Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистероскопическая хирургия в лечении внутриматочных аномалий

19 ноября 2022 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Корригирующая офисная гистероскопия по сравнению с традиционной гистероскопией при лечении внутриматочных аномалий

Благодаря постоянным разработкам в области гистероскопии за последние 15 лет гистероскопическая хирургия становится более безопасной и менее инвазивной для пациента. Усовершенствованные технологии позволили хирургам выполнять многие оперативные вмешательства в амбулаторных условиях без значительного дискомфорта для пациента и с потенциально значительной экономией средств.

Офисная оперативная гистероскопия (осмотрите и лечите гистероскопию) уменьшает различие между диагностической и оперативной процедурой, смещая акцент в здравоохранении с стационарной диагностики и лечения. Разработка гистероскопов меньшего диаметра с особенностями системы непрерывного потока и рабочими каналами, через которые можно вводить операционные инструменты, сделала возможным лечение некоторых заболеваний матки и шейки матки без традиционной необходимости расширения шейки матки или общей анестезии.

Использование специально разработанных гистероскопических механических инструментов 5F (например, ножниц, банок для биопсии, захватов и штопоров) долгое время было единственным способом выполнения оперативных вмешательств в амбулаторных условиях. Однако, хотя захватывающие щипцы и ножницы отлично подходят для лечения спаек, полипы шейки матки и полипы эндометрия меньше или того же размера, что и более крупные полипы эндометрия, или толстые образования (например, подслизистые миомы) было трудно успешно лечить с помощью таких миниатюрных, хрупких инструментов и без расширения шейки матки.

Важный технологический прорыв произошел в 1997 году с введением универсальной биполярной электрохирургической системы, предназначенной для гистероскопии, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), которая представляет собой ключевой момент в истории офисной оперативной гистероскопии. С использованием биполярных электродов 5F количество патологических состояний, леченных с помощью офисной оперативной гистероскопии, значительно увеличилось, что сократило использование резектоскопа и операционной до меньшего количества случаев.

Совсем недавно было представлено новое поколение электрических генераторов, позволяющих использовать биполярную энергию на миниатюрных электродах (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Germany). Основное преимущество этих инструментов заключается в том, что их можно использовать повторно, что снижает затраты на офисных работников, как это описано для системы Versapoint.

Осуществимость амбулаторной хирургии матки зависит не только от последних технологических достижений в области инструментов, таких как миниатюризация оборудования, но и от благоприятных анатомических характеристик самой матки. Чувствительная иннервация матки берет начало в миометрии и распространяется на наружную серозную поверхность, тогда как эндометрий и любая фиброзная ткань внутри полости менее чувствительны. Таким образом, процедуры можно проводить без применения обезболивания или анестезии.

Тем не менее, тщательная операционная техника имеет первостепенное значение, в частности, избегание непреднамеренного глубокого проникновения в поверхностный миометрий при резекции таких поражений, как полипы, поддержание минимально возможного давления растяжения и ускорение процедур с помощью эффективных хирургических методов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодные женщины
  • женщины с привычным невынашиванием беременности
  • подозрение на внутриутробные аномалии

Критерий исключения:

  • Нормальная полость эндометрия
  • Патологии эндометрия, такие как полипы или субмукозные миомы.
  • Обширные внутриматочные синехии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Офисная гистероскопия
Включает видеонастройку, систему мини-гистероскопа, непрерывный приток и отток, стержневую линзу или волоконно-оптическую линзу под углом от 0 до 30 градусов и механические инструменты (ножницы, захваты, щипцы для чашечной биопсии и биполярные инструменты).
проводится в амбулаторных условиях без анестезии
ДРУГОЙ: Обычная гистероскопия
Включает видеонастройку, систему мини-гистероскопа, непрерывный приток и отток, стержневую линзу или волоконно-оптическую линзу под углом от 0 до 30 градусов и механические инструменты (ножницы, захваты, щипцы для чашечной биопсии и биполярные инструменты).
будет сделано в операционной под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество аномалий матки, которые можно успешно вылечить с помощью офисной и обычной гистероскопии
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSIU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться