Validade do enxerto ósseo autógeno contendo PEEK PSI para reconstrução maxilar após enucleação da lesão
A ablação cirúrgica de grandes cistos maxilares geralmente resulta em déficits consideráveis de tecidos duros e moles que, em última análise, afetam os resultados estéticos e funcionais finais. Reconstrução de tais defeitos; seja primária ou secundária; oferece resultados muito melhores a longo prazo. No entanto, a reconstrução óssea primária torna-se potencialmente complicada em muitos casos de grandes cistos que invadem ou envolvem o seio maxilar, onde uma comunicação com o revestimento do seio maxilar pode ser inevitável.
A reconstrução de tais defeitos pode ser realizada usando vasos vascularizados ou; mais comumente; enxertos ósseos autógenos não vascularizados. Diferentes substitutos ósseos continuam a ser outra opção viável. O uso simultâneo de malhas de titânio fornece suporte físico tridimensional para o enxerto ósseo contido, bem como para os tecidos moles sobrejacentes. No entanto, as desvantagens das telas de titânio em tais defeitos continuam sendo principalmente a dificuldade em moldar adequadamente a tela e a falta de isolamento adequado do conteúdo da tela da cavidade do seio maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes de 15 a 60 anos.
- Pacientes com lesão maxilar unilateral invadindo o seio maxilar.
- Pacientes dentados ou edêntulos.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal do osso e o resultado previsível.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas como história de radioterapia ou quimioterapia, distúrbios hematológicos, distúrbios neuromotores e doenças autoimunes (podem afetar a cicatrização normal).
- Pacientes com lesões maxilares bilaterais.
- Crianças menores de 15 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Implante específico do paciente PEEK
este implante PEEK (poliéter éter cetona) específico do paciente contendo enxerto ósseo autógeno é usado na reconstrução do osso e do volume original do seio maxilar com precisão (em termos de parâmetros clínicos e radiográficos).
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reconstrução do osso e do volume original do seio maxilar com precisão (em termos de parâmetros clínicos e radiográficos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 4 meses
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Questionário OHIP-49
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gellrich NC, Schramm A, Hammer B, Rojas S, Cufi D, Lagreze W, Schmelzeisen R. Computer-assisted secondary reconstruction of unilateral posttraumatic orbital deformity. Plast Reconstr Surg. 2002 Nov;110(6):1417-29. doi: 10.1097/01.PRS.0000029807.35391.E5.
- Eckardt A, Swennen GR. Virtual planning of composite mandibular reconstruction with free fibula bone graft. J Craniofac Surg. 2005 Nov;16(6):1137-40. doi: 10.1097/01.scs.0000186306.32042.96.
- Lethaus B, Kessler P, Boeckman R, Poort LJ, Tolba R. Reconstruction of a maxillary defect with a fibula graft and titanium mesh using CAD/CAM techniques. Head Face Med. 2010 Jul 19;6:16. doi: 10.1186/1746-160X-6-16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- maxillary reconstruction
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