Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hysteroskooppinen leikkaus kohdunsisäisten poikkeavuuksien hoidossa

lauantai 19. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Korjaava toimiston hysteroskooppinen leikkaus vs. perinteinen hysteroskopia kohdunsisäisten poikkeavuuksien hoidossa

Hysteroskoopin alalla viimeisten 15 vuoden aikana tapahtuneen jatkuvan kehityksen myötä hysteroskooppisesta leikkauksesta on tulossa turvallisempaa ja vähemmän invasiivista potilaalle. Parannetun tekniikan ansiosta kirurgit ovat pystyneet suorittamaan monia leikkauksia avohoidossa ilman merkittävää epämukavuutta potilaalle ja mahdollisesti merkittävillä kustannussäästöillä.

Toimistoleikkaushysteroskopia (katso ja hoitaa hysteroskoopia) vähentää eroa diagnostisen ja leikkauksen välillä ja siirtää terveydenhuollon painopisteen pois sairaalahoidosta. Halkaisijaltaan pienempien hysteroskooppien kehittäminen jatkuvalla virtausjärjestelmällä ja työkanavilla, joiden kautta voidaan viedä leikkausinstrumentteja, on mahdollistanut joidenkin kohdun ja kohdunkaulan sairauksien hoidon ilman perinteistä kohdunkaulan laajentamisen tai yleisanestesian tarvetta.

Erityisesti suunniteltujen hysteroskooppisten 5F-mekaanisten instrumenttien (esim. saksien, biopsiakupin, tarttuja ja korkkiruuvit) käyttö on pitkään ollut ainoa tapa suorittaa operatiivisia toimenpiteitä ambulatorisessa ympäristössä. Vaikka tartuntapihdit ja sakset ovat erinomaisia ​​tarttumien hoitoon, kohdunkaulan polyypit ja kohdun limakalvon polyypit, jotka ovat pienempiä tai samankokoisia kuin suuremmat kohdun limakalvon polyypit, tai paksuja vaurioita (esim. limakalvon alaisia ​​fibroideja) oli vaikea hoitaa onnistuneesti käyttämällä tällaisia ​​miniatyyriä, hauraita instrumentteja ja ilman kohdunkaulan laajentumista.

Tärkeä teknologinen edistys tapahtui vuonna 1997, kun otettiin käyttöön monipuolinen hysteroskoopialle omistettu bipolaarinen sähkökirurgiajärjestelmä, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), joka edustaa avainkohtaa toimistooperatiivisen hysteroskoopin historiassa. 5F-kaksinapaisten elektrodien käytön myötä toimistooperatiivisella hysteroskoopilla hoidettujen patologisten tilojen määrä on lisääntynyt valtavasti, mikä vähentää resektoskoopin ja leikkaussalin käyttöä pienempään määrään tapauksia.

Äskettäin on esitelty uuden sukupolven sähkögeneraattoreita, jotka mahdollistavat kaksinapaisen energian käytön pienoiselektrodeissa (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Saksa). Näiden instrumenttien tärkein etu on, että ne ovat uudelleenkäytettäviä, mikä vähentää Versapoint-järjestelmän yhteydessä kuvattuja toimistokäyttökustannuksia.

Ambulatorisen kohdun leikkauksen toteutettavuus ei riipu pelkästään instrumentoinnin viimeaikaisesta teknologisesta kehityksestä, kuten laitteiden pienentämisestä, vaan myös itse kohdun suotuisista anatomisista ominaisuuksista. Kohdun herkät hermotukset alkavat myometriumista ja ulottuvat serosaalisen ulkopinnalle, kun taas kohdun limakalvo ja mahdollinen fibroottinen kudos ontelossa ovat vähemmän herkkiä. Siten toimenpiteet voidaan suorittaa ilman analgesiaa tai anestesiaa.

Huolellinen leikkaustekniikka on kuitenkin ensiarvoisen tärkeää, erityisesti välttämällä tahaton syvä tunkeutuminen pinnalliseen myometriumiin vaurioita, kuten polyyppeja, resektiossa, ylläpitämällä alhaisia ​​mahdollisia venytyspaineita ja nopeuttamalla toimenpiteitä tehokkaiden kirurgisten tekniikoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömiä naisia
  • naiset, joilla on toistuva raskausmenetys
  • epäiltyjä kohdunsisäisiä poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali endometriumin ontelo
  • Endometriumin patologiat, kuten polypi tai submucous myomata.
  • Laajat kohdunsisäiset synekiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Toimistohysteroskopia
Sisältää videoasetukset, minihysteroskooppijärjestelmän, jatkuvan sisään- ja ulosvirtauksen, sauvan linssin tai kuituoptisen linssin nollasta 30 asteeseen ja mekaaniset instrumentit (sakset, kourat, kuppibiopsiapihdit ja kaksisuuntaiset instrumentit)
tehdään poliklinikalla ilman anestesiaa
MUUTA: Perinteinen hysteroskopia
Sisältää videoasetukset, minihysteroskooppijärjestelmän, jatkuvan sisään- ja ulosvirtauksen, sauvan linssin tai kuituoptisen linssin nollasta 30 asteeseen ja mekaaniset instrumentit (sakset, kourat, kuppibiopsiapihdit ja kaksisuuntaiset instrumentit)
tehdään leikkaussalissa yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun poikkeavuuksien lukumäärä, jotka hoidetaan onnistuneesti toimisto- ja tavanomaisen hysteroskoopin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSIU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa