Gültigkeit von PEEK PSI-haltigem autogenem Knochentransplantat für die Oberkieferrekonstruktion nach Läsionsenukleation
Die chirurgische Ablation großer Oberkieferzysten führt in der Regel zu erheblichen Hart- und Weichgewebedefiziten, die sich letztendlich auf das endgültige ästhetische und funktionelle Ergebnis auswirken. Rekonstruktion solcher Defekte; ob primär oder sekundär; bietet viel bessere langfristige Ergebnisse. Die primäre knöcherne Rekonstruktion wird jedoch in vielen Fällen potenziell kompliziert, wenn solch große Zysten in die Kieferhöhle eindringen oder diese betreffen, wo eine Verbindung mit der Kieferhöhlenauskleidung unvermeidlich sein kann.
Die Rekonstruktion solcher Defekte kann entweder mit vaskularisierten oder; häufiger; nicht vaskularisierte autogene Knochentransplantate. Andere Knochenersatzmaterialien bleiben eine weitere praktikable Option. Die gleichzeitige Verwendung von Titannetzen bietet eine physische dreidimensionale Unterstützung für das darin enthaltene Knochentransplantat sowie die darüber liegenden Weichgewebe. Die Nachteile von Titannetzen bei solchen Defekten bleiben jedoch hauptsächlich die Schwierigkeit, das Netz angemessen zu formen, und das Fehlen einer angemessenen Isolierung des Netzinhalts von der Kieferhöhle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Patienten von 15 bis 60 Jahren.
- Patienten mit einseitiger Oberkieferläsion, die in die Kieferhöhle eindringt.
- Bezahnte oder zahnlose Patienten.
- Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Knochenheilung und das vorhersagbare Ergebnis beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Strahlentherapie oder Chemotherapie in der Vorgeschichte, hämatologischen Störungen, neuromotorischen Störungen und Autoimmunerkrankungen (können die normale Heilung beeinträchtigen).
- Patienten mit bilateralen Oberkieferläsionen.
- Kinder unter 15 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Patientenspezifisches PEEK-Implantat
Dieses patientenspezifische PEEK (Polyetheretherketon)-Implantat, das autogenes Knochentransplantat enthält, wird zur Rekonstruktion des Knochens und des ursprünglichen Volumens der Kieferhöhle genau (in Bezug auf klinische und röntgenologische Parameter) verwendet.
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Rekonstruktion des Knochens und des ursprünglichen Volumens der Kieferhöhle genau (in Bezug auf klinische und röntgenologische Parameter).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
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OHIP-49-Fragebogen
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- maxillary reconstruction
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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