Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiszteroszkópos műtét az intrauterin rendellenességek kezelésében

2022. november 19. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Korrekciós irodai hiszteroszkópos műtét a hagyományos hiszteroszkópiával szemben az intrauterin rendellenességek kezelésében

A hiszteroszkópia területén az elmúlt 15 évben tapasztalt folyamatos fejlesztésekkel a hiszteroszkópos műtét biztonságosabbá és kevésbé invazívvá válik a betegek számára. A továbbfejlesztett technológia lehetővé tette a sebészek számára, hogy számos műtéti eljárást végezzenek el ambuláns körülmények között, anélkül, hogy jelentős kényelmetlenséget okoznának a betegeknek, és jelentős költségmegtakarítást is eredményezhet.

Az irodai műtéti hiszteroszkópia (lásd és kezelje a hiszteroszkópiát) csökkenti a különbséget a diagnosztikai és a műtéti beavatkozás között, így az egészségügyben eltolódik a hangsúly a fekvőbeteg-diagnosztikától és kezeléstől. A kisebb átmérőjű, folyamatos áramlású rendszer jellemzőivel és működő csatornákkal rendelkező hiszteroszkópok kifejlesztése, amelyeken keresztül a műtéti műszerek bevezethetők, lehetővé vált egyes méh- és méhnyakbetegségek hagyományos méhnyaktágítási vagy általános érzéstelenítési igénye nélkül történő kezelése.

A speciálisan tervezett hiszteroszkópos 5F mechanikus műszerek (például olló, biopsziás pohár, markolók és dugóhúzók) használata régóta az egyetlen módja a műtéti eljárások ambuláns körülmények között történő végrehajtásának. Bár a fogócsipeszek és olló kiválóan alkalmasak összenövések kezelésére, a nyaki polipok és a méhnyálkahártya-polipok, amelyek kisebbek vagy akkorák, mint a nagyobb méhnyálkahártya-polipok, vagy vastag elváltozások (pl. nyálkahártya alatti mióma) nehezen kezelhetők sikeresen ilyen miniatűr, törékeny felhasználással. műszerek és nyaktágítás nélkül.

Fontos technológiai előrelépés történt 1997-ben a hiszteroszkópiára szánt sokoldalú bipoláris elektrosebészeti rendszer, a Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA) bevezetésével, amely kulcsfontosságú pontot jelent az irodai műtéti hiszteroszkópia történetében. Az 5F bipoláris elektródák használatával rendkívül megnőtt az irodai műtéti hiszteroszkópiával kezelt kóros állapotok száma, így a resectoscope és a műtő használata is kevesebb esetszámra csökkent.

A közelmúltban bemutatták az elektromos generátorok új generációját, amely lehetővé teszi bipoláris energia felhasználását miniatürizált elektródákon (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Németország). Ezeknek az eszközöknek a fő előnye, hogy újrafelhasználhatók, ezáltal csökkentve az irodai üzemeltetés költségeit, mint ahogy a Versapoint rendszernél leírtuk.

Az ambuláns méhsebészet megvalósíthatósága nemcsak a műszerezés legújabb technológiai fejlődésétől, például a berendezések miniatürizálásától függ, hanem magának a méhnek a kedvező anatómiai jellemzőitől is. Az uterus érzékeny beidegzései a myometriumból erednek és a külső szerózus felszínig terjednek, míg az endometrium és az üregben lévő fibrotikus szövetek kevésbé érzékenyek. Így az eljárások fájdalomcsillapítás vagy érzéstelenítés nélkül is elvégezhetők.

A gondos műtéti technika azonban kiemelkedően fontos, különösen a felületes myometriumba való véletlen mély behatolás elkerülése a léziók, például polipok reszekciója során, a lehető legalacsonyabb feszítési nyomás fenntartása és az eljárások felgyorsítása hatékony sebészeti technikákkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terméketlen nők
  • visszatérő terhességi veszteséggel küzdő nők
  • méhen belüli rendellenességek gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Normál endometrium üreg
  • Endometrium patológiák, mint például polipi vagy submucous myoma.
  • Kiterjedt intrauterin synechia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Irodai hiszteroszkópia
Tartalmazza a videó beállítást, mini-hiszteroszkóp rendszert, folyamatos be- és kiáramlást, rúdlencsét vagy száloptikai lencsét, nulla és 30 fok közötti szögben, valamint mechanikus műszereket (olló, fogó, csésze biopsziás csipesz és bipoláris műszerek)
a külklinikán altatás nélkül történik
EGYÉB: Hagyományos hiszteroszkópia
Tartalmazza a videó beállítást, mini-hiszteroszkóp rendszert, folyamatos be- és kiáramlást, rúdlencsét vagy száloptikai lencsét, nulla és 30 fok közötti szögben, valamint mechanikus műszereket (olló, fogó, csésze biopsziás csipesz és bipoláris műszerek)
a műtőben, általános érzéstelenítésben történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon méhelváltozások száma, amelyeket sikeresen kezelnek irodai és hagyományos hiszteroszkópiával
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSIU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia

Iratkozz fel