Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autogén csontgraftot tartalmazó PEEK PSI érvényessége a lézió enucleatióját követő maxilláris rekonstrukcióhoz

2017. augusztus 29. frissítette: Mohammed Zain, Cairo University

A nagy maxilláris ciszták műtéti ablációja általában jelentős kemény- és lágyszövet-deficiteket eredményez, amelyek végső soron befolyásolják a végső esztétikai és funkcionális eredményeket. Az ilyen hibák helyreállítása; elsődlegesen vagy másodlagosan; sokkal jobb hosszú távú eredményeket kínál. Az elsődleges csontrekonstrukció azonban sok esetben bonyolulttá válik, amikor az ilyen nagyméretű ciszták behatolnak a maxilláris sinusba vagy azt érintik, ahol elkerülhetetlen lehet a kommunikáció a sinus maxilláris béléssel.

Az ilyen hibák rekonstrukciója elvégezhető vaszkularizált vagy; gyakrabban; nem vaszkularizált autogén csontgraftok. A különböző csontpótlók továbbra is egy másik életképes megoldás. A titán hálók egyidejű használata fizikai háromdimenziós támaszt nyújt a benne lévő csontgraftnak, valamint a fedő lágyszöveteknek. A titán hálók hátrányai azonban az ilyen hibáknál továbbra is főként a háló megfelelő kialakításának nehézségei, valamint a hálótartalom megfelelő elválasztásának hiánya a maxilláris sinus üregétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek életkora 15 és 60 év között.
  2. Betegek egyoldali maxilláris elváltozással, amely a maxilláris sinusot érinti.
  3. Fogatlan vagy fogatlan betegek.
  4. A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csontok normális gyógyulását és a kiszámítható kimenetet.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például sugárkezelés vagy kemoterápia, hematológiai rendellenességek, neuromotoros rendellenességek és autoimmun betegségek (befolyásolhatja a normál gyógyulást).
  2. Kétoldali maxilláris elváltozásban szenvedő betegek.
  3. 15 év alatti gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PEEK betegspecifikus implantátum
Ez a PEEK (poliéter-éter keton) autogén csontgraftot tartalmazó betegspecifikus implantátum a csont és a sinus maxilláris eredeti térfogatának (klinikai és radiográfiai paraméterek szempontjából) pontos rekonstrukciójára szolgál.
Eszköz: Poly Ether Ether Ketone PSI (betegspecifikus implantátum).
a csont és a sinus maxillaris eredeti térfogatának pontos rekonstrukciója (klinikai és radiográfiai paraméterek szempontjából).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szájhigiéniával kapcsolatos életminőség
Időkeret: 4 hónap
OHIP-49 kérdőív
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • maxillary reconstruction

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris ciszta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel