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Chirurgie hystéroscopique dans le traitement des anomalies intra-utérines

19 novembre 2022 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Chirurgie hystéroscopique corrective en cabinet versus hystéroscopie conventionnelle dans le traitement des anomalies intra-utérines

Avec les développements en cours dans le domaine de l'hystéroscopie au cours des 15 dernières années, la chirurgie hystéroscopique devient plus sûre et moins invasive pour le patient. L'amélioration de la technologie a permis aux chirurgiens d'effectuer de nombreuses procédures opératoires dans un cadre ambulatoire sans inconfort significatif pour le patient et avec des économies de coûts potentiellement importantes.

L'hystéroscopie opératoire en cabinet (voir et traiter l'hystéroscopie) réduit la distinction entre une procédure diagnostique et une procédure opératoire, détournant l'attention des soins de santé du diagnostic et du traitement des patients hospitalisés. Le développement d'hystéroscopes de plus petit diamètre avec des caractéristiques de système à flux continu et des canaux de travail, à travers lesquels des instruments opératoires peuvent être introduits, a permis de traiter certaines maladies utérines et cervicales sans le besoin traditionnel de dilatation cervicale ou d'anesthésie générale.

L'utilisation d'instruments mécaniques hystéroscopiques 5F spécialement conçus (par exemple, ciseaux, coupe à biopsie, pinces et tire-bouchons) a longtemps été le seul moyen d'effectuer des procédures opératoires en milieu ambulatoire. Cependant, bien que les pinces à préhension et les ciseaux soient excellents pour traiter les adhérences, les polypes cervicaux et les polypes endométriaux plus petits ou de la même taille que les polypes endométriaux plus grands, ou les lésions épaisses (par exemple, les fibromes sous-muqueux) étaient difficiles à traiter avec succès en utilisant ces polypes miniatures et fragiles. instruments et sans dilatation cervicale.

Une avancée technologique importante s'est produite en 1997 avec l'introduction d'un système d'électrochirurgie bipolaire polyvalent dédié à l'hystéroscopie, le Gynecare VersaPoint (Ethicon, Inc., Somerville, NJ, USA), qui représente un point clé dans l'histoire de l'hystéroscopie opératoire en cabinet. Avec l'utilisation d'électrodes bipolaires 5F, le nombre d'états pathologiques traités par hystéroscopie opératoire en cabinet a considérablement augmenté, réduisant l'utilisation du résectoscope et de la salle d'opération à un plus petit nombre de cas.

Plus récemment, une nouvelle génération de générateurs électriques, permettant l'utilisation d'énergie bipolaire sur des électrodes miniaturisées, a été présentée (Autocon 400 II ; Karl Storz Endoscopy, Tuttlingen, Allemagne). Le principal avantage de ces instruments est qu'ils sont réutilisables, ce qui réduit les coûts de bureau opératoire comme ceux décrits pour le système Versapoint.

La faisabilité de la chirurgie utérine ambulatoire ne dépend pas seulement des avancées technologiques récentes en matière d'instrumentation telles que la miniaturisation des équipements, mais également des caractéristiques anatomiques favorables de l'utérus lui-même. Les innervations sensibles de l'utérus prennent naissance dans le myomètre et s'étendent jusqu'à la surface séreuse externe, tandis que l'endomètre et tout tissu fibreux à l'intérieur de la cavité sont moins sensibles. Ainsi, les procédures peuvent être effectuées sans l'utilisation d'analgésie ou d'anesthésie.

Cependant, une technique opératoire minutieuse est d'une importance primordiale, en particulier, en évitant une pénétration profonde par inadvertance du myomètre superficiel lors de la résection de lésions telles que des polypes, en maintenant les pressions de distension les plus basses possibles et en accélérant les procédures grâce à des techniques chirurgicales efficaces.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes stériles
  • femmes avec des pertes de grossesse récurrentes
  • anomalies intra-utérines suspectées

Critère d'exclusion:

  • Cavité endométriale normale
  • Pathologies de l'endomètre comme les polypes ou les myomes sous-muqueux.
  • Synéchies intra-utérines étendues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Hystéroscopie au bureau
Comprend une configuration vidéo, un système de mini-hystéroscope, une entrée et une sortie continues, une lentille à tige ou une lentille à fibre optique Angle de 0 à 30 degrés et des instruments mécaniques (ciseaux, pinces, pinces à biopsie et instruments bipolaires)
se fera en clinique externe sans anesthésie
AUTRE: Hystéroscopie conventionnelle
Comprend une configuration vidéo, un système de mini-hystéroscope, une entrée et une sortie continues, une lentille à tige ou une lentille à fibre optique Angle de 0 à 30 degrés et des instruments mécaniques (ciseaux, pinces, pinces à biopsie et instruments bipolaires)
se fera au bloc opératoire sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'anomalies utérines qui seront traitées avec succès par hystéroscopie en cabinet et conventionnelle
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2017

Première publication (RÉEL)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSIU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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