Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ghrelintrial Med Patienter Med Stroke

28 februari 2019 uppdaterad av: Kantonsspital Winterthur KSW

Longitudinell studie för att undersöka en neuroprotektiv effekt av ghrelin efter akut ischemisk stroke

Patienter tilldelas KSW:s strokeenhet som en del av akutbehandlingen. Där ingår patienterna i studien och behandlas enligt konceptet på Strokeenheten inom den komplexa behandlingen. Patienterna ingår efter förtydligande och med patienternas samtycke. På morgonen efter intagsdagen sker den första bestämningen av ghrelin i den rutinmässiga blodprovstagningen. På samma sätt, 48 timmar senare och 3 månader efter stroken, görs ett blodprov för att bestämma ghrelin. De Morton Mobility Index (DEMMI), 9-håls-peg-analysen och den modifierade Rankin-skalan (mRS) bestäms på inläggningsdagen, den 3:e dagen och tre månader efter stroke. Detta görs inom ramen för det rutinmässiga klargörandet och behandlingen på Strokeenheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ghrelin är ett peptidhormon som produceras särskilt av celler i magslemhinnan och har en aptitretande effekt. Ändå visade de senaste studierna på människan såväl som i djurmodellen att ghrelin såväl som receptorer för ghrelin exprimeras även i neuroner. Antiapoptiska effekter av ghrelin, en ökning av den endogena neurogenes och stöd för bildandet av dendritiska synapser kunde bevisas. I en studie i djurmodellen (råttor) kunde till exempel en neuroprotektiv effekt från ghrelin bevisas. Dessutom visade ghreline neuroregenerativa effekter efter en stroke. Som en möjlig mekanism accepteras en ökad neurogenes för detta. Nu är syftet med vår studie att undersöka om de patienter med en ischemisk stroke som har en hög ghrelinkoncentration har ett bättre funktionsutfall. Inga insatser som är specifika för studien äger rum. Det handlar med detta forskningsprojekt inte om ett kliniskt försök, utan en ren blodabstinens plus undersökning. Dessutom finns det inga speciella risker för patienten, eftersom det finns i rutinbehandlingen på strokestationen (Stroke Unit) på kantonsjukhuset i Winterthur och inga åtgärder som är specifika för studier utförs.

Syfte med projektet: Syftet med denna studie är att undersöka Ghrelin angående hans neuroprotektiva och neuro-regenerativa förbättring av patienter med akut stroke.

Måldimensioner för projektet Förbättring av de funktionella resultaten med patienter med akut stroke mätt i De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-Test och den modifierade Rankin-Scale (mRS) i relation till ghrelin-serumkoncentrationen. På morgonen efter intagningsdagen sker minskningen av den första Ghrelintesten inom ramen för blodprovet som rutinmässigt. Även 48 timmar senare och 3 månader efter slaganfallet tas ett blodprov för att testa ghrelinkoncentrationen som rutin.

Patienterna rekryteras inom ramen för behandlingen på strokestationen på kantonsjukhuset i Winterthur. Projektets varaktighet 2 år avsedd tid för projektets början (FPFV): 01/09/2016 förväntad tidpunkt för slutet av projektet projekt (LPLV): 31/08/2018 Strokeenheten (strokestation) vid kantonsjukhuset Winterthur existerar sedan 01.04. 2013 och ser under tiden årligen efter mer än 400 patienter med cerebrovaskulära sjukdomar. För att chansen att en kvalificerad och erfaren vårdpersonal står vid sidan av sjukvården, neurologiskt erfarna terapeuter samt en lämplig infrastruktur som gör det möjligt att på högsta nivå lyfta de data som behövs för studien kvalitativt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Winterthur, Schweiz, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter med akut ischemisk förolämpning med funktionellt relevant motorisk hemisymptomatik upp till 7 dagar efter händelsen i åldern 18 till 90 år med skriftligt godkännande av deltagaren efter inträffat klargörande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter
  • akut ischemisk förolämpning
  • funktionellt relevant motorisk hemisymtomatisk
  • upp till 7 dagar efter händelsen
  • ålder från 18 till 90 år
  • skriftligt godkännande av deltagaren efter inträffat förtydligande

Exklusions kriterier:

  • Dysfagi
  • Nutrition-risk-screening (NRS) = 3
  • Neurodegenerativa sjukdomar
  • Patienter med stroke tidigare
  • Patienter med kliniskt relevant polyneuropati
  • Patienter med gångstörningar på grund av mikroangiopatiska förändringar
  • Patienter med psykiatriska sjukdomar (depression, schizofreni) och antidepressiv och neuroleptisk medicin
  • Patienter med reumatiska sjukdomar med inverkan på gång- och handfunktionen
  • Patienter med medfödda och/eller förvärvade substansdefekter i hjärnan och/eller ryggmärgen (funktionellt relevant hjärntumör, St. n. Encefalit, hjärnskador som spädbarn)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsram: Den första, den tredje dagen och 3 månader efter inkludering i studien tar tiden för DEMMI cirka 20 minuter
De Morton Mobility Index (DEMMI) är ett internationellt väletablerat, endimensionellt mått på rörlighet med goda psykometriska egenskaper.
Den första, den tredje dagen och 3 månader efter inkludering i studien tar tiden för DEMMI cirka 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, Akut

Kliniska prövningar på Ghrelin

Prenumerera