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Cirugía histeroscópica en el tratamiento de anomalías intrauterinas

19 de noviembre de 2022 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Cirugía histeroscópica correctiva en consultorio versus histeroscopia convencional en el tratamiento de anomalías intrauterinas

Con los desarrollos en curso en el campo de la histeroscopia durante los últimos 15 años, la cirugía histeroscópica se está volviendo más segura y menos invasiva para el paciente. La tecnología mejorada ha permitido a los cirujanos realizar muchos procedimientos quirúrgicos en un entorno ambulatorio sin molestias significativas para el paciente y con ahorros de costos potencialmente significativos.

La histeroscopia quirúrgica en el consultorio (ver y tratar la histeroscopia) reduce la distinción entre un procedimiento de diagnóstico y un procedimiento quirúrgico, desviando el enfoque de la atención médica del diagnóstico y tratamiento de pacientes hospitalizados. El desarrollo de histeroscopios de menor diámetro con características de sistema de flujo continuo y canales de trabajo, a través de los cuales se pueden introducir instrumentos quirúrgicos, ha hecho posible tratar algunas enfermedades uterinas y cervicales sin la necesidad tradicional de dilatación cervical o anestesia general.

El uso de instrumentos mecánicos histeroscópicos 5F especialmente diseñados (p. ej., tijeras, copa de biopsia, pinzas de sujeción y sacacorchos) ha sido durante mucho tiempo la única forma de realizar procedimientos quirúrgicos en un entorno ambulatorio. Sin embargo, aunque las pinzas de agarre y las tijeras son excelentes para tratar las adherencias, los pólipos cervicales y los pólipos endometriales más pequeños o del mismo tamaño que los pólipos endometriales más grandes, o las lesiones gruesas (p. instrumentos y sin dilatación cervical.

Un avance tecnológico importante ocurrió en 1997 con la introducción de un sistema de electrocirugía bipolar versátil dedicado a la histeroscopia, el Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, EE. UU.), que representa un punto clave en la historia de la histeroscopia quirúrgica en el consultorio. Con el uso de electrodos bipolares 5F, el número de condiciones patológicas tratadas mediante histeroscopia quirúrgica en el consultorio ha aumentado enormemente, reduciendo el uso del resectoscopio y el quirófano a un número menor de casos.

Más recientemente, se ha presentado una nueva generación de generadores eléctricos que permiten el uso de energía bipolar en electrodos miniaturizados (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Alemania). La principal ventaja de estos instrumentos es que son reutilizables, reduciendo así los costes de operativa de oficina como los descritos para el sistema Versapoint.

La viabilidad de la cirugía uterina ambulatoria no solo depende de los avances tecnológicos recientes en instrumentación, como la miniaturización del equipo, sino también de las características anatómicas favorables del propio útero. Las inervaciones sensibles del útero se originan en el miometrio y se extienden a la superficie serosa externa, mientras que el endometrio y cualquier tejido fibrótico dentro de la cavidad son menos sensibles. Por lo tanto, los procedimientos pueden llevarse a cabo sin el uso de analgesia o anestesia.

Sin embargo, una técnica quirúrgica cuidadosa es de suma importancia, en particular, evitando la penetración profunda inadvertida del miometrio superficial al resecar lesiones como pólipos, manteniendo las presiones de distensión más bajas posibles y acelerando los procedimientos a través de técnicas quirúrgicas eficientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres infértiles
  • mujeres con pérdidas recurrentes de embarazo
  • sospecha de anomalías intrauterinas

Criterio de exclusión:

  • Cavidad endometrial normal
  • Patologías endometriales como pólipos o miomas submucosos.
  • Sinequias intrauterinas extensas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Histeroscopia de oficina
Incluye configuración de video, sistema de minihisteroscopio, flujo continuo de entrada y salida, lente de varilla o lente de fibra óptica Ángulo de cero a 30 grados e instrumentos mecánicos (tijeras, pinzas, fórceps de biopsia de copa e instrumentos bipolares)
se realizará en una clínica ambulatoria sin anestesia
OTRO: Histeroscopia convencional
Incluye configuración de video, sistema de minihisteroscopio, flujo continuo de entrada y salida, lente de varilla o lente de fibra óptica Ángulo de cero a 30 grados e instrumentos mecánicos (tijeras, pinzas, fórceps de biopsia de copa e instrumentos bipolares)
se realizará en quirófano bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de anomalías uterinas que se tratarán con éxito mediante histeroscopia convencional y en consultorio
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSIU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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