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宫腔镜手术治疗宫内异常

2022年11月19日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

矫正办公室宫腔镜手术与传统宫腔镜治疗宫内异常

随着过去 15 年宫腔镜领域的不断发展,宫腔镜手术对患者来说变得更加安全和微创。 改进的技术使外科医生能够在门诊环境中执行许多手术程序,而患者不会感到明显不适,并且可能会节省大量成本。

办公室手术宫腔镜检查(查看和治疗宫腔镜检查)减少了诊断程序和手术程序之间的区别,将医疗保健的重点从住院诊断和治疗上转移开。 具有连续流动系统特征和工作通道的小直径宫腔镜的开发,可以通过它引入手术器械,使得治疗一些子宫和宫颈疾病成为可能,而无需传统的宫颈扩张或全身麻醉。

长期以来,使用专门设计的宫腔镜 5F 机械器械(例如剪刀、活检杯、抓钳和开瓶器)一直是在门诊环境中进行手术的唯一方法。 然而,虽然抓钳和剪刀对于治疗粘连非常有效,但宫颈息肉和子宫内膜息肉小于或等于较大的子宫内膜息肉,或厚病变(例如,粘膜下肌瘤)很难使用这种微型、脆弱的方式成功治疗仪器和没有宫颈扩张。

一项重要的技术进步发生在 1997 年,推出了专用于宫腔镜检查的多功能双极电外科系统 Gynecare VersaPoint(爱惜康公司,美国新泽西州萨默维尔),它代表了办公室手术宫腔镜检查历史上的一个关键点。 随着 5F 双极电极的使用,使用办公室手术宫腔镜治疗的病理状况数量大幅增加,减少了使用电切镜和手术室的病例数量。

最近,出现了新一代发电机,允许在微型电极上使用双极能量(Autocon 400 II;Karl Storz Endoscopy,德国图特林根)。 这些仪器的主要优点是它们可重复使用,从而降低了 Versapoint 系统所描述的办公室操作成本。

日间子宫手术的可行性不仅取决于仪器的最新技术进步,如设备的小型化,还取决于子宫本身有利的解剖学特征。 子宫的敏感神经支配起源于子宫肌层并延伸到外浆膜表面,而子宫内膜和腔内的任何纤维化组织不太敏感。 因此,可以在不使用镇痛或麻醉的情况下进行手术。

然而,谨慎的手术技术至关重要,尤其是在切除息肉等病变时避免不慎深入浅表肌层,保持尽可能低的扩张压力,并通过有效的手术技术加快手术速度。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 不孕妇女
  • 反复流产的女性
  • 疑似宫内异常

排除标准:

  • 正常子宫内膜腔
  • 子宫内膜病变,如息肉或粘膜下肌瘤。
  • 广泛性宫内粘连

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:诊室宫腔镜
包括视频设置、迷你宫腔镜系统、连续流入和流出、棒状透镜或光纤透镜零到 30 度角和机械仪器(剪刀、抓钳、杯活检钳和双极仪器)
将在门诊诊所进行,无需麻醉
其他:常规宫腔镜
包括视频设置、迷你宫腔镜系统、连续流入和流出、棒状透镜或光纤透镜零到 30 度角和机械仪器(剪刀、抓钳、杯活检钳和双极仪器)
将在全身麻醉下在手术室进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将通过办公室和常规宫腔镜检查成功治疗的子宫异常的数量
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月27日

首次发布 (实际的)

2017年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月19日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSIU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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