Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hysteroskopisk kirurgi i behandling av intrauterine abnormiteter

19. november 2022 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hysteroskopisk kirurgi versus konvensjonell hysteroskopi ved behandling av intrauterine abnormiteter

Med den pågående utviklingen innen hysteroskopi de siste 15 årene, blir hysteroskopisk kirurgi sikrere og mindre invasiv for pasienten. Forbedret teknologi har gjort det mulig for kirurger å utføre mange operative prosedyrer i ambulerende omgivelser uten betydelig ubehag for pasienten og med potensielt betydelige kostnadsbesparelser.

Kontoroperativ hysteroskopi (se og behandle hysteroskopi) reduserer skillet mellom en diagnostisk og en operativ prosedyre, og flytter fokus i helsevesenet bort fra stasjonær diagnose og behandling. Utviklingen av hysteroskoper med mindre diameter med systemfunksjoner og arbeidskanaler, gjennom hvilke operative instrumenter kan introduseres, har gjort det mulig å behandle noen livmor- og livmorsykdommer uten det tradisjonelle behovet for livmorhalsutvidelse eller generell anestesi.

Bruk av spesialdesignede hysteroskopiske 5F mekaniske instrumenter (f.eks. saks, biopsikopp, gripere og korketrekkere) har lenge vært den eneste måten å utføre operative prosedyrer i ambulerende omgivelser. Men selv om gripetang og saks er utmerket for å behandle adhesjoner, var livmorhalspolypper og endometriepolypper mindre enn eller samme størrelse som de større endometriepolypper, eller tykke lesjoner (f.eks. submukøse fibroider) vanskelig å behandle med en slik miniatyr, skjør instrumenter og uten cervikal dilatasjon.

Et viktig teknologisk fremskritt skjedde i 1997 med introduksjonen av et allsidig bipolart elektrokirurgisystem dedikert til hysteroskopi, Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), som representerer et nøkkelpunkt i historien til kontoroperativ hysteroskopi. Med bruk av 5F bipolare elektroder har antallet patologiske tilstander behandlet ved bruk av kontoroperativ hysteroskopi økt enormt, noe som reduserer bruken av resektoskopet og operasjonsrommet til et mindre antall tilfeller.

Mer nylig har en ny generasjon elektriske generatorer, som tillater bruk av bipolar energi på miniatyriserte elektroder, blitt presentert (Autocon 400 II; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Tyskland). Hovedfordelen med disse instrumentene er at de er gjenbrukbare, og reduserer dermed kostnadene ved kontordrift som beskrevet for Versapoint-systemet.

Gjennomførbarheten av ambulerende livmorkirurgi er ikke bare avhengig av nyere teknologiske fremskritt innen instrumentering som miniatyrisering av utstyr, men også de gunstige anatomiske egenskapene til selve livmoren. De følsomme innervasjonene i livmoren har sin opprinnelse i myometrium og strekker seg til den ytre serosale overflaten, mens endometrium og eventuelt fibrotisk vev i hulrommet er mindre følsomt. Dermed kan prosedyrer utføres uten bruk av analgesi eller anestesi.

En forsiktig operasjonsteknikk er imidlertid av største betydning, spesielt for å unngå utilsiktet dyp penetrasjon av det overfladiske myometrium ved reseksjon av lesjoner som polypper, opprettholde lavest mulig distensjonstrykk og fremskynde prosedyrer gjennom effektive kirurgiske teknikker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner
  • kvinner med tilbakevendende svangerskapstap
  • mistenkt intrauterine abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Normal endometriehule
  • Endometriepatologier som polypi eller submucous myomata.
  • Omfattende intrauterine synekier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kontorhysteroskopi
Inkluderer videooppsett, mini-hysteroskopsystem, kontinuerlig inn- og utstrømning, stavlinse eller fiberoptisk linse Null til 30 graders vinkel og mekaniske instrumenter (saks, gripere, koppbiopsitang og bipolare instrumenter)
vil bli utført i poliklinikk uten narkose
ANNEN: Konvensjonell hysteroskopi
Inkluderer videooppsett, mini-hysteroskopsystem, kontinuerlig inn- og utstrømning, stavlinse eller fiberoptisk linse Null til 30 graders vinkel og mekaniske instrumenter (saks, gripere, koppbiopsitang og bipolare instrumenter)
gjøres på operasjonsrommet under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall livmoravvik som vil bli behandlet med suksess ved kontor og konvensjonell hysteroskopi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSIU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere