심근 관류 이미징을 위한 단일 휴식 스트레스 이미징 프로토콜의 검증
2023년 4월 11일 업데이트: Georges El Fakhri, Massachusetts General Hospital
우리는 암모니아를 이용한 단일 스캔 2 주사 심근 관류 이미징 프로토콜을 제안합니다.
피험자는 단일 스캔 2회 주입 영상뿐만 아니라 규칙적인 스트레스 단일 스캔 단일 주입 프로토콜과 두 기술의 심근 혈류를 비교하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Macdonald-Soccorso, BS
- 전화번호: 617-643-1967
- 이메일: MMACDONALD-SOCCORSO@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Marina Macdonald-Soccorso, BS
- 전화번호: 617-643-1967
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매사추세츠 종합 병원의 환자
설명
건강한 자원봉사자:
포함 기준:
- 피험자는 30세 이상 75세 이하이어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 다음을 포함한 CAD의 역사:
- 이전의 비정상적인 심근 관류 연구
- MI의 역사
- 협심증의 역사
- CTA 및/또는 혈관조영술에서 관상동맥 폐색 >50%
- 좌심실 박출률 <50%
- 다음을 포함하여 아데노신 스트레스에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항:
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 서맥(HR<50bpm)
- 최근 급성 관상동맥 증후군(ACS)
- 불안정 협심증
- 중증 심부전(좌심실 박출률 <15%)
- 심실 부정맥
- 중증 천식 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 수축기 혈압 < 90mmHg로 정의되는 기저선 저혈압
- 이미징 전 24시간 이내에 카페인 섭취
- 테오필린, 디피리다몰 또는 카르바마제핀의 현재 사용
- 아데노신에 대한 알레르기 또는 편협
- 양성 혈청 및/또는 소변 임신 검사, 수유 또는 임신 가능성은 투여 전에 배제할 수 없습니다.
CAD를 사용하는 과목:
포함 기준
- 피험자는 30세 이상 75세 이하이어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 지난 12개월 이내의 비정상적인 심근 관류 연구
제외 기준
- 마지막 심근관류 연구 후 혈관재생술(경피적 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회술)
- 급성관상동맥증후군 30일 이내
- 좌심실 박출률 <50%
- 다음을 포함하여 아데노신 스트레스에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항:
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 서맥(HR<50bpm)
- 최근 급성 관상동맥 증후군(ACS)
- 불안정 협심증
- 중증 심부전(좌심실 박출률 <15%)
- 심실 부정맥
- 중증 천식 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 수축기 혈압 < 90mmHg로 정의되는 기저선 저혈압
- 이미징 전 24시간 이내에 카페인 섭취
- 테오필린, 디피리다몰 또는 카르바마제핀의 현재 사용
- 아데노신에 대한 알레르기 또는 편협
- 연구자가 연구와 양립할 수 없다고 판단하는 임상적으로 유의미한 급성 또는 불안정한 신체적 또는 심리적 질병;
- 방사선 노출은 현재 방사선과 지침을 초과합니다(예: 지난 12개월 동안 50mSv),
- 여성 참가자만 해당: 양성 혈청 및/또는 소변 임신 테스트, 또는 수유 또는 임신 가능성은 투약 전에 배제할 수 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없음,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자
관상 동맥 질환의 병력이 없는 피험자
|
단일 스캔 2회 주입 프로토콜
|
|
관상 동맥 질환이 있는 피험자
최근 12개월 이내 관상동맥질환 및 SPECT 심근관류영상 이상을 보인 자
|
단일 스캔 2회 주입 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 MBF
기간: 단일 세션(<2시간)
|
단일 스캔 2회 주입 프로토콜과 기존의 단일 스캔 단일 주입 스트레스 프로토콜에 의해 측정된 스트레스 심근 혈류의 차이
|
단일 세션(<2시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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단일 스캔 2회 주입 프로토콜에 대한 임상 시험
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Bispebjerg Hospital완전한
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Meissa Vaccines, Inc.모병