Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hysteroskopická chirurgie v léčbě nitroděložních abnormalit

19. listopadu 2022 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hysteroskopická chirurgie korektivní ordinace versus konvenční hysteroskopie v léčbě nitroděložních abnormalit

S neustálým vývojem v oblasti hysteroskopie během posledních 15 let se hysteroskopická chirurgie stává bezpečnější a méně invazivní pro pacienta. Vylepšená technologie umožnila chirurgům provádět mnoho operačních výkonů v ambulantním prostředí bez výrazného nepohodlí pacienta as potenciálně významnými úsporami nákladů.

Operační hysteroskopie v ordinaci (viz a léčba hysteroskopie) snižuje rozdíl mezi diagnostickým a operačním postupem a posouvá těžiště zdravotní péče od lůžkové diagnostiky a léčby. Vývoj hysteroskopů s menším průměrem s vlastnostmi kontinuálního průtokového systému a pracovními kanály, kterými lze zavádět operační nástroje, umožnil léčit některá onemocnění dělohy a děložního hrdla bez tradiční potřeby cervikální dilatace nebo celkové anestezie.

Použití speciálně navržených hysteroskopických mechanických nástrojů 5F (např. nůžky, bioptický kalíšek, drapáky a vývrtky) bylo dlouho jediným způsobem, jak provádět operační zákroky v ambulantním prostředí. Ačkoli jsou uchopovací kleště a nůžky vynikající pro léčbu srůstů, cervikální polypy a polypy endometria menší nebo stejné velikosti jako větší polypy endometria, nebo tlusté léze (např. nástrojů a bez cervikální dilatace.

K důležitému technologickému pokroku došlo v roce 1997 zavedením všestranného bipolárního elektrochirurgického systému věnovaného hysteroskopii, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), který představuje klíčový bod v historii ordinační operační hysteroskopie. S použitím 5F bipolárních elektrod se počet patologických stavů léčených operativní hysteroskopií v ordinaci nesmírně zvýšil, což omezilo použití resektoskopu a operačního sálu na menší počet případů.

V poslední době byla představena nová generace elektrických generátorů, umožňující využití bipolární energie na miniaturizovaných elektrodách (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Německo). Hlavní výhodou těchto nástrojů je, že jsou opakovaně použitelné, čímž se snižují náklady na kancelářskou obsluhu, jak je popsáno u systému Versapoint.

Proveditelnost ambulantní děložní chirurgie nezávisí pouze na nedávných technologických pokrocích v instrumentaci, jako je miniaturizace zařízení, ale také na příznivých anatomických vlastnostech samotné dělohy. Citlivé inervace dělohy pocházejí z myometria a rozšiřují se na vnější serózní povrch, zatímco endometrium a jakákoli fibrotická tkáň v dutině jsou méně citlivé. Zákroky lze tedy provádět bez použití analgezie nebo anestezie.

Prvořadý význam má však pečlivá operační technika, zejména zamezení neúmyslné hluboké penetrace povrchového myometria při resekci lézí, jako jsou polypy, udržování co nejnižších distenzních tlaků a urychlení výkonů pomocí účinných chirurgických technik.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy
  • ženy s opakovanou ztrátou těhotenství
  • podezření na nitroděložní abnormality

Kritéria vyloučení:

  • Normální endometriální dutina
  • Endometriální patologie, jako jsou polypy nebo submukózní myomy.
  • Rozsáhlé intrauterinní synechie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Hysteroskopie v kanceláři
Zahrnuje video sestavu, minihysteroskopický systém, kontinuální přítok a odtok, tyčovou čočku nebo čočku z optických vláken Úhel od nuly do 30 stupňů a mechanické nástroje (nůžky, drapáky, bioptické kleště a bipolární nástroje)
bude probíhat na ambulanci bez anestezie
JINÝ: Konvenční hysteroskopie
Zahrnuje video sestavu, minihysteroskopický systém, kontinuální přítok a odtok, tyčovou čočku nebo čočku z optických vláken Úhel od nuly do 30 stupňů a mechanické nástroje (nůžky, drapáky, bioptické kleště a bipolární nástroje)
bude probíhat na operačním sále v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet děložních abnormalit, které budou úspěšně léčeny ordinací a konvenční hysteroskopií
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSIU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit