Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ghrelintrial bei Patienten mit Schlaganfall

28. Februar 2019 aktualisiert von: Kantonsspital Winterthur KSW

Längsschnittstudie zur Untersuchung einer neuroprotektiven Wirkung von Ghrelin nach akutem ischämischem Schlaganfall

Im Rahmen der Notfallbehandlung werden Patienten auf der Stroke Unit der KSW eingewiesen. Dort werden die Patienten in die Studie aufgenommen und nach dem Konzept auf der Stroke Unit innerhalb der Komplexbehandlung behandelt. Der Einschluss der Patienten erfolgt nach Abklärung und mit Einverständnis der Patienten. Am Morgen nach dem Einnahmetag erfolgt die erste Bestimmung des Ghrelins bei der routinemäßigen Blutabnahme. In ähnlicher Weise wird 48 Stunden später und 3 Monate nach dem Schlaganfall eine Blutentnahme durchgeführt, um Ghrelin zu bestimmen. Der De Morton Mobility Index (DEMMI), der 9-Loch-Peg-Assay und die modifizierte Rankin-Skala (mRS) werden am Tag der Aufnahme, am 3. Tag und drei Monate nach Schlaganfall bestimmt. Dies erfolgt im Rahmen der routinemäßigen Abklärung und Behandlung auf der Stroke Unit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ghreline ist ein Peptidhormon, das besonders von Zellen der Magenschleimhaut produziert wird und appetitanregend wirkt. Die letzten Studien im Menschen- sowie im Tiermodell zeigten jedoch, dass sowohl Ghrelin als auch Rezeptoren von Ghrelin auch in Neuronen exprimiert werden. Antiapoptische Wirkungen von Ghrelin, eine Steigerung der endogenen Neurogenese und Unterstützung der Bildung dendritischer Synapsen konnten nachgewiesen werden. In einer Studie im Tiermodell (Ratten) konnte beispielsweise eine neuroprotektive Wirkung von Ghreline nachgewiesen werden. Außerdem zeigte Ghreline nach einem Schlaganfall neuroregenerative Wirkungen. Als möglicher Mechanismus wird hierfür eine gesteigerte Neurogenese angenommen. Ziel unserer Studie ist es nun zu untersuchen, ob die Patienten mit einem ischämischen Schlaganfall, die eine hohe Ghrelin-Konzentration aufweisen, ein besseres funktionelles Outcome haben. Es finden keine studienspezifischen Interventionen statt. Es handelt sich bei diesem Forschungsprojekt nicht um einen klinischen Versuch, sondern um eine reine Blutentnahme plus Befragung. Im Übrigen bestehen für den Patienten keine besonderen Risiken, da er sich in der Routinebehandlung auf der Schlaganfallstation (Stroke Unit) des Kantonsspitals Winterthur befindet und keine studienspezifischen Massnahmen durchgeführt werden.

Ziele des Projekts: Ziel dieser Studie ist es, Ghrelin hinsichtlich seiner neuroprotektiven und neuroregenerativen Verbesserung von Patienten mit akutem Schlaganfall zu untersuchen.

Zieldimensionen des Projekts Verbesserung der funktionellen Outcomes bei Patienten mit akutem Schlaganfall gemessen im De Morton Mobility Index (DEMMI), 9-Loch-Peg-Test und der modifizierten Rankin-Skala (mRS) in Abhängigkeit von der Ghreline-Serumkonzentration. Am Morgen nach dem Aufnahmetag erfolgt die Abnahme des ersten Ghrelintests im Rahmen der routinemäßig durchzuführenden Blutentnahme. Auch 48 Stunden später und 3 Monate nach dem Schlaganfall wird routinemäßig eine Blutprobe zur Bestimmung der Ghreline-Konzentration entnommen.

Die Patienten werden im Rahmen der Behandlung auf der Schlaganfallstation des Kantonsspitals Winterthur rekrutiert. Projektdauer 2 Jahre vorgesehener Zeitpunkt des Projektbeginns (FPFV): 01.09.2016 voraussichtlicher Zeitpunkt des Endes der Projekt (LPLV): 31.08.2018 Die Stroke Unit (Schlaganfallstation) des Kantonsspitals Winterthur besteht seit dem 01.04. 2013 und betreut mittlerweile jährlich mehr als 400 Patienten mit cerebrovaskulären Erkrankungen. Zur-Möglichkeit steht neben der medizinischen Betreuung ein qualifiziertes und erfahrenes Pflegepersonal, neurologisch erfahrene Therapeuten sowie eine geeignete Infrastruktur, die es ermöglicht, die für die Studie notwendigen Daten qualitativ auf höchstem Niveau zu erheben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten mit akutem ischämischem Insult mit funktionell relevanter motorischer Hemisymptomatik bis 7 Tage nach dem Ereignis im Alter von 18 bis 90 Jahren mit schriftlicher Zustimmung des Teilnehmers nach erfolgter Abklärung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten
  • akuter ischämischer Infarkt
  • funktionell relevante motorische Hemisymptomatik
  • bis 7 Tage nach dem Ereignis
  • Alter von 18 bis 90 Jahren
  • schriftliche Zustimmung des Teilnehmers nach erfolgter Klärung

Ausschlusskriterien:

  • Dysphagie
  • Ernährungs-Risiko-Screening (NRS) = 3
  • Neurodegenerative Erkrankungen
  • Patienten mit Schlaganfällen in der Vergangenheit
  • Patienten mit klinisch relevanter Polyneuropathie
  • Patienten mit Gehstörungen aufgrund mikroangiopathischer Veränderungen
  • Patienten mit psychiatrischen Vorerkrankungen (Depression, Schizophrenie) und antidepressiver und neuroleptischer Medikation
  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen mit Auswirkungen auf die Geh- und Handfunktion
  • Patienten mit angeborenen und/oder erworbenen Substanzdefekten des Gehirns und/oder des Rückenmarks (funktionsrelevanter Hirntumor, St. n. Enzephalitis, Hirnschädigung als Säugling)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
De-Morton-Mobilitätsindex (DEMMI)
Zeitfenster: Am ersten, dritten Tag und 3 Monate nach Aufnahme in die Studie beträgt die Zeit für den DEMMI etwa 20 Minuten
Der de Morton Mobility Index (DEMMI) ist ein international etabliertes, eindimensionales Mobilitätsmaß mit guten psychometrischen Eigenschaften.
Am ersten, dritten Tag und 3 Monate nach Aufnahme in die Studie beträgt die Zeit für den DEMMI etwa 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Winterthur KSW

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 2017-00387

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ghrelin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren