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Cirurgia Histeroscópica no Tratamento de Anormalidades Intrauterinas

19 de novembro de 2022 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Cirurgia histeroscópica corretiva de consultório versus histeroscopia convencional no tratamento de anormalidades intrauterinas

Com os desenvolvimentos contínuos no campo da histeroscopia durante os últimos 15 anos, a cirurgia histeroscópica está se tornando mais segura e menos invasiva para o paciente. A tecnologia aprimorada permitiu que os cirurgiões realizassem muitos procedimentos operatórios em ambiente ambulatorial sem desconforto significativo para o paciente e com economia de custos potencialmente significativa.

A histeroscopia operatória de consultório (ver e tratar a histeroscopia) reduz a distinção entre um procedimento diagnóstico e operatório, desviando o foco dos cuidados de saúde do diagnóstico e tratamento hospitalar. O desenvolvimento de histeroscópios de menor diâmetro com características de sistema de fluxo contínuo e canais de trabalho, através dos quais os instrumentos operatórios podem ser introduzidos, tornou possível o tratamento de algumas doenças uterinas e cervicais sem a necessidade tradicional de dilatação cervical ou anestesia geral.

O uso de instrumentos mecânicos histeroscópicos 5F especialmente projetados (por exemplo, tesoura, copo de biópsia, pinças e saca-rolhas) tem sido a única maneira de realizar procedimentos cirúrgicos em ambiente ambulatorial. No entanto, embora pinças de apreensão e tesouras sejam excelentes para o tratamento de aderências, pólipos cervicais e pólipos endometriais menores ou do mesmo tamanho que os pólipos endometriais maiores ou lesões espessas (por exemplo, miomas submucosos) eram difíceis de tratar com sucesso usando tais miniaturas e frágeis instrumentos e sem dilatação cervical.

Um importante avanço tecnológico ocorreu em 1997 com a introdução de um versátil sistema eletrocirúrgico bipolar dedicado à histeroscopia, o Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, EUA), que representa um ponto-chave na história da histeroscopia operatória de consultório. Com o uso de eletrodos bipolares 5F, o número de condições patológicas tratadas com histeroscopia operatória de consultório aumentou tremendamente, reduzindo o uso do ressectoscópio e da sala de cirurgia para um número menor de casos.

Mais recentemente, foi apresentada uma nova geração de geradores elétricos, permitindo o uso de energia bipolar em eletrodos miniaturizados (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Alemanha). A principal vantagem destes instrumentos é que são reutilizáveis, reduzindo assim os custos operacionais de escritório como os descritos para o sistema Versapoint.

A viabilidade da cirurgia uterina ambulatorial não depende apenas dos recentes avanços tecnológicos na instrumentação, como a miniaturização dos equipamentos, mas também das características anatômicas favoráveis ​​do próprio útero. As inervações sensíveis do útero se originam no miométrio e se estendem até a superfície serosa externa, enquanto o endométrio e qualquer tecido fibrótico dentro da cavidade são menos sensíveis. Assim, os procedimentos podem ser realizados sem o uso de analgesia ou anestesia.

No entanto, uma técnica operatória cuidadosa é de suma importância, em particular, evitando a penetração profunda inadvertida do miométrio superficial ao ressecar lesões como pólipos, mantendo as menores pressões de distensão possíveis e agilizando os procedimentos por meio de técnicas cirúrgicas eficientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis
  • mulheres com perdas gestacionais recorrentes
  • suspeita de anormalidades intrauterinas

Critério de exclusão:

  • Cavidade endometrial normal
  • Patologias endometriais como pólipos ou miomas submucosos.
  • Extensas sinéquias intrauterinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Histeroscopia de consultório
Inclui configuração de vídeo, sistema de mini-histeroscopia, entrada e saída contínuas, lente de haste ou lente de fibra óptica Ângulo de zero a 30 graus e instrumentos mecânicos (tesouras, pinças, pinças de biópsia tipo copo e instrumentos bipolares)
será feito em ambulatório sem anestesia
OUTRO: Histeroscopia convencional
Inclui configuração de vídeo, sistema de mini-histeroscopia, entrada e saída contínuas, lente de haste ou lente de fibra óptica Ângulo de zero a 30 graus e instrumentos mecânicos (tesouras, pinças, pinças de biópsia tipo copo e instrumentos bipolares)
será feito na sala cirúrgica sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de anormalidades uterinas que serão tratadas com sucesso por histeroscopia de consultório e convencional
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSIU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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