Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopisk kirurgi til behandling af intrauterine abnormiteter

19. november 2022 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Korrigerende kontor hysteroskopisk kirurgi versus konventionel hysteroskopi til behandling af intrauterine abnormiteter

Med den igangværende udvikling inden for hysteroskopi gennem de sidste 15 år, bliver hysteroskopisk kirurgi mere sikker og mindre invasiv for patienten. Forbedret teknologi har gjort det muligt for kirurger at udføre mange operationelle procedurer i ambulatoriske omgivelser uden væsentligt ubehag for patienten og med potentielt betydelige omkostningsbesparelser.

Kontoroperativ hysteroskopi (se og behandl hysteroskopi) reducerer skelnen mellem en diagnostisk og en operativ procedure, og flytter fokus i sundhedsvæsenet væk fra indlæggelsesdiagnostik og behandling. Udviklingen af ​​hysteroskoper med mindre diameter med kontinuerlige systemfunktioner og arbejdskanaler, hvorigennem operative instrumenter kan introduceres, har gjort det muligt at behandle nogle livmoder- og livmoderhalssygdomme uden det traditionelle behov for cervikal dilatation eller generel anæstesi.

Brug af specialdesignede hysteroskopiske 5F mekaniske instrumenter (f.eks. sakse, biopsikop, gribere og proptrækkere) har længe været den eneste måde at udføre operative procedurer i ambulatoriske omgivelser. Selvom gribetang og sakse er fremragende til behandling af sammenvoksninger, var cervikale polypper og endometriepolypper mindre end eller samme størrelse som de større endometriepolypper, eller tykke læsioner (f.eks. submukøse fibromer) vanskelige at behandle med succes ved brug af sådanne miniature, skrøbelige instrumenter og uden cervikal udvidelse.

Et vigtigt teknologisk fremskridt skete i 1997 med introduktionen af ​​et alsidigt bipolært elektrokirurgisystem dedikeret til hysteroskopi, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), som repræsenterer et nøglepunkt i historien om kontoroperativ hysteroskopi. Med brugen af ​​5F bipolære elektroder er antallet af patologiske tilstande behandlet ved hjælp af kontoroperativ hysteroskopi steget enormt, hvilket reducerer brugen af ​​resektoskopet og operationsstuen til et mindre antal tilfælde.

For nylig er en ny generation af elektriske generatorer, der tillader brugen af ​​bipolær energi på miniaturiserede elektroder, blevet præsenteret (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Tyskland). Den største fordel ved disse instrumenter er, at de er genanvendelige, og derved reducerer omkostningerne ved kontordrift som beskrevet for Versapoint-systemet.

Muligheden for ambulatorisk livmoderkirurgi er ikke kun afhængig af de seneste teknologiske fremskridt inden for instrumentering, såsom miniaturisering af udstyr, men også de gunstige anatomiske egenskaber ved selve livmoderen. De følsomme innerveringer af livmoderen stammer fra myometrium og strækker sig til den ydre serosale overflade, hvorimod endometrium og eventuelt fibrotisk væv i hulrummet er mindre følsomt. Således kan procedurer udføres uden brug af analgesi eller anæstesi.

Imidlertid er en omhyggelig operationsteknik af altafgørende vigtighed, især at undgå utilsigtet dyb penetration af det overfladiske myometrium ved resektion af læsioner såsom polypper, opretholdelse af de lavest mulige udspilningstryk og fremskynde procedurer gennem effektive kirurgiske teknikker.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile kvinder
  • kvinder med tilbagevendende graviditetstab
  • mistanke om intrauterine abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Normal endometriehule
  • Endometriale patologier som polypi eller submucous myomata.
  • Omfattende intrauterine synechiae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontorhysteroskopi
Inkluderer videoopsætning, mini-hysteroskopsystem, kontinuerlig indstrømning og udstrømning, stanglinse eller fiberoptisk linse Nul til 30 graders vinkel og mekaniske instrumenter (sakse, gribere, kopbiopsitang og bipolære instrumenter)
vil foregå på poliklinik uden bedøvelse
ANDET: Konventionel hysteroskopi
Inkluderer videoopsætning, mini-hysteroskopsystem, kontinuerlig indstrømning og udstrømning, stanglinse eller fiberoptisk linse Nul til 30 graders vinkel og mekaniske instrumenter (sakse, gribere, kopbiopsitang og bipolære instrumenter)
vil ske i operationsstuen under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal livmoderabnormiteter, som vil blive behandlet med succes ved kontor- og konventionel hysteroskopi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSIU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner