Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden lepo-stressikuvausprotokollan validointi sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Georges El Fakhri, Massachusetts General Hospital
Ehdotamme yhden skannauksen kaksiinjektiota sydänlihaksen perfuusiokuvausprotokollaa käyttäen ammoniakkia. Koehenkilöille tehdään yhden skannauksen kahden injektion kuvantaminen sekä säännöllinen stressin yhden skannauksen yksiinjektioprotokolla, ja molempien tekniikoiden sydänlihaksen verenkiertoa verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina Macdonald-Soccorso, BS
          • Puhelinnumero: 617-643-1967

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Massachusettsin yleissairaalan potilaat

Kuvaus

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava ≥30 ja ≤75-vuotiaita;
  • Tutkittavien on annettava tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä;

Poissulkemiskriteerit:

  • CAD:n historia, mukaan lukien:
  • Aiempi epänormaali sydänlihaksen perfuusiotutkimus
  • MI:n historia
  • Angina pectoris
  • Sepelvaltimon tukos > 50 % CTA:ssa ja/tai angiografiassa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
  • Mikä tahansa suhteellinen tai absoluuttinen vasta-aihe adenosinistressille, mukaan lukien:
  • 2. tai 3. asteen sydänkatkos
  • Bradykardia (syke <50 bpm)
  • Viimeaikainen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
  • Epästabiili angina
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio <15 %)
  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Vaikea astma ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Lähtötilanteen hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg
  • Kofeiinin nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen kuvantamista
  • Teofylliinin, dipyridamolin tai karbamatsepiinin nykyinen käyttö
  • Allergia tai intoleranssi adenosiinille
  • Positiivista seerumin ja/tai virtsan raskaustestiä tai imetystä tai raskauden mahdollisuutta ei voida sulkea pois ennen annostelua;

CAD-aiheet:

Sisällyttämiskriteerit

  • Tutkittavien on oltava ≥30 ja ≤75-vuotiaita;
  • Tutkittavien on annettava tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä;
  • Epänormaali sydänlihaksen perfuusiotutkimus viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit

  • Revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja/tai sepelvaltimon ohitus) viimeisen sydänlihaksen perfuusiotutkimuksen jälkeen
  • Akuutti sepelvaltimotauti 30 päivän kuluessa
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
  • Mikä tahansa suhteellinen tai absoluuttinen vasta-aihe adenosinistressille, mukaan lukien:
  • 2. tai 3. asteen sydänkatkos
  • Bradykardia (syke <50 bpm)
  • Viimeaikainen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
  • Epästabiili angina
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (vasemman kammion ejektiofraktio <15 %)
  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Vaikea astma ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Lähtötilanteen hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg
  • Kofeiinin nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen kuvantamista
  • Teofylliinin, dipyridamolin tai karbamatsepiinin nykyinen käyttö
  • Allergia tai intoleranssi adenosiinille
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili fyysinen tai psyykkinen sairaus, jonka tutkijat ovat arvioineet yhteensopimattomiksi tutkimuksen kanssa;
  • Säteilyaltistus ylittää radiologian osaston nykyiset ohjeet (esim. 50 mSv edellisten 12 kuukauden aikana);
  • Vain naispuoliset osallistujat: Positiivinen seerumin ja/tai virtsan raskaustesti tai imetys tai raskauden mahdollisuutta ei voida sulkea pois ennen annostelua;
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Koehenkilöt, joilla ei ole ollut sepelvaltimotautia
Yhden skannauksen kahden injektion protokolla
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja epänormaali sydänlihaksen SPECT-perfuusiokuvaus viimeisen 12 kuukauden aikana
Yhden skannauksen kahden injektion protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi MBF
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto (< 2 tuntia)
Ero sydänlihaksen stressiveren virtauksessa mitattuna yhden skannauksen kahden injektion protokollalla verrattuna tavanomaiseen yhden skannauksen yhden injektion stressiprotokollaan
Yksittäinen istunto (< 2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

Tilaa