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Ghrelintrial avec des patients ayant subi un AVC

28 février 2019 mis à jour par: Kantonsspital Winterthur KSW

Essai longitudinal pour étudier un effet neuroprotecteur de la ghréline après un AVC ischémique aigu

Les patients sont affectés à l'unité d'AVC de KSW dans le cadre du traitement d'urgence. Là, les patients sont inclus dans l'étude et traités selon le concept de l'unité d'AVC dans le cadre du traitement complexe. Les patients sont inclus après clarification et avec le consentement des patients. Le matin suivant le jour de la prise, la première détermination de la ghréline a lieu lors du prélèvement sanguin de routine. De même, 48 heures plus tard et 3 mois après l'AVC, un prélèvement sanguin est effectué pour doser la ghréline. L'indice de mobilité De Morton (DEMMI), le test à 9 trous et l'échelle de Rankin modifiée (mRS) sont déterminés le jour de l'admission, le 3e jour et trois mois après l'AVC. Cela se fait dans le cadre de la clarification et du traitement de routine de l'unité d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ghréline est une hormone peptidique qui est produite notamment par les cellules de la muqueuse de l'estomac et qui a un effet appétissant. Néanmoins, les dernières études chez la personne ainsi que dans le modèle animal ont montré que la ghréline ainsi que les récepteurs de la ghréline s'expriment également dans les neurones. Des effets antiapoptiques de la ghréline, une augmentation de la neurogenèse endogène et un soutien à la formation de synapses dendritiques ont pu être prouvés. Dans une étude sur le modèle animal (rats), par exemple, un effet neuroprotecteur de la ghréline a pu être prouvé. De plus, la ghréline a montré des effets neuro-régénératifs après un AVC. Comme mécanisme possible, une neurogenèse accrue est acceptée pour cela. Maintenant, le but de notre étude est d'examiner si les patients ayant subi un AVC ischémique qui ont une concentration élevée en ghréline ont un meilleur résultat fonctionnel. Aucune intervention spécifique à l'étude n'a lieu. Il s'agit avec ce projet de recherche non pas d'une tentative clinique, mais d'un prélèvement de sang pur plus une enquête. En outre, aucun risque particulier n'existe pour le patient, car il se trouve dans le traitement de routine à la station d'AVC (AVC) de l'hôpital cantonal de Winterthour et aucune mesure spécifique à l'étude n'est effectuée.

Objectifs du projet : Le but de cette étude est d'examiner la ghréline concernant son amélioration neuroprotectrice et neuro-régénérative des patients victimes d'un AVC aigu.

Dimensions visées du projet Amélioration des résultats fonctionnels chez les patients victimes d'un AVC aigu mesurés dans le De Morton Mobility Index (DEMMI), le 9hole-peg-Test et le Rankin-Scale modifié (mRS) par rapport à la concentration sérique de ghréline. Le matin suivant le jour de l'admission, la diminution du premier Ghrelintest se produit dans le cadre de l'échantillon de sang comme une question de routine à effectuer. Aussi 48 heures plus tard et 3 mois après l'attaque par coup, un échantillon de sang pour tester la concentration de ghréline est prélevé en routine.

Les patients sont recrutés dans le cadre du traitement à la station d'AVC de l'hôpital cantonal de Winterthour Durée du projet 2 ans Date prévue du début du projet (FPFV) : 01/09/2016 date prévisionnelle de la fin du projet (LPLV) : 31/08/2018 L'unité AVC (station AVC) de l'hôpital cantonal de Winterthour existe depuis le 01.04. 2013 et s'occupe entre-temps chaque année de plus de 400 patients avec des maladies cérébrales. A côté de la prise en charge médicale, un personnel infirmier qualifié et expérimenté, des thérapeutes expérimentés en neurologie ainsi qu'une infrastructure appropriée qui permet d'élever qualitativement au plus haut niveau les données nécessaires à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Winterthur, Suisse, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins et féminins atteints d'insulte ischémique aiguë avec Hemisymptomatik moteur fonctionnellement pertinent jusqu'à 7 jours après l'événement à l'âge de 18 à 90 ans avec l'approbation écrite du participant après clarification

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins
  • agression ischémique aiguë
  • hémisymptomatique moteur fonctionnellement pertinent
  • jusqu'à 7 jours après l'événement
  • âge de 18 à 90 ans
  • approbation écrite du participant après clarification

Critère d'exclusion:

  • Dysphagie
  • Dépistage des risques nutritionnels (NRS) = 3
  • Maladies neuro-dégénératives
  • Patients ayant subi un AVC dans le passé
  • Patients atteints de polyneuropathie cliniquement pertinente
  • Patients présentant des troubles de la marche en raison de modifications microangiopathiques
  • Patients atteints de prémaladies psychiatriques (dépression, schizophrénie) et médicaments antidépresseurs et neuroleptiques
  • Patients atteints de maladies rhumatismales ayant des effets sur la marche et la fonction de la main
  • Les patients présentant des défauts de substance innés et/ou acquis du cerveau et/ou de la moelle épinière (tumeur cérébrale fonctionnellement pertinente, St. n. Encéphalite, lésions cérébrales chez le nourrisson)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de mobilité De Morton (DEMMI)
Délai: Le premier, le troisième jour et 3 mois après l'inclusion dans l'étude, le temps pour le DEMMI prend environ 20 minutes
L'indice de mobilité de Morton (DEMMI) est une mesure de la mobilité unidimensionnelle bien établie à l'échelle internationale et dotée de bonnes propriétés psychométriques.
Le premier, le troisième jour et 3 mois après l'inclusion dans l'étude, le temps pour le DEMMI prend environ 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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