisa não de uma tentativa clínica, mas de uma coleta de sangue puro mais uma pesquisa. Além disso, não existem riscos especiais para o paciente, porque se encontra no tratamento de rotina na estação de acidente vascular cerebral (Stroke Unit) do hospital do cantão de Winterthur e não são realizadas medidas específicas para estudo.
objetivos do projeto: O objetivo deste estudo é examinar a grelina quanto à sua melhora neuroprotetora e neuro-regenerativa de pacientes com acidente vascular cerebral agudo.
Dimensões de objetivo do projeto Melhoria dos resultados funcionais com pacientes com AVC agudo medidos no Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI), Teste de 9 furos e Escala de Rankin modificada (mRS) em relação à concentração sérica de grelina. Na manhã seguinte ao dia de internamento ocorre a diminuição do primeiro Ghrelintest no âmbito da colheita de sangue por rotina a realizar. Também 48 horas depois e 3 meses após o golpe, uma amostra de sangue para testar a concentração de grelina é coletada como rotina.
Os pacientes são recrutados no âmbito do tratamento na estação de AVC do hospital canton de Winterthur Duração do projeto 2 anos tempo previsto do início do projeto (FPFV): 01/09/2016 tempo previsto do final do projeto (LPLV): 31/08/2018 A Unidade de AVC (estação de AVC) do hospital do cantão de Winterthur existe desde 01.04.2018. 2013 e cuida anualmente de mais de 400 pacientes com doenças cerebrovaskulären. Ao lado do atendimento médico, ao lado de uma equipe de enfermagem qualificada e experiente, terapeutas neurologicamente experientes, bem como uma infraestrutura adequada que permite levantar os dados necessários para o estudo qualitativamente no mais alto nível
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Winterthur, Suíça, 8400
- Kantonsspital Winterthur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- insulto isquêmico agudo
- hemisintomático motor funcionalmente relevante
- até 7 dias após o evento
- idade de 18 a 90 anos
- aprovação por escrito do participante após esclarecimentos ocorridos
Critério de exclusão:
- Disfagia
- Triagem de risco nutricional (NRS) = 3
- Doenças neurodegenerativas
- Pacientes com AVC no passado
- Pacientes com polineuropatia clinicamente relevante
- Pacientes com distúrbios da marcha devido a alterações mikroangiopáticas
- Pacientes com pré-doenças psiquiátricas (depressão, esquizofrenia) e medicação antidepressiva e neuroléptica
- Pacientes com doenças reumáticas com efeitos na marcha e na função da mão
- Pacientes com defeitos substanciais inatos e/ou adquiridos do cérebro e/ou medula espinhal (tumor cerebral funcionalmente relevante, St. n. Encefalite, danos cerebrais na infância)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI)
Prazo: No primeiro, terceiro dia e 3 meses após a inclusão no estudo, o tempo para o DEMMI leva cerca de 20 minutos
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O Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI) é uma medida unidimensional de mobilidade bem estabelecida internacionalmente com boas propriedades psicométricas.
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No primeiro, terceiro dia e 3 meses após a inclusão no estudo, o tempo para o DEMMI leva cerca de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cummings DE. Ghrelin and the short- and long-term regulation of appetite and body weight. Physiol Behav. 2006 Aug 30;89(1):71-84. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.05.022. Epub 2006 Jul 21.
- Spencer SJ, Miller AA, Andrews ZB. The role of ghrelin in neuroprotection after ischemic brain injury. Brain Sci. 2013 Mar 19;3(1):344-59. doi: 10.3390/brainsci3010344.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 2017-00387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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