병변 적출 후 상악 재건을 위한 자가골 이식을 포함하는 PEEK PSI의 유효성
2017년 8월 29일 업데이트: Mohammed Zain, Cairo University
큰 상악 낭종의 외과적 절제는 일반적으로 최종 심미 및 기능적 결과에 궁극적으로 영향을 미치는 상당한 경조직 및 연조직 결손을 초래합니다. 그러한 결함의 재건; 1차적이든 2차적이든; 훨씬 더 나은 장기적 결과를 제공합니다. 그러나 상악동 내벽과의 소통이 불가피할 수 있는 상악동을 침범하거나 포함하는 많은 경우에 1차 뼈 재건은 잠재적으로 복잡해집니다.
그러한 결함의 재건은 혈관화 또는; 더 일반적으로; 무혈관 자가골 이식. 다른 뼈 대체물은 또 다른 실행 가능한 옵션으로 남아 있습니다. 티타늄 메쉬를 동시에 사용하면 내부에 포함된 뼈 이식편과 그 위의 연조직을 물리적으로 3차원적으로 지지할 수 있습니다. 그러나 이러한 결함에서 티타늄 메쉬의 단점은 주로 메쉬를 적절하게 형성하는 데 어려움이 있고 메쉬 내용물이 상악동 공동에서 적절하게 격리되지 않는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세에서 60세 사이의 환자 연령.
- 상악동을 침범하는 편측 상악 병변 환자.
- 무치악 또는 무치악 환자.
- 환자는 뼈의 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력과 같은 전신 질환이 있는 환자, 혈액학적 장애, 신경 운동 장애 및 자가 면역 질환(정상 치유에 영향을 미칠 수 있음).
- 양측 상악 병변이 있는 환자.
- 15세 미만 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEK 환자 맞춤형 임플란트
이 PEEK(poly ether ether ketone) 환자 맞춤형 임플란트는 자가 골 이식편을 포함하여 상악동의 뼈와 원래 부피를 정확하게 재건하는 데 사용됩니다(임상 및 방사선 매개변수 측면에서).
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뼈와 상악동의 원래 부피를 정확하게 재구성합니다(임상 및 방사선 매개변수 측면에서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 4개월
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OHIP-49 설문지
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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