Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność autogennego przeszczepu kostnego zawierającego PEEK PSI do rekonstrukcji szczęki po wyłuszczeniu zmiany

29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Zain, Cairo University

Chirurgiczna ablacja dużych torbieli szczęki zwykle skutkuje znacznymi ubytkami tkanek twardych i miękkich, które ostatecznie wpływają na ostateczne wyniki estetyczne i funkcjonalne. Rekonstrukcja takich wad; czy to pierwotne, czy wtórne; oferuje znacznie lepsze długoterminowe wyniki. Jednak pierwotna rekonstrukcja kości staje się potencjalnie skomplikowana w wielu przypadkach tak dużych torbieli naciekających lub zajmujących zatokę szczękową, gdzie komunikacja z wyściółką zatoki szczękowej może być nieunikniona.

Rekonstrukcję takich ubytków można przeprowadzić za pomocą naczyń unaczynionych lub; częściej; nieunaczynione autogenne przeszczepy kostne. Inną realną opcją pozostają różne substytuty kości. Jednoczesne użycie siatek tytanowych zapewnia fizyczne, trójwymiarowe wsparcie dla zawartego w nich przeszczepu kostnego, jak również pokrywających je tkanek miękkich. Wadami siatek tytanowych w takich ubytkach pozostają jednak głównie trudność w odpowiednim ukształtowaniu siatki oraz brak właściwej izolacji zawartości siatki od jamy zatoki szczękowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów od 15 do 60 lat.
  2. Pacjenci z jednostronnym uszkodzeniem szczęki naciekającym zatokę szczękową.
  3. Pacjenci z zębem lub bezzębem.
  4. Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie się kości i przewidywalny wynik leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak radioterapia lub chemioterapia w wywiadzie, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neuromotoryczne i choroby autoimmunologiczne (mogą wpływać na normalne gojenie).
  2. Pacjenci z obustronnymi uszkodzeniami szczęki.
  3. Dzieci poniżej 15 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Specjalny implant PEEK dla pacjenta
Specyficzny dla pacjenta implant PEEK (polieteroeteroketon) zawierający autogenny przeszczep kostny służy do dokładnej (pod względem parametrów klinicznych i radiologicznych) rekonstrukcji kości i pierwotnej objętości zatoki szczękowej.
Urządzenie: Poly Ether Ether Ketone PSI (implant specyficzny dla pacjenta).
dokładne odtworzenie kości i pierwotnej objętości zatoki szczękowej (pod względem parametrów klinicznych i radiologicznych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Kwestionariusz OHIP-49
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • maxillary reconstruction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj