Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hysteroscopische chirurgie bij de behandeling van intra-uteriene afwijkingen

19 november 2022 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Correctieve kantoorhysteroscopische chirurgie versus conventionele hysteroscopie bij de behandeling van intra-uteriene afwijkingen

Met de voortdurende ontwikkelingen op het gebied van hysteroscopie gedurende de afgelopen 15 jaar, wordt hysteroscopische chirurgie steeds veiliger en minder ingrijpend voor de patiënt. Verbeterde technologie heeft chirurgen in staat gesteld om veel operatieve procedures in een ambulante setting uit te voeren zonder noemenswaardig ongemak voor de patiënt en met potentieel aanzienlijke kostenbesparingen.

Office-operatieve hysteroscopie (zie en behandel hysteroscopie) verkleint het onderscheid tussen een diagnostische en een operatieve procedure, waardoor de focus in de gezondheidszorg wordt verlegd van intramurale diagnose en behandeling. De ontwikkeling van hysteroscopen met een kleinere diameter met doorstroomsysteemkenmerken en werkkanalen, waardoor operatieve instrumenten kunnen worden ingebracht, heeft het mogelijk gemaakt om sommige baarmoeder- en baarmoederhalsaandoeningen te behandelen zonder de traditionele behoefte aan cervicale dilatatie of algemene anesthesie.

Het gebruik van speciaal ontworpen hysteroscopische 5F mechanische instrumenten (bijv. schaar, biopsiebeker, grijpers en kurkentrekkers) is lange tijd de enige manier geweest om operatieve procedures in een ambulante setting uit te voeren. Hoewel grijptangen en scharen uitstekend geschikt zijn voor het behandelen van verklevingen, waren cervicale poliepen en endometriumpoliepen kleiner dan of even groot als de grotere endometriumpoliepen, of dikke laesies (bijv. instrumenten en zonder cervicale verwijding.

Een belangrijke technologische vooruitgang vond plaats in 1997 met de introductie van een veelzijdig bipolair elektrochirurgiesysteem voor hysteroscopie, de Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, VS), dat een belangrijk punt vertegenwoordigt in de geschiedenis van kantooroperatieve hysteroscopie. Met het gebruik van 5F bipolaire elektroden is het aantal pathologische aandoeningen dat wordt behandeld met behulp van kantooroperatieve hysteroscopie enorm toegenomen, waardoor het gebruik van de resectoscoop en de operatiekamer is teruggebracht tot een kleiner aantal gevallen.

Meer recentelijk is een nieuwe generatie elektrische generatoren gepresenteerd, die het gebruik van bipolaire energie op geminiaturiseerde elektroden mogelijk maakt (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopie, Tuttlingen, Duitsland). Het belangrijkste voordeel van deze instrumenten is dat ze herbruikbaar zijn, waardoor de kosten van kantoorpersoneel worden verlaagd, zoals beschreven voor het Versapoint-systeem.

De haalbaarheid van ambulante baarmoederchirurgie is niet alleen afhankelijk van recente technologische ontwikkelingen op het gebied van instrumentatie, zoals miniaturisatie van apparatuur, maar ook van de gunstige anatomische kenmerken van de baarmoeder zelf. De gevoelige innervaties van de baarmoeder vinden hun oorsprong in het myometrium en strekken zich uit tot het buitenste sereuze oppervlak, terwijl het endometrium en eventueel fibrotisch weefsel in de holte minder gevoelig zijn. Zo kunnen procedures worden uitgevoerd zonder het gebruik van analgesie of anesthesie.

Een zorgvuldige operatietechniek is echter van het allergrootste belang, met name het vermijden van onbedoelde diepe penetratie van het oppervlakkige myometrium bij resectie van laesies zoals poliepen, het handhaven van de laagst mogelijke uitzettingsdruk en het versnellen van procedures door middel van efficiënte chirurgische technieken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare vrouwen
  • vrouwen met herhaald zwangerschapsverlies
  • vermoedelijke intra-uteriene afwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Normale endometriumholte
  • Endometriale pathologieën zoals poliepen of submukeuze myomata.
  • Uitgebreide intra-uteriene synechiae

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Kantoor hysteroscopie
Inclusief video-opstelling, mini-hysteroscoopsysteem, continue instroom en uitstroom, staaflens of glasvezellens Nul tot 30 graden hoek en mechanische instrumenten (scharen, grijpers, bekerbiopsietangen en bipolaire instrumenten)
gebeurt in de polikliniek zonder verdoving
ANDER: Conventionele hysteroscopie
Inclusief video-opstelling, mini-hysteroscoopsysteem, continue instroom en uitstroom, staaflens of glasvezellens Nul tot 30 graden hoek en mechanische instrumenten (scharen, grijpers, bekerbiopsietangen en bipolaire instrumenten)
vindt plaats in de operatiekamer onder algehele narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal baarmoederafwijkingen dat met succes zal worden behandeld door middel van kantoor- en conventionele hysteroscopie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSIU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren