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Ghrelintrial con pacientes con accidente cerebrovascular

28 de febrero de 2019 actualizado por: Kantonsspital Winterthur KSW

Ensayo longitudinal para investigar un efecto neuroprotector de la grelina después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo

Los pacientes son asignados a la Unidad de accidentes cerebrovasculares de KSW como parte del tratamiento de emergencia. Allí los pacientes son incluidos en el estudio y tratados según el concepto de la Unidad de Ictus dentro del complejo tratamiento. Los pacientes se incluyen previa aclaración y con el consentimiento de los pacientes. A la mañana siguiente del día de la toma, se realiza la primera determinación de ghrelina en la toma de sangre rutinaria. De igual forma, 48 horas después y 3 meses después del ictus, se realiza una extracción de sangre para determinar la grelina. El índice de movilidad de De Morton (DEMMI), el ensayo de clavija de 9 orificios y la escala de Rankin modificada (mRS) se determinan el día de la admisión, el tercer día y tres meses después del accidente cerebrovascular. Esto se realiza en el marco de la rutina de aclaración y tratamiento en la Unidad de Ictus.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ghrelina es una hormona peptídica que es producida especialmente por las células de la membrana mucosa del estómago y tiene un efecto apetitoso. Sin embargo, los últimos estudios tanto en la persona como en el modelo animal mostraron que tanto la grelina como los receptos de la grelina se exprimían también en las neuronas. Se pudieron demostrar los efectos antiapópticos de la grelina, un aumento de la neurogénesis endógena y el apoyo a la formación de sinapsis dendríticas. En un estudio en modelo animal (ratas), por ejemplo, se pudo comprobar un efecto neuroprotector de la ghrelina. Además, la grelina mostró efectos neuro-regenerativos después de un accidente cerebrovascular. Como posible mecanismo se acepta un aumento de la neurogénesis para esto. Ahora el objetivo de nuestro estudio es examinar si los pacientes con un ictus isquémico que tienen una concentración alta de ghrelina tienen un mejor resultado funcional. No se realizan intervenciones específicas para el estudio. Se trata de este proyecto de investigación no de un intento clínico, sino de una extracción de sangre pura más una encuesta. Además, no existen riesgos especiales para el paciente, ya que se encuentra en el tratamiento de rutina en la estación de ictus (Unidad de ictus) del hospital del cantón de Winterthur y no se llevan a cabo medidas específicas para el estudio.

objetivos del proyecto: El objetivo de este estudio es examinar la ghrelina en relación con su mejora neuroprotectora y neurorregenerativa de pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Dimensiones objetivo del proyecto Mejora de los Resultados funcionales con pacientes con ictus agudo medidos en el Índice de Movilidad de De Morton (DEMMI), 9hole-peg-Test y la Escala de Rankin modificada (mRS) en relación con la concentración sérica de ghrelina. En la mañana siguiente al día de ingreso se produce la disminución del primer Ghrelintest en el ámbito de la muestra de sangre como cuestión de rutina a realizar. También 48 horas más tarde y 3 meses después del golpe se toma una muestra de sangre para comprobar la concentración de ghrelina de forma rutinaria.

Los pacientes son reclutados dentro del alcance del tratamiento en la estación de ictus del hospital del cantón de Winterthur Duración del proyecto 2 Años tiempo previsto del comienzo del proyecto (FPFV): 01/09/2016 tiempo previsto del final del proyecto (LPLV): 31/08/2018 La Unidad de Accidentes Cerebrovasculares (estación de accidentes cerebrovasculares) del hospital del cantón de Winterthur existe desde el 01.04. 2013 y mira mientras tanto anualmente después de más de 400 pacientes con enfermedades cerebrovaskulären. Al lado de la atención médica se encuentra un personal de enfermería calificado y experimentado, terapeutas neurológicamente experimentados, así como una infraestructura adecuada que permite elevar los datos necesarios para el estudio cualitativamente al más alto nivel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Winterthur, Suiza, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos con lesión isquémica aguda con Hemisymptomatik motor funcionalmente relevante hasta 7 días después del evento a la edad de 18 a 90 años con aprobación por escrito del participante después de la aclaración ocurrida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos
  • insulto isquémico agudo
  • hemisintomático motor funcionalmente relevante
  • hasta 7 días después del evento
  • edad de 18 a 90 años
  • aprobación por escrito del participante después de la aclaración ocurrida

Criterio de exclusión:

  • disfagia
  • Detección de riesgos nutricionales (NRS) = 3
  • Enfermedades neurodegenerativas
  • Pacientes con accidentes cerebrovasculares en el pasado
  • Pacientes con polineuropatía clínicamente relevante
  • Pacientes con alteración de la marcha a causa de cambios microangiopáticos
  • Pacientes con preenfermedades psiquiátricas (depresión, esquizofrenia) y medicación antidepresiva y neuroléptica
  • Pacientes con enfermedades reumáticas con efectos en la marcha y función de la mano
  • Pacientes con defectos de sustancia innatos y/o adquiridos del cerebro y/o de la médula espinal (tumor cerebral funcionalmente relevante, St. n. Encefalitis, daño cerebral en la infancia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de movilidad de De Morton (DEMMI)
Periodo de tiempo: El primero, el tercer día y 3 meses después de la inclusión en el estudio, el tiempo para el DEMMI es de unos 20 minutos.
El índice de movilidad de Morton (DEMMI) es una medida de movilidad unidimensional bien establecida internacionalmente con buenas propiedades psicométricas.
El primero, el tercer día y 3 meses después de la inclusión en el estudio, el tiempo para el DEMMI es de unos 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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