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Grelintriale con pazienti con ictus

28 febbraio 2019 aggiornato da: Kantonsspital Winterthur KSW

Prova longitudinale per indagare su un effetto neuroprotettivo della grelina dopo ictus ischemico acuto

I pazienti vengono assegnati alla Stroke Unit di KSW come parte del trattamento di emergenza. Lì i pazienti sono inclusi nello studio e trattati secondo il concetto sulla Stroke Unit all'interno del trattamento complesso. I pazienti sono inclusi dopo il chiarimento e con il consenso dei pazienti. La mattina dopo il giorno dell'assunzione, la prima determinazione della grelina avviene nel prelievo di sangue di routine. Allo stesso modo, 48 ore dopo e 3 mesi dopo l'ictus, viene eseguito un prelievo di sangue per determinare la grelina. Il giorno del ricovero, il 3° giorno e tre mesi dopo l'ictus vengono determinati il ​​De Morton Mobility Index (DEMMI), il 9-hole-peg assay e la Rankin Scale modificata (mRS). Questo viene fatto nell'ambito del chiarimento e del trattamento di routine sulla Stroke Unit.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La grelina è un ormone peptidico prodotto in particolare dalle cellule della mucosa dello stomaco e ha un effetto appetitoso. Tuttavia, gli ultimi studi sulla persona così come sul modello animale hanno dimostrato che la grelina così come i recettori della grelina vengono esprimati anche nei neuroni. Potrebbero essere dimostrati gli effetti antiapoptici della grelina, un aumento della neurogenesi endogena e il supporto della formazione di sinapsi dendritiche. In uno studio nel modello animale (ratti), ad esempio, è stato possibile dimostrare un effetto neuroprotettivo della grelina. Inoltre, la grelina ha mostrato effetti neuro-rigenerativi dopo un ictus. Come possibile meccanismo si accetta un'aumentata neurogenesi. Ora lo scopo del nostro studio è esaminare se i pazienti con un ictus ischemico che hanno un'alta concentrazione di grelina abbiano un migliore esito funzionale. Non si effettuano interventi specifici di studio. Si tratta di questo progetto di ricerca non un tentativo clinico, ma un puro prelievo di sangue più sondaggio. Inoltre, non esistono rischi particolari per il paziente, perché si riscontra nel trattamento di routine presso la stazione di ictus (Stroke Unit) dell'ospedale cantonale di Winterthur e non vengono eseguite misure specifiche per lo studio.

obiettivi del progetto: Lo scopo di questo studio è esaminare Ghrelin riguardo al suo miglioramento neuroprotettivo e neuro-rigenerativo di pazienti con ictus acuto.

Obiettivo dimensioni del progetto Miglioramento degli esiti funzionali con pazienti con ictus acuto misurati nel De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-Test e Rankin-Scale modificato (mRS) in relazione alla concentrazione di grelina-siero. Al mattino dopo il giorno del ricovero la diminuzione del primo Ghrelintest avviene nell'ambito del prelievo di sangue come una questione di routine da eseguire. Inoltre, 48 ore dopo e 3 mesi dopo l'attacco, viene prelevato di routine un campione di sangue per testare la concentrazione di grelina.

I pazienti vengono reclutati nell'ambito del trattamento presso la stazione di ictus dell'ospedale cantonale di Winterthur Durata del progetto 2 anni Ora prevista per l'inizio del progetto (FPFV): 01/09/2016 Ora prevista per la fine del progetto (LPLV): 31.08.2018 La Stroke Unit (stazione di ictus) dell'ospedale cantonale di Winterthur esiste dal 01.04.2018. 2013 e guarda nel frattempo ogni anno dopo più di 400 pazienti con malattie cerebrovaskulären. Per la possibilità uno staff infermieristico qualificato ed esperto affianca l'assistenza medica, terapisti neurologicamente esperti nonché un'infrastruttura adeguata che consente di elevare qualitativamente i dati necessari per lo studio al massimo livello

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile con insulto ischemico acuto con emisintomatici motori funzionalmente rilevanti fino a 7 giorni dopo l'evento all'età da 18 a 90 anni con approvazione scritta del partecipante dopo l'avvenuto chiarimento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine
  • insulto ischemico acuto
  • emisintomatico motorio funzionalmente rilevante
  • fino a 7 giorni dopo l'evento
  • età dai 18 ai 90 anni
  • approvazione scritta del partecipante dopo l'avvenuto chiarimento

Criteri di esclusione:

  • Disfagia
  • Screening del rischio nutrizionale (NRS) = 3
  • Malattie neurodegenerative
  • Pazienti con ictus in passato
  • Pazienti con polineuropatia clinicamente rilevante
  • Pazienti con disturbi della deambulazione a causa di alterazioni mikroangiopatiche
  • Pazienti con premalattie psichiatriche (depressione, schizofrenia) e farmaci antidepressivi e neurolettici
  • Pazienti con malattie reumatiche con effetti sulla deambulazione e sulla funzione della mano
  • Pazienti con difetti sostanziali innati e/o acquisiti del cervello e/o del midollo spinale (tumore cerebrale funzionalmente rilevante, St. n. Encefalite, danno cerebrale da bambino)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di mobilità De Morton (DEMMI)
Lasso di tempo: Il primo, il terzo giorno e 3 mesi dopo l'inclusione nello studio, il tempo per il DEMMI dura circa 20 minuti
Il de Morton Mobility Index (DEMMI) è una misura unidimensionale della mobilità consolidata a livello internazionale con buone proprietà psicometriche.
Il primo, il terzo giorno e 3 mesi dopo l'inclusione nello studio, il tempo per il DEMMI dura circa 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 2017-00387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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