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Hysteroskopische Chirurgie bei der Behandlung von intrauterinen Anomalien

19. November 2022 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Korrektive Hysteroskopie im Vergleich zur konventionellen Hysteroskopie bei der Behandlung von intrauterinen Anomalien

Mit den fortlaufenden Entwicklungen auf dem Gebiet der Hysteroskopie in den letzten 15 Jahren wird die hysteroskopische Chirurgie sicherer und weniger invasiv für die Patientin. Verbesserte Technologie hat es Chirurgen ermöglicht, viele operative Eingriffe in einer ambulanten Umgebung ohne erhebliche Beschwerden für den Patienten und mit potenziell erheblichen Kosteneinsparungen durchzuführen.

Die operative Hysteroskopie in der Praxis (See-and-Treat-Hysteroskopie) reduziert die Unterscheidung zwischen einem diagnostischen und einem operativen Verfahren und verlagert den Fokus in der Gesundheitsversorgung weg von der stationären Diagnose und Behandlung. Die Entwicklung von Hysteroskopen mit kleinerem Durchmesser mit kontinuierlichen Durchflusssystemmerkmalen und Arbeitskanälen, durch die operative Instrumente eingeführt werden können, hat es ermöglicht, einige Gebärmutter- und Gebärmutterhalserkrankungen ohne die herkömmliche Notwendigkeit einer Muttermunderweiterung oder Vollnarkose zu behandeln.

Die Verwendung speziell entwickelter mechanischer Hysteroskopie-5F-Instrumente (z. B. Scheren, Biopsiebecher, Greifer und Korkenzieher) war lange Zeit die einzige Möglichkeit, operative Eingriffe ambulant durchzuführen. Obwohl Fasszangen und Scheren hervorragend zum Behandeln von Adhäsionen geeignet sind, waren Zervixpolypen und Endometriumpolypen, die kleiner oder gleich groß wie die größeren Endometriumpolypen sind, oder dicke Läsionen (z. B. submuköse Myome) mit solchen winzigen, zerbrechlichen Polypen schwierig erfolgreich zu behandeln Instrumenten und ohne zervikale Dilatation.

Ein wichtiger technologischer Fortschritt erfolgte 1997 mit der Einführung eines vielseitigen bipolaren Elektrochirurgiesystems für die Hysteroskopie, des Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), das einen Schlüsselpunkt in der Geschichte der Hysteroskopie in der Praxis darstellt. Mit der Verwendung von bipolaren 5F-Elektroden hat die Anzahl der pathologischen Zustände, die mit der Hysteroskopie in der Praxis behandelt werden, enorm zugenommen, wodurch die Verwendung des Resektoskops und des Operationssaals auf eine geringere Anzahl von Fällen reduziert wurde.

Vor kurzem wurde eine neue Generation elektrischer Generatoren vorgestellt, die die Verwendung von bipolarer Energie auf miniaturisierten Elektroden ermöglichen (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Deutschland). Der Hauptvorteil dieser Instrumente besteht darin, dass sie wiederverwendbar sind, wodurch die Kosten für das Büropersonal gesenkt werden, wie sie für das Versapoint-System beschrieben wurden.

Die Durchführbarkeit der ambulanten Uteruschirurgie hängt nicht nur von den jüngsten technologischen Fortschritten in der Instrumentierung wie der Miniaturisierung der Geräte ab, sondern auch von den günstigen anatomischen Eigenschaften des Uterus selbst. Die empfindlichen Innervationen des Uterus haben ihren Ursprung im Myometrium und erstrecken sich bis zur äußeren serösen Oberfläche, während das Endometrium und jegliches fibrotisches Gewebe innerhalb der Höhle weniger empfindlich sind. Somit können Eingriffe ohne den Einsatz von Analgesie oder Anästhesie durchgeführt werden.

Eine sorgfältige Operationstechnik ist jedoch von größter Bedeutung, insbesondere die Vermeidung einer versehentlichen tiefen Penetration des oberflächlichen Myometriums bei der Resektion von Läsionen wie Polypen, die Aufrechterhaltung eines möglichst geringen Dehnungsdrucks und die Beschleunigung des Eingriffs durch effiziente Operationstechniken.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Frauen
  • Frauen mit wiederkehrenden Fehlgeburten
  • Verdacht auf intrauterine Anomalien

Ausschlusskriterien:

  • Normale Endometriumhöhle
  • Pathologien des Endometriums wie Polypen oder submuköse Myome.
  • Ausgedehnte intrauterine Synechien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Office-Hysteroskopie
Beinhaltet Video-Setup, Mini-Hysteroskop-System, kontinuierlicher Zu- und Abfluss, Stablinse oder faseroptische Linse, Winkel von null bis 30 Grad und mechanische Instrumente (Schere, Greifer, Cup-Biopsiezange und bipolare Instrumente)
wird in der Ambulanz ohne Anästhesie durchgeführt
ANDERE: Konventionelle Hysteroskopie
Beinhaltet Video-Setup, Mini-Hysteroskop-System, kontinuierlicher Zu- und Abfluss, Stablinse oder faseroptische Linse, Winkel von null bis 30 Grad und mechanische Instrumente (Schere, Greifer, Cup-Biopsiezange und bipolare Instrumente)
wird im Operationssaal unter Vollnarkose durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Uterusanomalien, die erfolgreich durch eine Sprechstunde und eine konventionelle Hysteroskopie behandelt werden
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSIU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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