Validez de PEEK PSI que contiene injerto óseo autógeno para la reconstrucción maxilar posterior a la enucleación de lesiones
La ablación quirúrgica de quistes maxilares grandes por lo general produce déficits considerables en los tejidos duros y blandos que, en última instancia, afectan los resultados estéticos y funcionales finales. Reconstrucción de dichos defectos; ya sea primaria o secundariamente; ofrece resultados mucho mejores a largo plazo. Sin embargo, la reconstrucción ósea primaria se vuelve potencialmente complicada en muchos casos de quistes tan grandes que invaden o involucran el seno maxilar donde la comunicación con el revestimiento del seno maxilar puede ser inevitable.
La reconstrucción de tales defectos se puede lograr usando vascularizado o; mas comunmente; injertos óseos autógenos no vascularizados. Diferentes sustitutos óseos siguen siendo otra opción viable. El uso simultáneo de mallas de titanio proporciona un soporte físico tridimensional para el injerto óseo contenido en su interior, así como para los tejidos blandos que lo recubren. Sin embargo, los inconvenientes de las mallas de titanio en tales defectos siguen siendo principalmente la dificultad para dar forma adecuada a la malla y la falta de un aislamiento adecuado del contenido de la malla de la cavidad del seno maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes de 15 a 60 años.
- Pacientes con lesión maxilar unilateral que invade el seno maxilar.
- Pacientes desdentados o desdentados.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal del hueso y un resultado predecible.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como antecedentes de radioterapia o quimioterapia, trastornos hematológicos, trastornos neuromotores y enfermedades autoinmunes (pueden afectar la cicatrización normal).
- Pacientes con lesiones maxilares bilaterales.
- Niños menores de 15 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Implante PEEK específico para el paciente
este implante específico del paciente de PEEK (poliéter éter cetona) que contiene injerto óseo autógeno se utiliza en la reconstrucción del hueso y el volumen original del seno maxilar con precisión (en términos de parámetros clínicos y radiográficos).
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reconstrucción del hueso y el volumen original del seno maxilar con precisión (en términos de parámetros clínicos y radiográficos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida relacionada con la salud oral
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuestionario OHIP-49
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- maxillary reconstruction
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