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子宮内異常の治療における子宮鏡手術

2022年11月19日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

子宮内異常の治療における子宮鏡検査手術と従来の子宮鏡検査との比較

過去 15 年間に子宮鏡検査の分野で進行中の開発により、子宮鏡手術はより安全になり、患者にとって侵襲性が低くなりました。 技術の向上により、外科医は、患者に大きな不快感を与えることなく、潜在的に大幅なコスト削減を実現しながら、外来環境で多くの手術手順を実行できるようになりました。

オフィスでの手術用子宮鏡検査(子宮鏡検査を見て治療する)は、診断と手術の手順の区別を減らし、ヘルスケアの焦点を入院患者の診断と治療から遠ざけます。 連続流システム機能と、手術器具を導入できる作業チャネルを備えた小径の子宮鏡の開発により、従来の子宮頸部拡張や全身麻酔を必要とせずに、一部の子宮および子宮頸部疾患を治療できるようになりました。

特別に設計された子宮鏡検査用 5F 機械器具 (例えば、はさみ、生検カップ、グラスパー、および栓抜き) の使用は、長い間、外来環境で手術手順を実行する唯一の方法でした。 しかし、把持鉗子とはさみは癒着、子宮頸部ポリープ、および子宮内膜ポリープよりも小さいか同じサイズの子宮内膜ポリープ、または厚い病変 (例えば、粘膜下筋腫) の治療には優れていますが、そのような小型で壊れやすいものを使用してうまく治療することは困難でした。器具と子宮頸管拡張なし。

重要な技術的進歩は、1997 年に子宮鏡検査専用の汎用バイポーラ電気手術システムである Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc.、Somerville、NJ、USA) の導入により発生しました。 5F バイポーラ電極の使用により、オフィス手術用子宮鏡検査を使用して治療される病理学的状態の数が大幅に増加し、切除鏡と手術室の使用がより少ないケースに減少しました。

最近では、小型化された電極でバイポーラ エネルギーを使用できる新世代の発電機が発表されました (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy、Tuttlingen、Germany)。 これらの器具の主な利点は、再利用可能であるため、Versapoint システムで説明されているように、事務作業のコストを削減できることです。

外来子宮手術の実現可能性は、機器の小型化などの器具の最近の技術的進歩だけでなく、子宮自体の好ましい解剖学的特性にも依存しています。 子宮の敏感な神経支配は、子宮筋層から始まり、外側の漿膜表面にまで及びますが、子宮内膜と腔内の線維性組織はあまり敏感ではありません。 したがって、鎮痛剤や麻酔を使用せずに処置を行うことができます。

しかし、慎重な手術手技が最も重要であり、特に、ポリープなどの病変を切除する際に表在性子宮筋層の不注意による深い浸透を避け、可能な限り低い膨張圧を維持し、効率的な手術手技によって手技を促進します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊女性
  • 流産を繰り返す女性
  • 子宮内異常の疑い

除外基準:

  • 正常な子宮内膜腔
  • ポリープや粘膜下筋腫などの子宮内膜の病状。
  • 広範な子宮内癒着症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:オフィス子宮鏡検査
ビデオのセットアップ、ミニ子宮鏡システム、連続的な流入と流出、ロッド レンズまたは光ファイバー レンズを含む ゼロから 30 度の角度と機械器具 (ハサミ、グラスパー、カップ生検鉗子、バイポーラ器具)
麻酔なしで外来患者クリニックで行われます
他の:従来の子宮鏡検査
ビデオのセットアップ、ミニ子宮鏡システム、連続的な流入と流出、ロッド レンズまたは光ファイバー レンズを含む ゼロから 30 度の角度と機械器具 (ハサミ、グラスパー、カップ生検鉗子、バイポーラ器具)
全身麻酔下の手術室で行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オフィスおよび従来の子宮鏡検査によって首尾よく治療される子宮異常の数
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月27日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月19日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSIU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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