Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ghrelintrial bij patiënten met een beroerte

28 februari 2019 bijgewerkt door: Kantonsspital Winterthur KSW

Longitudinale proef om een ​​neuroprotectief effect van ghreline na acute ischemische beroerte te onderzoeken

Patiënten worden toegewezen aan de Stroke Unit van KSW als onderdeel van de spoedbehandeling. Daar worden de patiënten opgenomen in het onderzoek en behandeld volgens het concept op de Stroke Unit binnen de complexe behandeling. De patiënten worden na verduidelijking en met toestemming van de patiënten opgenomen. Op de ochtend na de dag van inname vindt de eerste bepaling van de ghreline plaats bij de routinematige bloedafname. Evenzo wordt 48 uur later en 3 maanden na de beroerte een bloedafname uitgevoerd om ghreline te bepalen. De De Morton Mobility Index (DEMMI), de 9-hole-peg assay en de gemodificeerde Rankin Scale (mRS) worden bepaald op de dag van opname, op de derde dag en drie maanden na een beroerte. Dit gebeurt in het kader van de routinematige verheldering en behandeling op de Stroke Unit.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ghreline is een peptidehormoon dat met name door cellen van het maagslijmvlies wordt aangemaakt en een smakelijke werking heeft. Desalniettemin hebben de laatste studies in zowel het persoons- als het diermodel aangetoond dat zowel ghreline als receptoren van ghreline ook in neuronen worden geëxprimeerd. Antiapoptische effecten van ghreline, een toename van de endogene neurogenese en ondersteuning van de vorming van dendritische synapsen konden worden aangetoond. In een studie in het diermodel (ratten) kon bijvoorbeeld een neuroprotectief effect van ghreline worden aangetoond. Bovendien vertoonde ghreline neuro-regeneratieve effecten na een beroerte. Als mogelijk mechanisme wordt hiervoor een verhoogde neurogenese aangenomen. Het doel van onze studie is nu om te onderzoeken of de patiënten met een ischemische beroerte die een hoge ghrelineconcentratie hebben een beter functioneel resultaat hebben. Er vinden geen studiespecifieke interventies plaats. Het gaat bij dit onderzoeksproject niet om een ​​klinische poging, maar om een ​​zuivere bloedafname plus onderzoek. Bovendien zijn er geen speciale risico's voor de patiënt, omdat het wordt gevonden in de routinebehandeling op het beroerte-station (Stroke Unit) van het kantonziekenhuis van Winterthur en er geen studiespecifieke maatregelen worden uitgevoerd.

doelstellingen van het project: Het doel van deze studie is om Ghrelin te onderzoeken met betrekking tot zijn neuroprotectieve en neuro-regeneratieve verbetering van patiënten met een acute beroerte.

Doeldimensies van het project Verbetering van de functionele uitkomsten bij patiënten met een acute beroerte gemeten in de De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-Test en de gemodificeerde Rankin-Scale (mRS) in relatie tot de ghreline-serumconcentratie. In de ochtend na de opnamedag vindt de afname van de eerste Ghrelintest in het kader van het bloedmonster routinematig plaats. Ook 48 uur later en 3 maanden na de klapaanval wordt routinematig bloed afgenomen om de ghrelineconcentratie te testen.

De patiënten worden gerekruteerd in het kader van de behandeling op het beroertestation van het kantonziekenhuis van Winterthur. Duur van het project 2 jaar Beoogde tijd van het begin van het project (FPFV): 01/09/2016 prospectieve tijd van het einde van het project (LPLV): 31/08/2018 De Stroke Unit (beroertestation) van het kantonziekenhuis van Winterthur bestaat sinds 01.04. 2013 en kijkt inmiddels jaarlijks naar meer dan 400 patiënten met cerebrovaskulären ziekten. Naast de medische zorg staat een gekwalificeerd en ervaren verplegend personeel, neurologisch ervaren therapeuten en een geschikte infrastructuur die het mogelijk maakt om de gegevens die nodig zijn voor de studie kwalitatief op het hoogste niveau te brengen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Winterthur, Zwitserland, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten met acuut ischemisch letsel met functioneel relevante motorische hemisymptomatik tot 7 dagen na het voorval op de leeftijd van 18 tot 90 jaar met schriftelijke toestemming van de deelnemer na opheldering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • acuut ischemisch letsel
  • functioneel relevante motorische hemisymptomatische
  • tot 7 dagen na het evenement
  • leeftijd van 18 tot 90 jaar
  • schriftelijke goedkeuring van de deelnemer na opgetreden verduidelijking

Uitsluitingscriteria:

  • Dysfagie
  • Nutritional-Risk-Screening (NRS) = 3
  • Neurodegeneratieve ziekten
  • Patiënten met een beroerte in het verleden
  • Patiënten met klinisch relevante polyneuropathie
  • Patiënten met loopstoornissen als gevolg van mikroangiopathische veranderingen
  • Patiënten met psychiatrische pre-ziektes (depressie, schizofrenie) en antidepressiva en neuroleptica
  • Patiënten met reumatische aandoeningen met effecten op de loop- en handfunctie
  • Patiënten met aangeboren en/of verworven stoffelijke afwijkingen van de hersenen en/of het ruggenmerg (functioneel relevante hersentumor, St. n. Encefalitis, hersenbeschadiging als baby)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)
Tijdsspanne: Op de eerste, derde dag en 3 maanden na opname in het onderzoek duurt de DEMMI ongeveer 20 minuten
De de Morton Mobility Index (DEMMI) is een internationaal gevestigde, eendimensionale maatstaf voor mobiliteit met goede psychometrische eigenschappen.
Op de eerste, derde dag en 3 maanden na opname in het onderzoek duurt de DEMMI ongeveer 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ghreline

Abonneren