Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hysteroskopisk kirurgi vid behandling av intrauterina abnormiteter

19 november 2022 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Corrective Office hysteroskopisk kirurgi kontra konventionell hysteroskopi vid behandling av intrauterina abnormiteter

Med den pågående utvecklingen inom området hysteroskopi under de senaste 15 åren, blir hysteroskopisk kirurgi säkrare och mindre invasiv för patienten. Förbättrad teknik har gjort det möjligt för kirurger att utföra många operationer i en ambulatorisk miljö utan betydande obehag för patienten och med potentiellt betydande kostnadsbesparingar.

Kontorsoperativ hysteroskopi (se och behandla hysteroskopi) minskar skillnaden mellan ett diagnostiskt och ett operativt ingrepp, vilket flyttar fokus inom hälso- och sjukvården bort från slutenvårdsdiagnostik och behandling. Utvecklingen av hysteroskop med mindre diameter med kontinuerliga systemfunktioner och arbetskanaler, genom vilka operativa instrument kan introduceras, har gjort det möjligt att behandla vissa livmoder- och livmoderhalssjukdomar utan det traditionella behovet av livmoderhalsutvidgning eller generell anestesi.

Användning av specialdesignade hysteroskopiska 5F mekaniska instrument (t.ex. sax, biopsikopp, gripare och korkskruvar) har länge varit det enda sättet att utföra operativa procedurer i en ambulatorisk miljö. Men även om griptång och sax är utmärkta för att behandla sammanväxningar, var livmoderhalspolyper och endometriepolyper mindre än eller samma storlek som de större endometriepolyperna eller tjocka lesioner (t. instrument och utan cervikal dilatation.

Ett viktigt tekniskt framsteg skedde 1997 med introduktionen av ett mångsidigt bipolärt elektrokirurgisystem dedikerat till hysteroskopi, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), som representerar en nyckelpunkt i historien om kontorsoperativ hysteroskopi. Med användningen av 5F bipolära elektroder har antalet patologiska tillstånd som behandlats med kontorsoperativ hysteroskopi ökat enormt, vilket reducerar användningen av resektoskopet och operationssalen till ett mindre antal fall.

På senare tid har en ny generation av elektriska generatorer, som tillåter användning av bipolär energi på miniatyriserade elektroder, presenterats (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Tyskland). Den största fördelen med dessa instrument är att de är återanvändbara, vilket minskar kostnaderna för kontorsdrift som de som beskrivs för Versapoint-systemet.

Genomförbarheten av ambulatorisk livmoderkirurgi är inte bara beroende av de senaste tekniska framstegen inom instrumentering, såsom miniatyrisering av utrustning, utan också de gynnsamma anatomiska egenskaperna hos själva livmodern. De känsliga innerveringarna i livmodern har sitt ursprung i myometrium och sträcker sig till den yttre serosala ytan, medan endometrium och eventuell fibrotisk vävnad i kaviteten är mindre känsliga. Sålunda kan procedurer utföras utan användning av analgesi eller anestesi.

En noggrann operationsteknik är dock av yttersta vikt, i synnerhet för att undvika oavsiktlig djup penetrering av det ytliga myometriet vid resektion av lesioner såsom polyper, upprätthålla lägsta möjliga utvidgningstryck och påskynda procedurer genom effektiva kirurgiska tekniker.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila kvinnor
  • kvinnor med återkommande graviditetsförlust
  • misstänkta intrauterina abnormiteter

Exklusions kriterier:

  • Normal endometriehåla
  • Endometriala patologier som polypi eller submukösa myomata.
  • Omfattande intrauterina synekier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontorshysteroskopi
Inkluderar videouppsättning, minihysteroskopsystem, kontinuerligt in- och utflöde, stavlins eller fiberoptisk lins Noll till 30 graders vinkel och mekaniska instrument (saxar, gripar, koppbiopsipincett och bipolära instrument)
kommer att göras på poliklinik utan narkos
ÖVRIG: Konventionell hysteroskopi
Inkluderar videouppsättning, minihysteroskopsystem, kontinuerligt in- och utflöde, stavlins eller fiberoptisk lins Noll till 30 graders vinkel och mekaniska instrument (saxar, gripar, koppbiopsipincett och bipolära instrument)
kommer att göras i operationsrummet under narkos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal livmoderavvikelser som kommer att behandlas framgångsrikt med kontors- och konventionell hysteroskopi
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSIU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera