Validità del PEEK PSI contenente innesto osseo autologo per la ricostruzione mascellare dopo l'enucleazione della lesione
L'ablazione chirurgica di grandi cisti mascellari di solito comporta notevoli deficit dei tessuti duri e molli che alla fine influenzano i risultati estetici e funzionali finali. Ricostruzione di tali difetti; sia primariamente che secondariamente; offre risultati molto migliori a lungo termine. Tuttavia, la ricostruzione ossea primaria diventa potenzialmente complicata in molti casi di cisti così grandi che invadono o coinvolgono il seno mascellare dove una comunicazione con il rivestimento del seno mascellare può essere inevitabile.
La ricostruzione di tali difetti può essere realizzata utilizzando o vascolarizzato o; più comunemente; innesti ossei autogeni non vascolarizzati. Diversi sostituti ossei rimangono un'altra valida opzione. L'uso simultaneo di maglie in titanio fornisce un supporto fisico tridimensionale per l'innesto osseo contenuto all'interno e per i tessuti molli sovrastanti. Tuttavia, gli svantaggi delle reti in titanio in tali difetti rimangono principalmente la difficoltà di modellare adeguatamente la rete e la mancanza di un adeguato isolamento del contenuto della rete dalla cavità del seno mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dei pazienti da 15 a 60 anni.
- Pazienti con lesione mascellare unilaterale che invade il seno mascellare.
- Pazienti dentuli o edentuli.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione dell'osso e l'esito prevedibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche come storia di radioterapia o chemioterapia, disturbi ematologici, disturbi neuromotori e malattie autoimmuni (possono influenzare la normale guarigione).
- Pazienti con lesioni mascellari bilaterali.
- Bambini sotto i 15 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Impianto PEEK specifico per il paziente
questo impianto specifico per il paziente in PEEK (polietere etere chetone) contenente innesto osseo autogeno viene utilizzato nella ricostruzione dell'osso e del volume originale del seno mascellare in modo accurato (in termini di parametri clinici e radiografici).
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ricostruzione dell'osso e del volume originario del seno mascellare in modo accurato (in termini di parametri clinici e radiografici).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Questionario OHIP-49
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- maxillary reconstruction
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Prove cliniche su Cisti mascellare
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