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뇌졸중 환자와의 그렐린트리알

2019년 2월 28일 업데이트: Kantonsspital Winterthur KSW

급성 허혈성 뇌졸중 후 그렐린의 신경 보호 효과를 조사하기 위한 종단 시험

환자는 응급 치료의 일환으로 KSW의 Stroke Unit에 배정됩니다. 그곳에서 환자들은 연구에 포함되고 복합 치료 내에서 Stroke Unit의 개념에 따라 치료됩니다. 환자는 명확화 후 환자의 동의하에 포함됩니다. 섭취일 다음날 아침, 일상적인 혈액 샘플링에서 그렐린의 첫 번째 결정이 이루어집니다. 유사하게, 뇌졸중 후 48시간 후 및 3개월 후에 그렐린을 결정하기 위해 혈액 샘플링이 수행됩니다. De Morton Mobility Index(DEMMI), 9-hole-peg assay 및 mRS(modified rankin scale)는 입원 당일, 3일째 및 뇌졸중 후 3개월에 결정됩니다. 이것은 Stroke Unit의 일상적인 설명 및 치료의 틀 내에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

그렐린은 특히 위 점막의 세포에서 생성되는 펩타이드 호르몬으로 식욕을 돋우는 효과가 있습니다. 그럼에도 불구하고 사람과 동물 모델에서의 마지막 연구는 그렐린과 그렐린 수용체가 뉴런에서도 제거된다는 것을 보여주었습니다. 그렐린의 항응집 효과, 내인성 신경 발생의 증가 및 수지상 시냅스 형성의 지원이 입증될 수 있었습니다. 예를 들어, 동물 모델(쥐)에 대한 연구에서 그렐린의 신경 보호 효과가 입증될 수 있었습니다. 게다가 그렐린은 뇌졸중 후 신경 재생 효과를 보였다. 가능한 메커니즘으로 증가된 신경 발생이 이에 대해 허용됩니다. 이제 우리 연구의 목적은 그렐린 농도가 높은 허혈성 뇌졸중 환자가 더 나은 기능적 결과를 갖는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구에 특정한 개입은 일어나지 않습니다. 이 연구 프로젝트는 임상적 시도가 아니라 순수한 혈액 회수와 조사에 관한 것입니다. 게다가 Winterthur 광저우 병원의 뇌졸중 스테이션(Stroke Unit)의 일상적인 치료에서 발견되고 특정 연구 조치가 수행되지 않기 때문에 환자에게 특별한 위험은 없습니다.

프로젝트의 목적: 이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자의 신경 보호 및 신경 재생 개선에 관한 그렐린을 조사하는 것입니다.

그렐린-혈청 농도와 관련하여 De Morton Mobility Index(DEMMI), 9hole-peg-Test 및 수정된 Rankin-Scale(mRS)에서 측정된 급성 뇌졸중 환자의 기능적 결과 개선 프로젝트의 목표 차원. 입원일 다음날 아침에 혈액 샘플의 범위 내에서 첫 번째 Ghrelintest의 감소가 일상적으로 수행됩니다. 또한 타격 공격 후 48시간 후 및 3개월 후 그렐린 농도를 테스트하기 위한 혈액 샘플을 일상적으로 채취합니다.

환자는 Winterthur 광저우 병원의 뇌졸중 스테이션에서 치료 범위 내에서 모집됩니다. 프로젝트 기간 2 프로젝트 시작 예정 시간(FPFV): 2016년 1월 9일 종료 예상 시간 프로젝트(LPLV): 31/08/2018 Winterthur 광저우 병원의 뇌졸중 병동(뇌졸중 스테이션)은 01.04부터 존재합니다. 2013년, 매년 400명 이상의 뇌혈관 질환 환자를 관찰합니다. 기회가 되면 자격을 갖춘 경험 많은 간호 직원이 의료, 신경학적으로 경험이 풍부한 치료사 및 연구에 필요한 데이터를 질적으로 최고 수준으로 올릴 수 있는 적절한 인프라 옆에 서 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Winterthur, 스위스, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 90세 사이의 연령에서 사건 발생 후 최대 7일까지 기능적으로 관련된 운동 반증상이 있는 급성 허혈성 손상이 있는 남성 및 여성 환자, 발생한 설명 후 참가자의 서면 승인

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 환자
  • 급성 허혈성 모욕
  • 기능적으로 관련된 운동 반증상
  • 이벤트 종료 후 7일까지
  • 만 18세 ~ 90세
  • 설명 발생 후 참가자의 서면 승인

제외 기준:

  • 삼킴곤란
  • 영양 위험 스크리닝(NRS) = 3
  • 신경 퇴행성 질환
  • 과거 뇌졸중 환자
  • 임상적으로 관련된 다발신경병증이 있는 환자
  • 미세혈관병증 변화로 인한 보행장애 환자
  • 정신질환(우울증, 정신분열증) 및 항우울제 및 신경이완제를 복용 중인 환자
  • 보행 및 손 기능에 영향을 미치는 류마티스 질환 환자
  • 뇌 및/또는 척수의 선천적 및/또는 후천적 물질 결함이 있는 환자(기능적으로 관련된 뇌종양, St. n. 뇌염, 유아기 뇌손상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
De Morton 이동성 지수(DEMMI)
기간: 연구에 포함된 후 1일, 3일, 3개월에 DEMMI에 소요되는 시간은 약 20분입니다.
De Morton Mobility Index(DEMMI)는 국제적으로 잘 확립된 1차원 이동성 척도로서 우수한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
연구에 포함된 후 1일, 3일, 3개월에 DEMMI에 소요되는 시간은 약 20분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID 2017-00387

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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