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Ghrelintrial com pacientes com AVC

28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Kantonsspital Winterthur KSW

Ensaio longitudinal para investigar um efeito neuroprotetor da grelina após AVC isquêmico agudo

Os pacientes são encaminhados para a Unidade de AVC do KSW como parte do tratamento de emergência. Lá os pacientes são incluídos no estudo e tratados de acordo com o conceito da Unidade de AVC dentro do tratamento complexo. Os pacientes são incluídos após esclarecimento e com o consentimento dos pacientes. Na manhã seguinte ao dia da ingestão, ocorre a primeira determinação da grelina na coleta de sangue de rotina. Da mesma forma, 48 horas depois e 3 meses após o acidente vascular cerebral, uma amostra de sangue é realizada para determinar a grelina. O Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI), o ensaio de 9 buracos e a Escala de Rankin modificada (mRS) são determinados no dia da admissão, no 3º dia e três meses após o AVC. Isto é feito no âmbito da rotina de esclarecimento e tratamento na Unidade de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A grelina é um hormônio peptídico produzido principalmente pelas células da membrana mucosa do estômago e tem um efeito apetitoso. No entanto, os últimos estudos na pessoa, bem como no modelo animal, mostraram que a grelina, bem como os receptáculos da grelina, também se exprimem nos neurônios. Efeitos antiapopticos da grelina, aumento da neurogênese endógena e suporte à formação de sinapses dendríticas puderam ser comprovados. Em um estudo em modelo animal (ratos), por exemplo, pode-se comprovar um efeito neuroprotetor da grelina. Além disso, a grelina mostrou efeitos neuro-regenerativos após um acidente vascular cerebral. Como um possível mecanismo, uma neurogênese aumentada é aceita para isso. Agora, o objetivo do nosso estudo é examinar se os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico que apresentam alta concentração de grelina têm um melhor resultado funcional. Não ocorrem intervenções específicas para o estudo. Trata-se deste projeto de pesquisa não de uma tentativa clínica, mas de uma coleta de sangue puro mais uma pesquisa. Além disso, não existem riscos especiais para o paciente, porque se encontra no tratamento de rotina na estação de acidente vascular cerebral (Stroke Unit) do hospital do cantão de Winterthur e não são realizadas medidas específicas para estudo.

objetivos do projeto: O objetivo deste estudo é examinar a grelina quanto à sua melhora neuroprotetora e neuro-regenerativa de pacientes com acidente vascular cerebral agudo.

Dimensões de objetivo do projeto Melhoria dos resultados funcionais com pacientes com AVC agudo medidos no Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI), Teste de 9 furos e Escala de Rankin modificada (mRS) em relação à concentração sérica de grelina. Na manhã seguinte ao dia de internamento ocorre a diminuição do primeiro Ghrelintest no âmbito da colheita de sangue por rotina a realizar. Também 48 horas depois e 3 meses após o golpe, uma amostra de sangue para testar a concentração de grelina é coletada como rotina.

Os pacientes são recrutados no âmbito do tratamento na estação de AVC do hospital canton de Winterthur Duração do projeto 2 anos tempo previsto do início do projeto (FPFV): 01/09/2016 tempo previsto do final do projeto (LPLV): 31/08/2018 A Unidade de AVC (estação de AVC) do hospital do cantão de Winterthur existe desde 01.04.2018. 2013 e cuida anualmente de mais de 400 pacientes com doenças cerebrovaskulären. Ao lado do atendimento médico, ao lado de uma equipe de enfermagem qualificada e experiente, terapeutas neurologicamente experientes, bem como uma infraestrutura adequada que permite levantar os dados necessários para o estudo qualitativamente no mais alto nível

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Winterthur, Suíça, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes masculinos e femininos com insulto isquêmico agudo com Hemisintomatik motor funcionalmente relevante até 7 dias após o evento na idade de 18 a 90 anos com aprovação por escrito do participante após esclarecimento ocorrido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos
  • insulto isquêmico agudo
  • hemisintomático motor funcionalmente relevante
  • até 7 dias após o evento
  • idade de 18 a 90 anos
  • aprovação por escrito do participante após esclarecimentos ocorridos

Critério de exclusão:

  • Disfagia
  • Triagem de risco nutricional (NRS) = 3
  • Doenças neurodegenerativas
  • Pacientes com AVC no passado
  • Pacientes com polineuropatia clinicamente relevante
  • Pacientes com distúrbios da marcha devido a alterações mikroangiopáticas
  • Pacientes com pré-doenças psiquiátricas (depressão, esquizofrenia) e medicação antidepressiva e neuroléptica
  • Pacientes com doenças reumáticas com efeitos na marcha e na função da mão
  • Pacientes com defeitos substanciais inatos e/ou adquiridos do cérebro e/ou medula espinhal (tumor cerebral funcionalmente relevante, St. n. Encefalite, danos cerebrais na infância)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Mobilidade De Morton (DEMMI)
Prazo: No primeiro, terceiro dia e 3 meses após a inclusão no estudo, o tempo para o DEMMI leva cerca de 20 minutos
O Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI) é uma medida unidimensional de mobilidade bem estabelecida internacionalmente com boas propriedades psicométricas.
No primeiro, terceiro dia e 3 meses após a inclusão no estudo, o tempo para o DEMMI leva cerca de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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