Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av PEEK PSI-inneholdende autogent bentransplantat for maksillær rekonstruksjon etter lesjonsenukleasjon

29. august 2017 oppdatert av: Mohammed Zain, Cairo University

Kirurgisk ablasjon av store maksillære cyster resulterer vanligvis i betydelige hardt og bløtvevsmangel som til slutt påvirker de endelige estetiske og funksjonelle resultatene. Rekonstruksjon av slike defekter; enten primært eller sekundært; gir mye bedre langsiktige resultater. Imidlertid blir primær beinrekonstruksjon potensielt komplisert i mange tilfeller av så store cyster som inngriper eller involverer sinus maksillære der en kommunikasjon med maxillary sinus lining kan være uunngåelig.

Rekonstruksjon av slike defekter kan oppnås ved å bruke enten vaskularisert eller; mer vanlig; ikke-vaskulariserte autogene beintransplantasjoner. Ulike beinerstatninger er fortsatt et annet levedyktig alternativ. Den samtidige bruken av titannett gir fysisk tredimensjonal støtte for beintransplantatet inne i så vel som det overliggende bløtvevet. Ulempene med titannett i slike defekter er imidlertid i hovedsak vanskeligheten med å forme nettet adekvat og mangelen på riktig isolasjon av maskeinnholdet fra sinus-maksillærhulen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder på pasienter fra 15 til 60 år.
  2. Pasienter med ensidig maksillær lesjon som går inn i maxillær sinus.
  3. Dentulous eller tannløse pasienter.
  4. Pasienter bør være fri for enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling av bein og forutsigbart resultat.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske sykdommer som historie med strålebehandling eller kjemoterapi, hematologiske lidelser, nevromotoriske lidelser og autoimmune sykdommer (kan påvirke normal tilheling).
  2. Pasienter med bilaterale maxillære lesjoner.
  3. Barn under 15 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEEK pasientspesifikt implantat
dette PEEK (poly ether ether keton) pasientspesifikke implantatet som inneholder autogent bentransplantat brukes til å gjenoppbygge beinet og det opprinnelige volumet av maxillary sinus nøyaktig (med hensyn til kliniske og radiografiske parametere).
Enhet: Poly Ether Ether Ketone PSI (pasientspesifikt implantat).
rekonstruksjon av beinet og det opprinnelige volumet av sinus maksillær nøyaktig (med hensyn til kliniske og radiografiske parametere).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
OHIP-49 spørreskjema
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • maxillary reconstruction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjevecyste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere