Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghrelintrial potilailla, joilla on aivohalvaus

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kantonsspital Winterthur KSW

Pitkittäinen tutkimus greliinin neuroprotektiivisen vaikutuksen tutkimiseksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Potilaat määrätään KSW:n aivohalvausyksikköön osana ensiapuhoitoa. Siellä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja hoidetaan aivohalvausyksikön konseptin mukaisesti kompleksisessa hoidossa. Potilaat otetaan mukaan selvityksen jälkeen ja potilaiden suostumuksella. Käyttöpäivän jälkeisenä aamuna greliinin ensimmäinen määritys tapahtuu rutiininomaisessa verinäytteenotossa. Samoin 48 tuntia myöhemmin ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen otetaan verinäyte greliinin määrittämiseksi. De Morton Mobility Index (DEMMI), 9-reikäinen tappimääritys ja modifioitu Rankin-asteikko (mRS) määritetään sisääntulopäivänä, 3. päivänä ja kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Tämä tehdään aivohalvausyksikön rutiininomaisen selvennyksen ja hoidon puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Greliini on peptidihormoni, jota tuottavat erityisesti mahalaukun limakalvon solut ja jolla on ruokahalua herättävä vaikutus. Kuitenkin viimeiset tutkimukset henkilöllä sekä eläinmallilla osoittivat, että greliini sekä greliinin reseptit eksprimoituvat myös hermosoluissa. Greliinin antiapoptiset vaikutukset, endogeenisen neurogeneesin lisääntyminen ja dendriittisynapsien muodostumisen tukeminen voidaan todistaa. Esimerkiksi eläinmallissa (rotat) tehdyssä tutkimuksessa greliinin hermostoa suojaava vaikutus voitiin osoittaa. Lisäksi greliini osoitti neuroregeneratiivisia vaikutuksia aivohalvauksen jälkeen. Mahdollisena mekanismina tähän hyväksytään lisääntynyt neurogeneesi. Nyt tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on korkea greliinipitoisuus, parempi toimintatulos. Mitään erityisiä tutkimuksia koskevia interventioita ei tehdä. Tämä tutkimusprojekti ei koske kliinistä yritystä, vaan puhtaan veren ottoa ja kyselyä. Lisäksi potilaalle ei aiheudu erityisiä riskejä, koska se löytyy rutiinihoidosta Winterthurin kantonin sairaalan aivohalvausasemalla (Stroke Unit), eikä tutkimukselle spesifisiä toimenpiteitä tehdä.

Projektin tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ghreliniä hänen hermosoluja suojaavasta ja hermostoa regeneratiivisesta paranemisesta akuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla.

Hankkeen tavoitemitat Toiminnallisten tulosten parantaminen potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus mitattuna De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-testillä ja modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) suhteessa greliini-seerumipitoisuuteen. Vastaanottopäivän jälkeisenä aamuna ensimmäisen Ghrelintestin lasku tapahtuu verinäytteen puitteissa rutiinina suoritettavana. Myös 48 tuntia myöhemmin ja 3 kuukautta iskuhyökkäyksen jälkeen otetaan verinäyte greliinipitoisuuden testaamiseksi rutiinina.

Potilaat rekrytoidaan hoidon piiriin Winterthurin kantonin sairaalan aivohalvausasemalle Hankkeen kesto 2 vuotta Hankkeen alkamisaika (FPFV): 01.09.2016 mahdollinen hankkeen päättymisaika projekti (LPLV): 31/08/2018 Winterthurin kantonin sairaalan aivohalvausyksikkö (aivohalvausasema) on olemassa 1.4. 2013 ja hoitaa sillä välin vuosittain yli 400 aivoverisuonisairauksia sairastavaa potilasta. Mahdollisesti sairaanhoidon rinnalla on pätevä ja kokenut hoitohenkilökunta, neurologisesti kokeneet terapeutit sekä sopiva infrastruktuuri, joka mahdollistaa tutkimukseen tarvittavan tiedon nostamisen laadukkaasti korkeimmalle tasolle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joilla on akuutti iskeeminen vamma ja toiminnallisesti merkityksellinen motorinen hemisymptomatiikka enintään 7 päivää tapahtuman jälkeen, iässä 18-90 vuotta osallistujan kirjallisella suostumuksella selvityksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • akuutti iskeeminen vamma
  • toiminnallisesti merkityksellinen motorinen hemisymptomaattinen
  • enintään 7 päivää tapahtuman jälkeen
  • ikä 18-90 vuotta
  • osallistujan kirjallinen hyväksyntä tapahtuneen selvityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia
  • Ravitsemusriskin seulonta (NRS) = 3
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä polyneuropatia
  • Potilaat, joilla on kävelyhäiriö mikroangiopaattisten muutosten vuoksi
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia esisairauksia (masennus, skitsofrenia) ja masennus- ja neuroleptilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on reumaattisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn ja käsien toimintaan
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä ja/tai hankittuja ainevaurioita aivoissa ja/tai selkäytimessä (toiminnallisesti merkityksellinen aivokasvain, St. n. Enkefaliitti, aivovaurio lapsena)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De Morton Mobility Index (DEMMI)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä, kolmantena päivänä ja 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen DEMMI-aika kestää noin 20 minuuttia
De Morton Mobility Index (DEMMI) on kansainvälisesti vakiintunut, yksiulotteinen liikkuvuuden mitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
Ensimmäisenä, kolmantena päivänä ja 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen DEMMI-aika kestää noin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kantonsspital Winterthur KSW

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 2017-00387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa