Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia histeroskopowa w leczeniu wad wewnątrzmacicznych

19 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Chirurgia histeroskopowa gabinetu korekcyjnego a konwencjonalna histeroskopia w leczeniu nieprawidłowości wewnątrzmacicznych

Wraz z ciągłym rozwojem w dziedzinie histeroskopii w ciągu ostatnich 15 lat chirurgia histeroskopowa staje się bezpieczniejsza i mniej inwazyjna dla pacjentki. Udoskonalona technologia umożliwiła chirurgom wykonywanie wielu procedur operacyjnych w warunkach ambulatoryjnych bez znacznego dyskomfortu pacjenta i przy potencjalnie znacznych oszczędnościach.

Histeroskopia operacyjna w biurze (histeroskopia patrz i leczy) zmniejsza różnicę między procedurą diagnostyczną a operacyjną, odsuwając uwagę opieki zdrowotnej od diagnozy i leczenia szpitalnego. Rozwój histeroskopów o mniejszej średnicy z systemem ciągłego przepływu i kanałami roboczymi, przez które można wprowadzać instrumenty operacyjne, umożliwił leczenie niektórych chorób macicy i szyjki macicy bez tradycyjnej konieczności rozszerzania szyjki macicy lub znieczulenia ogólnego.

Używanie specjalnie zaprojektowanych histeroskopowych narzędzi mechanicznych 5F (np. nożyczek, kubka do biopsji, chwytaków i korkociągów) od dawna jest jedynym sposobem wykonywania zabiegów operacyjnych w warunkach ambulatoryjnych. Jednakże, chociaż chwytające kleszcze i nożyczki są doskonałe do leczenia zrostów, polipy szyjki macicy i polipy endometrium mniejsze lub tego samego rozmiaru co większe polipy endometrium lub grube zmiany (np. mięśniaki podśluzówkowe) były trudne do skutecznego leczenia przy użyciu takich miniaturowych, delikatnych instrumentów i bez rozwarcia szyjki macicy.

Ważny postęp technologiczny nastąpił w 1997 roku wraz z wprowadzeniem wszechstronnego bipolarnego systemu elektrochirurgicznego przeznaczonego do histeroskopii, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), który stanowi kluczowy punkt w historii histeroskopii operacyjnej gabinetu. Dzięki zastosowaniu elektrod bipolarnych 5F liczba stanów patologicznych leczonych za pomocą histeroskopii operacyjnej gabinetu ogromnie wzrosła, ograniczając użycie resektoskopu i sali operacyjnej do mniejszej liczby przypadków.

Niedawno zaprezentowano nową generację generatorów elektrycznych, umożliwiających wykorzystanie energii bipolarnej na zminiaturyzowanych elektrodach (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Niemcy). Główną zaletą tych instrumentów jest to, że są one wielokrotnego użytku, co zmniejsza koszty obsługi biurowej, jak te opisane dla systemu Versapoint.

Wykonalność ambulatoryjnej chirurgii macicy zależy nie tylko od ostatnich postępów technologicznych w oprzyrządowaniu, takich jak miniaturyzacja sprzętu, ale także od korzystnych cech anatomicznych samej macicy. Wrażliwe unerwienie macicy rozpoczyna się w mięśniówce macicy i rozciąga się na zewnętrzną powierzchnię błony surowiczej, podczas gdy endometrium i jakakolwiek tkanka włóknista w jamie są mniej wrażliwe. Dzięki temu zabiegi mogą być przeprowadzane bez stosowania analgezji czy znieczulenia.

Jednak ostrożna technika operacyjna ma ogromne znaczenie, w szczególności unikanie niezamierzonej głębokiej penetracji powierzchownej mięśniówki macicy podczas resekcji zmian, takich jak polipy, utrzymywanie możliwie najniższego ciśnienia rozciągania i przyspieszanie procedur za pomocą skutecznych technik chirurgicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezpłodne kobiety
  • kobiet z nawracającymi stratami ciąży
  • podejrzenie nieprawidłowości wewnątrzmacicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Normalna jama endometrium
  • Patologie endometrium, takie jak polipy lub mięśniaki podśluzówkowe.
  • Rozległe zrosty wewnątrzmaciczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Histeroskopia biurowa
Obejmuje konfigurację wideo, system minihisteroskopu, ciągły dopływ i odpływ, soczewkę prętową lub soczewkę światłowodową Kąt od zera do 30 stopni oraz instrumenty mechaniczne (nożyczki, chwytaki, kleszcze biopsyjne i instrumenty bipolarne)
zostanie wykonany w przychodni bez znieczulenia
INNY: Konwencjonalna histeroskopia
Obejmuje konfigurację wideo, system minihisteroskopu, ciągły dopływ i odpływ, soczewkę prętową lub soczewkę światłowodową Kąt od zera do 30 stopni oraz instrumenty mechaniczne (nożyczki, chwytaki, kleszcze biopsyjne i instrumenty bipolarne)
odbędzie się w sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nieprawidłowości macicy, które będą skutecznie leczone za pomocą histeroskopii gabinetowej i konwencjonalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSIU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj