Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeenisen luusiirteen sisältävän PEEK PSI:n kelpoisuus leesion enukleaation jälkeiseen leuan rekonstruktioon

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Zain, Cairo University

Suurien yläleuan kystojen kirurginen ablaatio johtaa yleensä huomattaviin kova- ja pehmytkudosvajeisiin, jotka lopulta vaikuttavat lopullisiin esteettisiin ja toiminnallisiin tuloksiin. tällaisten vikojen korjaaminen; joko ensisijaisesti tai toissijaisesti; tarjoaa paljon parempia pitkän aikavälin tuloksia. Primaarisesta luun rekonstruktiosta tulee kuitenkin potentiaalisesti monimutkainen monissa tapauksissa, joissa tällaiset suuret kystat tunkeutuvat poskionteloon tai niihin liittyy poskiontelo, jolloin yhteys poskiontelon limakalvon kanssa voi olla väistämätöntä.

Tällaisten vikojen rekonstruktio voidaan suorittaa käyttämällä joko vaskularisoitua tai; tavallisemmin; ei-vaskularisoituneet autogeeniset luusiirteet. Erilaiset luunkorvikkeet ovat edelleen yksi toteuttamiskelpoinen vaihtoehto. Titaaniverkkojen samanaikainen käyttö tarjoaa fyysisen kolmiulotteisen tuen sekä sisällä olevalle luusiirteelle että sen päällä oleville pehmytkudoksille. Titaaniverkkojen haittoja tällaisissa vioissa ovat kuitenkin edelleen pääasiassa vaikeudet muotoilla verkkoa riittävästi ja verkkosisällön kunnollisen eristämisen puute poskiontelosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä 15-60 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on poskionteloon tunkeutuva yksipuolinen poskileesio.
  3. Hampaattomat tai hampaattomat potilaat.
  4. Potilailla ei tulisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten sädehoitoa tai kemoterapiaa, hematologisia häiriöitä, neuromotorisia häiriöitä ja autoimmuunisairauksia (voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen).
  2. Potilaat, joilla on molemminpuolisia yläleuan vaurioita.
  3. Alle 15-vuotiaat lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PEEK-potilaskohtainen implantti
tätä PEEK (polyeetterieetteriketoni) potilaskohtaista implanttia, joka sisältää autogeenisen luusiirteen, käytetään luun ja poskiontelon alkuperäisen tilavuuden rekonstruoinnissa tarkasti (kliinisten ja radiografisten parametrien suhteen).
Laite: Poly Ether Ether Ketone PSI (potilaskohtainen implantti).
luun rekonstruktio ja poskiontelon alkuperäinen tilavuus tarkasti (kliinisten ja radiografisten parametrien suhteen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 kuukautta
OHIP-49 kyselylomake
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • maxillary reconstruction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuan kysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa