Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grelintriał u pacjentów z udarem mózgu

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kantonsspital Winterthur KSW

Badanie podłużne mające na celu zbadanie neuroprotekcyjnego działania greliny po ostrym udarze niedokrwiennym

Pacjenci kierowani są do Oddziału Udarowego KSW w ramach leczenia doraźnego. Tam pacjenci są włączani do badania i leczeni zgodnie z koncepcją na Oddziale Udarowym w ramach leczenia kompleksowego. Pacjenci są włączani po wyjaśnieniu i za zgodą pacjentów. Rano po dniu pobrania następuje pierwsze oznaczenie greliny w rutynowym pobraniu krwi. Podobnie 48 godzin później i 3 miesiące po udarze pobiera się krew w celu oznaczenia greliny. Indeks ruchliwości De Mortona (DEMMI), test 9-dołkowy i zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) są określane w dniu przyjęcia, w 3. dobie i 3 miesiące po udarze. Odbywa się to w ramach rutynowego oczyszczania i leczenia na oddziale udarowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grelina jest hormonem peptydowym, który jest wytwarzany głównie przez komórki błony śluzowej żołądka i ma działanie apetyczne. Jednak ostatnie badania na ludziach i na modelu zwierzęcym wykazały, że zarówno grelina, jak i receptory greliny ulegają eksprimacji również w neuronach. Wykazano antyapoptyczne działanie greliny, nasilenie endogennej neurogenezy oraz wspomaganie powstawania synaps dendrytycznych. Na przykład w badaniu na modelu zwierzęcym (szczury) można było udowodnić działanie neuroprotekcyjne greliny. Poza tym grelina wykazała działanie neuroregeneracyjne po udarze mózgu. Jako możliwy mechanizm przyjmuje się w tym celu zwiększoną neurogenezę. Obecnie celem naszych badań jest sprawdzenie, czy pacjenci z udarem niedokrwiennym, u których występuje wysokie stężenie greliny, mają lepsze wyniki funkcjonalne. Nie przeprowadza się żadnych interwencji specyficznych dla nauki. W tym projekcie badawczym nie chodzi o próbę kliniczną, ale o pobranie czystej krwi i ankietę. Poza tym nie istnieje żadne szczególne ryzyko dla pacjenta, ponieważ jest ono stosowane podczas rutynowego leczenia na oddziale udarowym (Stroke Unit) szpitala kantonalnego w Winterthur i nie przeprowadza się żadnych działań specyficznych dla badań.

cele projektu: Celem pracy jest zbadanie Greliny pod kątem jej neuroprotekcyjnej i neuroregeneracyjnej poprawy u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Wymiary celu projektu Poprawa wyników funkcjonalnych u pacjentów z ostrym udarem mierzona Indeksem Mobilności De Mortona (DEMMI), testem 9-otworowym oraz zmodyfikowaną Skalą Rankina (mRS) w odniesieniu do stężenia greliny w surowicy. Rano po dniu przyjęcia następuje rutynowe obniżenie pierwszego Ghrelintestu w zakresie próbki krwi. Również 48 godzin później i 3 miesiące po uderzeniu ciosem rutynowo pobierana jest próbka krwi do badania stężenia greliny.

Pacjenci są rekrutowani w ramach leczenia na stacji udarowej szpitala kantonalnego w Winterthur Czas trwania projektu 2 lata Planowany czas rozpoczęcia projektu (FPFV): 01.09.2016 przewidywany czas zakończenia project (LPLV): 31.08.2018 Oddział udarowy (stacja udarowa) szpitala kantońskiego w Winterthur istnieje od 01.04. 2013 i wygląda w międzyczasie corocznie po ponad 400 pacjentów z cerebrovaskulären chorób. Szansę na to, że obok opieki medycznej stoi wykwalifikowana i doświadczona kadra pielęgniarska, doświadczeni neurologicznie terapeuci oraz odpowiednia infrastruktura pozwalająca podnieść jakościowo dane niezbędne do badania na najwyższym poziomie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Winterthur, Szwajcaria, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z ostrym urazem niedokrwiennym z czynnościowo istotnymi objawami motorycznymi Hemisymptomatik do 7 dni po zdarzeniu w wieku od 18 do 90 lat za pisemną zgodą uczestnika po wystąpieniu wyjaśnienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
  • ostra zniewaga niedokrwienna
  • funkcjonalnie istotny motoryczny hemisymptomatyczny
  • do 7 dni po wydarzeniu
  • wiek od 18 do 90 lat
  • pisemna zgoda uczestnika po zaistniałym wyjaśnieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia
  • Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (NRS) = 3
  • Choroby neurodegeneracyjne
  • Pacjenci z udarami w przeszłości
  • Pacjenci z klinicznie istotną polineuropatią
  • Pacjenci z zaburzeniami chodu z powodu zmian mikroangiopatycznych
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (depresja, schizofrenia) oraz lekami przeciwdepresyjnymi i neuroleptycznymi
  • Pacjenci z chorobami reumatycznymi wpływającymi na chodzenie i funkcję Ręki
  • Pacjenci z wrodzonymi i/lub nabytymi wadami mózgu i/lub rdzenia kręgowego (funkcjonalnie istotny guz mózgu, St.n. zapalenie mózgu, uszkodzenie mózgu u niemowlęcia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks mobilności De Mortona (DEMMI)
Ramy czasowe: Pierwszego, trzeciego dnia i 3 miesiące po włączeniu do badania czas na DEMMI zajmuje około 20 minut
Indeks Mobilności de Mortona (DEMMI) jest uznaną na całym świecie, jednowymiarową miarą mobilności o dobrych właściwościach psychometrycznych.
Pierwszego, trzeciego dnia i 3 miesiące po włączeniu do badania czas na DEMMI zajmuje około 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Subskrybuj