心筋灌流イメージングのための単一の安静ストレス イメージング プロトコルの検証
2023年4月11日 更新者：Georges El Fakhri、Massachusetts General Hospital
アンモニアを使用したシングル スキャン 2 回注入心筋灌流イメージング プロトコルを提案します。
被験者は、シングルスキャン2回注入イメージングと通常のストレスシングルスキャン1回注入プロトコルを受け、両方の技術の心筋血流が比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marina Macdonald-Soccorso, BS
- 電話番号：617-643-1967
- メール：MMACDONALD-SOCCORSO@mgh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Marina Macdonald-Soccorso, BS
- 電話番号：617-643-1967
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マサチューセッツ総合病院の患者
説明
健康ボランティア：
包含基準:
- -被験者は30歳以上75歳以下でなければなりません。
- 被験者は、研究手順の前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 以下を含むCADの歴史：
- -以前の異常な心筋灌流研究
- MIの歴史
- 狭心症の病歴
- -CTAおよび/または血管造影で50％を超える冠動脈閉塞
- 左心室駆出率 <50%
- 以下を含む、アデノシンストレスに対する相対的または絶対的禁忌：
- 2度または3度の心臓ブロック
- 徐脈 (HR<50 bpm)
- 最近の急性冠症候群 (ACS)
- 不安定狭心症
- 重度の心不全 (左室駆出率 <15%)
- 心室性不整脈
- 重度の喘息および/または慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- -収縮期血圧<90 mmHgとして定義されるベースライン低血圧
- -イメージング前の24時間以内のカフェイン摂取
- -テオフィリン、ジピリダモール、またはカルバマゼピンの現在の使用
- アデノシンに対するアレルギーまたは不耐性
- 陽性の血清および/または尿妊娠検査、または授乳中、または妊娠の可能性は、投与前に除外できません。
CADの被験者：
包含基準
- -被験者は30歳以上75歳以下でなければなりません。
- 被験者は、研究手順の前にインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- -過去12か月以内の異常な心筋灌流研究
除外基準
- -最後の心筋灌流研究後の血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションおよび/または冠動脈バイパス術）
- 30日以内の急性冠症候群
- 左心室駆出率 <50%
- 以下を含む、アデノシンストレスに対する相対的または絶対的禁忌：
- 2度または3度の心臓ブロック
- 徐脈 (HR<50 bpm)
- 最近の急性冠症候群 (ACS)
- 不安定狭心症
- 重度の心不全 (左室駆出率 <15%)
- 心室性不整脈
- 重度の喘息および/または慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
- -収縮期血圧<90 mmHgとして定義されるベースライン低血圧
- -イメージング前の24時間以内のカフェイン摂取
- -テオフィリン、ジピリダモール、またはカルバマゼピンの現在の使用
- アデノシンに対するアレルギーまたは不耐性
- 臨床的に重要な急性または不安定な身体的または精神的疾患で、研究者が研究に適合しないと判断した;
- 放射線被ばくは、現在の放射線科のガイドラインを超えています (つまり、 過去 12 か月で 50 mSv）;
- 女性参加者のみ: 陽性の血清および/または尿妊娠検査、または授乳中、または妊娠の可能性は、投与前に除外できません。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康ボランティア
冠動脈疾患の既往がない者
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シングルスキャン 2 回注入プロトコル
|
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冠動脈疾患のある被験者
-過去12か月以内に冠動脈疾患および異常なSPECT心筋血流画像を有する被験者
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シングルスキャン 2 回注入プロトコル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレス MBF
時間枠：1 回のセッション (<2 時間)
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シングルスキャン2回注入プロトコルと従来のシングルスキャン1回注入ストレスプロトコルによって測定されたストレス心筋血流の違い
|
1 回のセッション (<2 時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月25日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。