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Chirurgia isteroscopica nel trattamento delle anomalie intrauterine

19 novembre 2022 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Chirurgia correttiva isteroscopica rispetto all'isteroscopia convenzionale nel trattamento delle anomalie intrauterine

Con i continui sviluppi nel campo dell'isteroscopia negli ultimi 15 anni, la chirurgia isteroscopica sta diventando più sicura e meno invasiva per il paziente. La tecnologia migliorata ha consentito ai chirurghi di eseguire molte procedure operative in un ambiente ambulatoriale senza disagio significativo per il paziente e con risparmi sui costi potenzialmente significativi.

L'isteroscopia operativa ambulatoriale (vedere e trattare l'isteroscopia) riduce la distinzione tra una procedura diagnostica e una procedura operativa, spostando l'attenzione nell'assistenza sanitaria lontano dalla diagnosi e dal trattamento del ricovero. Lo sviluppo di isteroscopi di diametro ridotto con caratteristiche di sistema a flusso continuo e canali operativi, attraverso i quali introdurre strumenti operativi, ha permesso di trattare alcune patologie uterine e cervicali senza la tradizionale necessità di dilatazione cervicale o anestesia generale.

L'uso di strumenti meccanici isteroscopici 5F appositamente progettati (ad es. Forbici, coppa per biopsia, pinze e cavatappi) è stato a lungo l'unico modo per eseguire procedure operative in un ambiente ambulatoriale. Tuttavia, sebbene le pinze da presa e le forbici siano eccellenti per il trattamento delle aderenze, i polipi cervicali e i polipi endometriali più piccoli o della stessa dimensione dei polipi endometriali più grandi o le lesioni spesse (ad es. strumenti e senza dilatazione cervicale.

Un importante progresso tecnologico è avvenuto nel 1997 con l'introduzione di un versatile sistema di elettrochirurgia bipolare dedicato all'isteroscopia, il Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), che rappresenta un punto chiave nella storia dell'isteroscopia operativa ambulatoriale. Con l'utilizzo degli elettrodi bipolari 5F, il numero di condizioni patologiche trattate con l'isteroscopia operativa ambulatoriale è aumentato enormemente, riducendo l'uso del resettoscopio e della sala operatoria a un numero inferiore di casi.

Più recentemente è stata presentata una nuova generazione di generatori elettrici che consentono l'utilizzo dell'energia bipolare su elettrodi miniaturizzati (Autocon 400 II; Endoscopia Karl Storz, Tuttlingen, Germania). Il vantaggio principale di questi strumenti è quello di essere riutilizzabili, riducendo così i costi operativi d'ufficio come quelli descritti per il sistema Versapoint.

La fattibilità della chirurgia uterina ambulatoriale non dipende solo dai recenti progressi tecnologici nella strumentazione come la miniaturizzazione delle apparecchiature, ma anche dalle caratteristiche anatomiche favorevoli dell'utero stesso. Le innervazioni sensibili dell'utero hanno origine nel miometrio e si estendono alla superficie sierosa esterna, mentre l'endometrio e qualsiasi tessuto fibrotico all'interno della cavità sono meno sensibili. Pertanto, le procedure possono essere eseguite senza l'uso di analgesia o anestesia.

Tuttavia, un'attenta tecnica operatoria è di fondamentale importanza, in particolare, evitare la penetrazione profonda involontaria del miometrio superficiale durante la resezione di lesioni come i polipi, mantenendo le pressioni di distensione più basse possibili e velocizzando le procedure attraverso tecniche chirurgiche efficienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sterili
  • donne con aborto ricorrente
  • sospette anomalie intrauterine

Criteri di esclusione:

  • Cavità endometriale normale
  • Patologie endometriali come polipi o miomi sottomucosi.
  • Sinechie intrauterine estese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Isteroscopia ambulatoriale
Include configurazione video, sistema mini-isteroscopio, afflusso e deflusso continui, lenti ad asta o lenti in fibra ottica Angolo da zero a 30 gradi e strumenti meccanici (forbici, pinze, pinze per biopsia a coppa e strumenti bipolari)
sarà fatto in clinica ambulatoriale senza anestesia
ALTRO: Isteroscopia convenzionale
Include configurazione video, sistema mini-isteroscopio, afflusso e deflusso continui, lenti ad asta o lenti in fibra ottica Angolo da zero a 30 gradi e strumenti meccanici (forbici, pinze, pinze per biopsia a coppa e strumenti bipolari)
verrà eseguito in sala operatoria in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di anomalie uterine che saranno trattate con successo mediante isteroscopia ambulatoriale e convenzionale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSIU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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