Validité du PEEK PSI contenant une greffe osseuse autogène pour la reconstruction maxillaire après énucléation de la lésion
L'ablation chirurgicale des gros kystes maxillaires entraîne généralement des déficits considérables des tissus durs et mous qui affectent finalement les résultats esthétiques et fonctionnels finaux. Reconstruction de tels défauts ; que ce soit principalement ou secondairement ; offre de bien meilleurs résultats à long terme. Cependant, la reconstruction osseuse primaire devient potentiellement compliquée dans de nombreux cas de tels gros kystes empiétant ou impliquant le sinus maxillaire où une communication avec la muqueuse du sinus maxillaire peut être inévitable.
La reconstruction de tels défauts peut être accomplie en utilisant soit vascularisé ou ; plus communément; greffons osseux autogènes non vascularisés. Différents substituts osseux restent une autre option viable. L'utilisation simultanée de mailles en titane fournit un support tridimensionnel physique pour la greffe osseuse contenue à l'intérieur ainsi que pour les tissus mous sus-jacents. Cependant, les inconvénients des treillis en titane dans de tels défauts restent principalement la difficulté à façonner correctement le treillis et le manque d'isolation appropriée du contenu du treillis de la cavité du sinus maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients de 15 à 60 ans.
- Patients présentant une lésion maxillaire unilatérale empiétant sur le sinus maxillaire.
- Patients denteux ou édentés.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale des os et les résultats prévisibles.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques telles que des antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie, des troubles hématologiques, des troubles neuromoteurs et des maladies auto-immunes (peuvent affecter la guérison normale).
- Patients atteints de lésions maxillaires bilatérales.
- Enfants de moins de 15 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Implant spécifique au patient PEEK
cet implant PEEK (poly éther éther cétone) spécifique au patient contenant une greffe osseuse autogène est utilisé dans la reconstruction de l'os et du volume d'origine du sinus maxillaire avec précision (en termes de paramètres cliniques et radiographiques).
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reconstruction de l'os et du volume d'origine du sinus maxillaire avec précision (en termes de paramètres cliniques et radiographiques).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 4 mois
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Questionnaire OHIP-49
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- maxillary reconstruction
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