病変摘出後の上顎再建のための自家骨移植片を含むPEEK PSIの妥当性
2017年8月29日 更新者：Mohammed Zain、Cairo University
大きな上顎嚢胞の外科的アブレーションは、通常、最終的な審美的および機能的な結果に最終的に影響を与えるかなりの硬組織と軟組織の欠陥をもたらします。 そのような欠陥の再構築;一次的または二次的かどうか。はるかに優れた長期的な結果を提供します。 しかし、一次骨の再建は、上顎洞内壁との連絡が避けられない可能性がある上顎洞に侵入または関与するこのような大きな嚢胞の多くの場合、複雑になる可能性があります。
このような欠陥の再建は、血管新生またはのいずれかを使用して達成できます。より一般的に;非血管新生自家骨移植。 別の代用骨は、別の実行可能な選択肢であり続けます。 チタン メッシュを同時に使用することで、内部に含まれる骨移植片とその上にある軟組織を物理的に 3 次元でサポートします。 しかしながら、そのような欠陥におけるチタンメッシュの欠点は、主にメッシュを適切に形成することが困難であり、上顎洞腔からメッシュ内容物を適切に隔離できないことである.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳から60歳までの患者の年齢。
- 上顎洞に侵入する片側性の上顎病変を有する患者。
- 歯が多いまたは無歯の患者。
- 患者は、骨の正常な治癒と予測可能な転帰に影響を与える可能性のある全身性疾患にかかっていない必要があります。
除外基準:
- -放射線療法または化学療法、血液疾患、神経運動障害および自己免疫疾患の病歴などの全身性疾患のある患者（通常の治癒に影響を与える可能性があります）。
- 両側上顎病変のある患者。
- 15歳未満のお子様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEEK 患者固有のインプラント
この PEEK (ポリ エーテル エーテル ケトン) 自家骨移植片を含む患者固有のインプラントは、骨の再構築と上顎洞の元の容積を正確に (臨床および X 線パラメータに関して) 使用されます。
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骨の再構築と上顎洞の元の容積を正確に（臨床的および放射線学的パラメータに関して）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康に関連する生活の質
時間枠：4ヶ月
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OHIP-49アンケート
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月27日
最初の投稿 (実際)
2017年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月29日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。