包含自体骨移植物的 PEEK PSI 用于病变摘除后上颌骨重建的有效性
2017年8月29日 更新者：Mohammed Zain、Cairo University
大型上颌骨囊肿的手术消融通常会导致相当大的硬组织和软组织缺陷，最终影响最终的美学和功能结果。 重建此类缺陷；无论是主要的还是次要的；提供更好的长期结果。 然而，在许多这样大的囊肿侵入或累及上颌窦的情况下，初次骨重建可能变得复杂，其中与上颌窦内壁的连通可能是不可避免的。
可以使用血管化或；更常见;非血管化自体骨移植物。 不同的骨替代品仍然是另一个可行的选择。 同时使用钛网为包含在其中的骨移植物以及覆盖的软组织提供物理三维支撑。 然而，钛网在此类缺陷中的缺点仍然主要是难以充分塑造网状物，以及无法将网状物与上颌窦腔适当隔离。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄从15岁到60岁。
- 单侧上颌病变侵犯上颌窦的患者。
- 有牙或无牙的患者。
- 患者应该没有任何可能影响骨骼正常愈合和可预测结果的全身性疾病。
排除标准：
- 患有全身性疾病如放疗或化疗史、血液病、神经运动障碍和自身免疫性疾病（可能影响正常愈合）的患者。
- 双侧上颌骨病变患者。
- 15 岁以下儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PEEK 患者专用植入物
这种含有自体骨移植物的 PEEK（聚醚醚酮）患者专用植入物用于准确重建上颌窦的骨骼和原始体积（在临床和放射学参数方面）。
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准确重建骨骼和上颌窦的原始体积（根据临床和影像学参数）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康相关的生活质量
大体时间：4个月
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OHIP-49 问卷
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月27日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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